台灣醫療器材
許可證資料查詢
MEDCHECK器材分類
食藥署
分類代碼
C.1700
次類別

抗菌感受性試驗培養基

本分類共有 18 張有效許可證。依食藥署公告的醫療器材分類整理,同一張許可證可能同時列在多個分類。

這類器材是什麼 抗菌感受性試驗培養基,AI 輔助整理

抗菌感受性試驗培養基是實驗室用來測試細菌、黴菌對抗生素或抗菌藥物敏不敏感的培養基,不是給民眾在家使用的產品,一般只在醫院的微生物檢驗部門或研究單位出現。

它到底在驗什麼

把從病人檢體培養出來的菌,接種到這種培養基上,再放上含抗生素的紙錠或藥品,觀察菌能不能長。長不起來代表這株菌對這個藥敏感,長得起來代表抗藥。醫師開抗生素前,常常要靠這個結果。

  • 鑑定菌種:有些培養基靠顯色或選擇性成分,讓特定菌長出特定顏色,例如抗碳青黴烯類腸內菌、抗萬古黴素腸球菌。
  • 藥敏試驗:米勒亨頓(Mueller-Hinton)培養基是最常見的基礎,會依菌種添加血液或其他成分。
  • 分枝桿菌、真菌、厭氧菌:這幾類菌生長條件特殊,各有專用培養基或培養液。

和一般培養基差在哪

一般培養基的任務是「把菌養出來」,抗菌感受性試驗培養基的任務是「量出這株菌怕哪個藥」。所以它的成分、厚度、pH 值都要控制得很穩定,否則抑菌圈大小會跑掉,判讀就不準。這也是為什麼這類產品多半是已配好、可單次使用的形式。

誰會用到它

  • 醫院或檢驗所的微生物實驗室,做細菌培養和藥敏試驗。
  • 感染科、臨床醫師要看報告決定用哪種抗生素。
  • 研究單位、疾管或公共衛生實驗室做抗藥性監測。
  • 一般民眾不會直接買來用,也不需要自己判讀結果。

買賣與使用的基本常識

在台灣這類產品屬醫療器材,要有醫療器材許可證才能製造或輸入。本站收錄 18 張有效許可證,其中 11 張是國內製造,其餘來自日本、法國、美國。實驗室採購時可核對包裝上的許可證字號,並依仿單的保存條件存放。

  • 多數品項標示單次使用,用過即丟,不要分次取用。
  • 只有部分品項標示滅菌包裝,未滅菌的不能用於無菌操作。
  • 培養基怕熱、怕乾,依仿單溫度保存,過期不要用。
  • 接種與判讀要在實驗室的生物安全規範下進行。

常見問題

抗菌感受性試驗培養基是什麼?

它是實驗室用來測試細菌或黴菌對抗生素敏不敏感的培養基。把菌接種上去、放上藥錠培養後,看菌長不長,就能判斷這株菌對哪些藥有效。屬於醫療器材,不是居家用品。

抗菌感受性試驗培養基和一般培養基有什麼差別?

一般培養基主要用來把菌養出來、做菌種鑑定;抗菌感受性試驗培養基的重點是藥敏試驗,成分、厚度、酸鹼值都要控制得更嚴格,抑菌圈大小才不會失真,判讀結果才能用來選抗生素。

抗菌感受性試驗培養基可以自己買來用嗎?

不行。這類產品是給醫療院所或檢驗單位的微生物實驗室使用,操作和判讀都需要專業訓練與生物安全設備。民眾自行購買使用,既無法正確判讀,也有感染與廢棄物處理的風險。

抗菌感受性試驗培養基要怎麼保存?

依產品仿單標示的溫度存放,通常要避光、避免高溫與乾燥,已配好的平板或培養液不宜久放。多數品項標示單次使用,開封後當次用完,過期或外觀異常的就不要再用。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

許可證清單 依發證日期由新到舊

醫療器材許可證清單
有效日期品名許可證字號申請商
2031/07/02"賽默飛世爾科技" 謬勒海頓固體培養基衛部醫器輸字第038699號台灣賽默飛世爾科技股份有限公司
2030/05/20"達特普雷" 淋病雙球菌試驗培養基衛部醫器製字第008375號達特普雷生技股份有限公司
2029/10/03先瑟特爾真菌藥敏測試培養液衛部醫器輸字第032933號台灣賽默飛世爾科技股份有限公司
2030/12/01BD謬勒海頓固體含血培養基衛部醫器輸字第027921號新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
2030/10/13“達特普雷”嗜血桿菌試驗培養基衛部醫器製字第004956號達特普雷生技股份有限公司
2030/09/22BD謬勒海頓固體培養基衛部醫器輸字第027690號新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
2030/08/17生物梅里埃抗碳青黴烯類腸內菌顯色培養基衛部醫器輸字第027556號香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司
2030/05/26“達特普雷” 米勒亨頓5%血液培養基衛部醫器製字第004932號達特普雷生技股份有限公司
2029/03/12達特普雷米勒亨頓瓊脂培養基衛部醫器製字第004454號達特普雷生技股份有限公司
2028/01/23生物梅里埃抗萬古黴素腸球菌顯色培養基衛署醫器輸字第024323號香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司
2026/11/06"貝克曼庫爾特" 革蘭氏陽性菌折點複合板第21型衛署醫器輸字第017602號美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
2031/03/21啟新厭氧菌藥敏試驗培養基衛署醫器製字第001999號啟新生物科技股份有限公司
2031/03/15啟新 米勒亨頓培養基衛署醫器製字第001995號啟新生物科技股份有限公司
2030/12/13啟新 結核菌藥物試驗衛署醫器製字第001964號啟新生物科技股份有限公司
2030/12/12啟新 米勒5%血液培養基衛署醫器製字第001958號啟新生物科技股份有限公司
2030/12/09必優達分枝桿菌抗菌感受性試驗培養基系列衛署醫器製字第001955號鑫堂企業有限公司
2030/12/08啟新嗜血桿菌試驗培養基衛署醫器製字第001953號啟新生物科技股份有限公司
2030/12/05必優達謬勒海頓瓊脂系列衛署醫器製字第001951號鑫堂企業有限公司