台灣醫療器材
許可證資料查詢
MEDCHECK器材分類
食藥署
分類代碼
C.2900
次類別

微生物樣本收集及輸送器材

本分類共有 66 張有效許可證。依食藥署公告的醫療器材分類整理,同一張許可證可能同時列在多個分類。

這類器材是什麼 微生物樣本收集及輸送器材,AI 輔助整理

微生物樣本收集及輸送器材,是把檢體(例如喉嚨、鼻腔、尿液、糞便)採下來、裝好、送到檢驗室的那一整套東西,像是採檢刷、拭子、收集瓶、運送培養基。它本身不負責檢驗,只負責把樣本好好送到。

它跟檢驗試劑差在哪

這類器材只做「採、裝、送」三件事,不會告訴你有沒有感染。真正驗出結果的是檢驗試劑,例如品名裡有「快速檢測試劑組」的產品,通常是把採檢和檢驗放在同一組套裡。兩者常一起賣、一起用,但角色不同。

誰會用到它

  • 醫療院所:門診採喉嚨或鼻腔檢體、檢驗室收尿液和糞便檢體。
  • 檢驗所與實驗室:大量收件、轉送、保存樣本。
  • 居家或自費採檢:部分套組設計成自己採檢後寄回或送回檢驗單位。
  • 一般人不會單獨買採檢刷或收集瓶來用,多半是跟著檢驗套組一起拿到。

怎麼挑才對

先看你要採什麼、送到哪裡。不同檢體有對應的容器和拭子,鼻腔、喉嚨、子宮頸、糞便、尿液用的都不一樣,不能互換。再看滅菌標示:直接接觸人體黏膜的採檢器材通常要滅菌,包裝上會寫「滅菌」。本站收錄的 66 張許可證裡,65 張屬第 1 等級、1 張第 2 等級,製造地以台灣、美國、義大利、中國為主。

買的時候怎麼確認合法

  • 包裝要有醫療器材許可證字號,「衛部醫器製字第…號」是國內製造,「衛部醫器輸字第…號」是進口。
  • 拿到字號可到本站查是否仍有效、品名和許可範圍是否對得上。
  • 滅菌產品包裝破損就別用,滅菌狀態已經失效。
  • 標示單次使用的就丟掉,不要沖一沖再用。

常見問題

微生物樣本收集及輸送器材是什麼?

是把檢體從採集現場安全送到檢驗室的器材總稱,包含採檢拭子、採檢刷、收集瓶、運送培養基等。它不負責檢驗,只確保樣本在運送過程中不被污染、不乾掉、不變質,讓檢驗室能驗出正確結果。

採檢拭子可以重複使用嗎?

不行。這類器材多標示單次使用,用過就丟。重複使用可能把上一次的檢體或環境微生物帶進新樣本,造成檢驗結果錯誤,也可能在採檢時造成感染。

滅菌和未滅菌有什麼差別?

滅菌代表產品經過處理,出廠時沒有活的微生物;未滅菌則沒有這道程序。直接接觸黏膜或無菌部位的採檢器材通常要滅菌,未滅菌的產品則用在不需無菌的檢體處理,實際要看仿單怎麼寫。

可以自己採檢再送去檢驗嗎?

看產品設計。有些套組就是給民眾自己採檢後送回檢驗單位,但採檢位置、深度、時間都有規定,照說明做才不會採到無效樣本。如果說明書沒寫可以自行採檢,就由醫療人員操作。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

