台灣醫療器材
許可證資料查詢
MEDCHECK器材分類
食藥署
分類代碼
C.2580
次類別

產氣器材

本分類共有 3 張有效許可證。依食藥署公告的醫療器材分類整理,同一張許可證可能同時列在多個分類。

這類器材是什麼 產氣器材,AI 輔助整理

產氣器材是實驗室用來製造厭氧環境的耗材,放進密封罐後會吸收氧氣、放出二氧化碳,讓厭氧菌能在裡面生長。它用在檢驗流程,不是民眾在家會用的東西。

它到底在做什麼

很多細菌要在沒有氧氣的環境才長得出來,產氣器材就是拿來做出這種環境。常見做法是把它放進密封罐或培養袋,封好之後它會把罐內的氧氣吃掉、同時產生二氧化碳,罐子裡就變成適合厭氧菌生長的狀態。

誰會用到它

  • 醫院或檢驗所的微生物實驗室,處理臨床檢體培養。
  • 食品、水質、環境微生物檢驗單位。
  • 研究單位做厭氧菌相關實驗。
  • 一般民眾、居家照護不會用到,也不需要買。

和氣體鋼瓶、厭氧操作台差在哪

做厭氧環境有幾種方式。產氣器材是一次用、丟棄式的,機動性高,少量檢體就能用;氣體鋼瓶要接管路和調壓設備,適合量大或固定的流程;厭氧操作台(手套箱)可以全程隔絕氧氣,設備成本和空間需求都高。用哪一種取決於檢體量和實驗室條件。

買的時候怎麼確認合法

這類產品在台灣是醫療器材,包裝上要有醫療器材許可證字號。本站收錄的有效許可證只有 3 張,全部是進口、全部屬第 1 等級,製造廠在美國和英國。品名後面常會標「未滅菌」,代表出廠時沒有經過滅菌處理,使用時要依仿單的指示操作。

常見問題

產氣器材是什麼?

它是一種實驗室耗材,放進密封容器後會消耗氧氣並產生二氧化碳,把容器內部變成適合厭氧菌生長的環境。多半是鋁箔包或藥片形式,拆封後放入罐中密封即可,屬於微生物檢驗流程的一部分。

產氣器材和厭氧罐是一樣的東西嗎?

不一樣。厭氧罐是裝檢體和培養基的密封容器,產氣器材是放進罐子裡、負責改變氣體成分的耗材。罐子可以重複使用,產氣器材通常是一次用、用完就丟。

產氣器材需要滅菌嗎?

不一定。本站收錄的許可證品名都標示「未滅菌」,表示產品本身沒有經過滅菌程序。使用時要依照仿單指示,避免直接接觸檢體或培養基造成污染。

一般人可以買產氣器材嗎?

不建議。它是檢驗實驗室用的耗材,需要搭配密封罐、培養基和無菌操作才有意義,一般民眾沒有使用情境。如果對檢驗流程有疑問,請洽檢驗單位或依醫師指示。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

許可證清單 依發證日期由新到舊

醫療器材許可證清單
有效日期品名許可證字號申請商
2031/03/09"賽默飛世爾科技" 產氣器材 (未滅菌)衛部醫器輸壹字第024282號台灣賽默飛世爾科技股份有限公司
2031/05/23“必帝”產氣器材組 (未滅菌)衛署醫器輸壹字第004569號新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
2030/10/31"必帝"產氣器材組(未滅菌)衛署醫器輸壹字第001608號新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司