台灣醫療器材
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MEDCHECK器材分類
食藥署
分類代碼
C
主類別

免疫學及微生物學

本分類共有 2,198 張有效許可證。依食藥署公告的醫療器材分類整理,同一張許可證可能同時列在多個分類。

細分類 共 116 項

許可證清單 依發證日期由新到舊

醫療器材許可證清單
有效日期品名許可證字號申請商
2031/08/25禮雅尚甲狀腺球蛋白第二代檢測試劑衛部醫器輸字第034896號欣郁儀器股份有限公司
2031/08/20創茂自動核酸純化萃取系統 (未滅菌)衛部醫器製壹字第009246號創茂生技股份有限公司
2031/08/18艾普定 C-反應蛋白分析卡匣組衛部醫器製字第006846號嘉碩生醫電子股份有限公司
2031/08/17“西門子” 聖帝諾 藍胞漿素試劑衛部醫器輸字第034893號西門子醫療設備股份有限公司
2031/08/10“巴迪鐵克” 輪狀病毒/腺病毒檢驗試劑 (未滅菌)衛部醫器輸壹字第022606號欣郁儀器股份有限公司
2031/07/15BD MAX困難梭狀芽孢桿菌檢測試劑衛部醫器輸字第034677號新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
2031/07/12亞培補體C4檢驗試劑組衛部醫器輸字第034675號美商亞培股份有限公司台灣分公司
2031/06/25羅氏可霸斯補體C4第二代檢驗試劑衛部醫器輸字第034669號台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
2031/06/24和光甲胎蛋白濃度及其異質體(AFP-L3)比率測定試劑盒衛部醫器輸字第034668號醫全實業股份有限公司
2031/06/24賽比亞 免疫固定電泳Daratumumab檢測套組衛部醫器輸字第034667號成信新貿易股份有限公司
2031/06/23“金斯爾” 甲胎蛋白測定試劑盒衛部醫器陸輸字第001036號東研實業股份有限公司
2031/05/20卡邦全自動樣品製備系統(未滅菌)衛部醫器輸壹字第022564號亞醫醫學器材股份有限公司
2031/05/18邦迪斯歐普羅C1去活化劑分析套組衛部醫器輸字第034656號太暘生物科技股份有限公司
2031/05/12亞培運鐵蛋白檢驗試劑組衛部醫器輸字第034651號美商亞培股份有限公司台灣分公司
2031/04/29惠碁選擇性培養基(滅菌)衛部醫器製壹字第009080號惠碁生物科技股份有限公司
2031/04/29亞培臨床生化補體C3檢驗試劑組衛部醫器輸字第034641號美商亞培股份有限公司台灣分公司
2031/04/29羅氏可霸斯腦脊髓液免疫球蛋白M生化檢驗試劑衛部醫器輸字第034639號台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
2031/04/29“速得百森” 輪狀病毒快速檢驗試劑 (未滅菌)衛部醫器輸壹字第022561號啟新生物科技股份有限公司
2031/04/28速得百森流行性感冒病毒抗原快速檢測試劑衛部醫器輸字第034637號啟新生物科技股份有限公司
2031/04/27羅氏可霸斯全自動結核桿菌RIF/INH抗藥基因檢驗試劑衛部醫器輸字第034636號台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
2031/04/16“伊目康斯特” 免疫螢光法抗粒線體、抗胃壁細胞與抗平滑肌自體抗體檢測試劑衛部醫器輸字第034394號太暘生物科技股份有限公司
2031/04/14亞培甲狀腺球蛋白檢驗試劑組衛部醫器輸字第034392號美商亞培股份有限公司台灣分公司
2031/04/09“歐普隆”輪狀病毒/腺病毒快速檢驗試劑 (未滅菌)衛部醫器輸壹字第022460號力暘生物科技股份有限公司
2031/04/01“生物梅里埃” 倍利爾樂分枝桿菌培養系統補充試劑(未滅菌)衛部醫器輸壹字第022439號香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司
2031/03/30"艾濶瑪"幽門螺旋桿菌抗原檢測試劑(未滅菌)衛部醫器輸壹字第022427號欣郁儀器股份有限公司
2031/03/30"艾濶瑪"抗鏈球菌溶血素O試劑(未滅菌)衛部醫器輸壹字第022426號欣郁儀器股份有限公司
2031/03/26先瑟特爾全自動微生物鑑定及藥敏性分析儀衛部醫器輸字第034377號台灣賽默飛世爾科技股份有限公司
2031/03/25"歐普隆" 輪狀病毒快速檢驗試劑 (未滅菌)衛部醫器輸壹字第022412號力暘生物科技股份有限公司
2031/03/25伊曼紐特克游離攝護腺特異抗原放射免疫分析試劑組衛部醫器輸字第034376號昶洋貿易股份有限公司
2031/03/22生研快納威流行性感冒快速檢驗套組第二代衛部醫器輸字第034375號東研實業股份有限公司