許可證清單 依發證日期由新到舊

醫療器材許可證清單
有效日期品名許可證字號申請商
2031/08/06"亞培"A型鏈球菌快速檢測試劑組衛部醫器陸輸壹字第005428號亞培快速診斷設備股份有限公司
2031/06/29安適康希策生物膜檢測套組衛部醫器製壹字第010693號明基材料股份有限公司
2031/06/02飛確 呼吸道融合病毒&腺病毒抗原快速檢驗試劑衛部醫器製壹字第010663號寶齡富錦生技股份有限公司汐止廠二廠
2030/05/23"亞培" 幽門螺旋桿菌抗原試劑配件包(未滅菌)衛部醫器陸輸壹字第005172號亞培快速診斷設備股份有限公司
2030/05/19艾濶瑪黴漿菌檢驗試劑(未滅菌)衛部醫器輸壹字第023936號欣郁儀器股份有限公司
2030/02/27艾菲雅仕呼吸道融合病毒檢驗試劑(未滅菌)衛部醫器輸壹字第023830號欣郁儀器股份有限公司
2030/02/04"巴迪鐵克" A型鏈球菌檢驗試劑(未滅菌)衛部醫器輸壹字第023785號欣郁儀器股份有限公司
2030/01/03台塑生醫迅知腺病毒抗原快速檢驗試劑衛部醫器製壹字第010292號台塑生醫科技股份有限公司
2029/12/30台塑生醫迅知呼吸道融合病毒抗原快速檢驗試劑衛部醫器製壹字第010290號台塑生醫科技股份有限公司
2029/12/30台塑生醫迅知肺炎黴漿菌抗原快速檢驗試劑衛部醫器製壹字第010289號台塑生醫科技股份有限公司
2029/11/11"龍騰" 蟯蟲貼片 (未滅菌)衛部醫器製壹字第010240號龍騰生技股份有限公司新市廠
2029/11/01聯華呼吸道融合細胞病毒/腺病毒二合一抗原檢測試劑衛部醫器製壹字第010233號聯華生技股份有限公司
2029/10/30創茂優益採樣品採集管(未滅菌)衛部醫器製壹字第010231號創茂生技股份有限公司
2029/06/05BD 微生物樣本收集及輸送器材(滅菌)衛部醫器輸壹字第023501號新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
2029/04/02深衛採樣器(滅菌)衛部醫器陸輸壹字第004922號華淨醫材股份有限公司
2029/01/31"艾塔卡" 微生物樣本收集及輸送器材(滅菌)衛部醫器輸壹字第023384號鈦亞科科技股份有限公司
2029/01/16"艾塔卡" 液態培養基及採檢刷 (滅菌)衛部醫器輸壹字第023367號鈦亞科科技股份有限公司
2029/01/16"艾塔卡" 微生物樣本收集及輸送器材 (滅菌)衛部醫器輸壹字第023368號鈦亞科科技股份有限公司
2028/09/18"亞洲基因" 腺病毒抗原快速檢驗試劑 (未滅菌)衛部醫器製壹字第009943號亞洲基因科技股份有限公司善化廠
2028/08/07“亞洲基因” 輪狀病毒抗原快速檢測試劑(未滅菌)衛部醫器製壹字第009916號亞洲基因科技股份有限公司善化廠
2028/06/29“維茨肯” 採檢拭子(滅菌)衛部醫器輸壹字第023167號長興材料工業股份有限公司汐止營業所
2028/04/26"羅氏" 檢體收集液 (未滅菌)衛部醫器輸壹字第023098號台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
2027/12/28"實用" 張氏攪拌型糞便收集瓶(未滅菌)衛部醫器製壹字第009777號實用醫療器材有限公司
2027/11/24"實用" 張氏糞便濃縮集卵瓶(未滅菌)衛部醫器製壹字第009735號實用醫療器材有限公司
2027/11/16"虹錡" 拭子檢體採集套組(滅菌)衛部醫器製壹字第009727號虹錡生技有限公司
2027/05/23“拉斯”微生物樣本收集及輸送器材(滅菌)衛部醫器輸壹字第022810號碩方有限公司
2027/04/26亞台採檢刷套組(滅菌/未滅菌)衛部醫器製壹字第009547號亞台科技有限公司
2027/04/18申子龍採檢刷 (滅菌)衛部醫器製壹字第009535號申子龍國際貿易有限公司
2032/01/03長豐採檢刷(滅菌)衛部醫器陸輸壹字第004596號泰博科技股份有限公司
2026/12/24健康新體驗拭子檢體採集套組(未滅菌)衛部醫器製壹字第009421號健康新體驗股份有限公司