台灣醫療器材
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MEDCHECK器材分類
食藥署
分類代碼C
主類別

免疫學及微生物學

本分類共有 2,195 張有效許可證。依食藥署公告的醫療器材分類整理，同一張許可證可能同時列在多個分類。

細分類 共 116 項

許可證清單 依發證日期由新到舊

醫療器材許可證清單
有效日期品名許可證字號申請商
2031/08/25"銳盟" 梨形鞭毛蟲/隱孢子蟲檢測試劑 (未滅菌)衛部醫器輸壹字第024454號台灣賽默飛世爾科技股份有限公司
2031/08/20"傲世" 沙門氏菌屬血清試劑 (未滅菌)衛部醫器輸壹字第024450號台灣賽默飛世爾科技股份有限公司
2031/08/19"列特博"黴菌快速鑑定試劑套組 (未滅菌)衛部醫器製壹字第010719號列特博生技股份有限公司高雄廠
2031/08/17"傲世" 曲狀桿菌檢測試劑 (未滅菌)衛部醫器輸壹字第024447號台灣賽默飛世爾科技股份有限公司
2031/08/06"亞培"A型鏈球菌快速檢測試劑組衛部醫器陸輸壹字第005428號亞培快速診斷設備股份有限公司
2031/08/06羅氏免疫分析血漿磷酸化濤蛋白(181P)檢驗試劑衛部醫器輸字第039011號台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
2031/07/31羅氏可霸斯萊特披衣菌/淋球菌檢驗試劑衛部醫器輸字第039007號台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
2031/07/27"銳邁" 輪狀病毒檢驗試劑(未滅菌)衛部醫器輸壹字第024430號台灣賽默飛世爾科技股份有限公司
2031/07/27"銳盟" 博德氏桿菌屬血清試劑(未滅菌)衛部醫器輸壹字第024428號台灣賽默飛世爾科技股份有限公司
2031/07/14"吉諾歐" 歐立斯迷你自動核酸萃取儀 (未滅菌)衛部醫器輸壹字第024413號太暘生物科技股份有限公司
2031/07/14艾菲雅仕心臟三合一檢驗試劑衛部醫器輸字第039002號欣郁儀器股份有限公司
2031/07/02"賽默飛世爾科技" 謬勒海頓固體培養基衛部醫器輸字第038699號台灣賽默飛世爾科技股份有限公司
2031/06/30奧帝斯 肺炎黴漿菌抗原檢驗試劑(未滅菌)衛部醫器陸輸壹字第005405號帝博企業有限公司
2031/06/29安適康希策生物膜檢測套組衛部醫器製壹字第010693號明基材料股份有限公司
2031/06/15"列特博"細菌性毒素檢出試劑套組 (未滅菌)衛部醫器製壹字第010675號列特博生技股份有限公司高雄廠
2031/06/08"致茂" 全自動核酸萃取系統(未滅菌)衛部醫器製壹字第010667號致茂電子股份有限公司產專廠
2031/06/02飛確 呼吸道融合病毒&腺病毒抗原快速檢驗試劑衛部醫器製壹字第010663號寶齡富錦生技股份有限公司汐止廠二廠
2031/05/22因諾瓦β2-醣蛋白I免疫球蛋白M化學冷光免疫分析法試劑衛部醫器輸字第038690號碩景股份有限公司
2031/05/21飛確 糞便潛血 & 幽門桿菌抗原快速檢驗試劑衛部醫器製字第008738號寶齡富錦生技股份有限公司汐止廠二廠
2031/05/15亞培梅毒螺旋體抗體檢驗試劑組衛部醫器輸字第038688號美商亞培股份有限公司台灣分公司
2031/05/07生物梅里埃易特試梯度條抗生素感受性檢測 - Imipenem/Relebactam P. aeruginosa衛部醫器輸字第038684號香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司
2031/05/07BD 革蘭氏陰性菌培養基系列(滅菌)衛部醫器輸壹字第024349號新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
2031/05/06艾菲雅仕鈣衛蛋白檢驗試劑衛部醫器輸字第038682號欣郁儀器股份有限公司
2031/04/30羅氏可霸斯全自動呼吸道病毒多標的核酸檢測試劑衛部醫器輸字第038679號台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
2031/04/24"藤司" 流行性感冒病毒A型與B型和呼吸道融合病毒快速檢測試劑衛部醫器輸字第038677號耀龍生技有限公司
2031/04/17BD鑑別培養基及濃縮液(滅菌)衛部醫器輸壹字第024324號新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
2031/04/15〝實創〞幽門螺旋桿菌尿素酶檢驗試劑(未滅菌)衛部醫器製壹字第010634號實創國際生技股份有限公司汐止廠
2027/10/31佳能醫療診斷 全自動便中血紅素測定分析儀 (未滅菌)衛部醫器輸壹登字第a00501號醫全實業股份有限公司
2031/04/10長興登革熱NS1抗原分型檢測試劑衛部醫器製字第008729號長興材料工業股份有限公司汐止廠
2031/04/02"西門子" 尿白蛋白試劑組衛部醫器輸字第038671號西門子醫療設備股份有限公司