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MEDCHECK器材分類
食藥署
分類代碼
C.3020
次類別

腺病毒血清試劑

本分類共有 41 張有效許可證。依食藥署公告的醫療器材分類整理,同一張許可證可能同時列在多個分類。

這類器材是什麼 腺病毒血清試劑,AI 輔助整理

腺病毒血清試劑是用來檢驗檢體裡有沒有腺病毒的醫療器材,多半做成快速檢測試劑,由醫療人員採檢後操作,不是自己在家買來篩的。

它驗的是什麼

腺病毒是一種常見的病毒,會引起發燒、喉嚨痛、結膜炎、腹瀉等症狀,小朋友特別常見。這類試劑是從檢體(例如鼻涕、喉嚨拭子或糞便)裡找出腺病毒的抗原或抗體,協助醫師判斷症狀是不是腺病毒造成的。本站收錄 41 張有效許可證,全部屬於第 1 等級,其中約 8 成是進口,美國、台灣、韓國都有製造廠。

和流感快篩差在哪

兩者都是快速檢測試劑,但驗的病毒不同,不能互相取代。腺病毒和流感病毒可以同時流行,症狀也可能很像,所以有些產品做成二合一或三合一,同時驗腺病毒加上輪狀病毒、呼吸道融合細胞病毒等。要驗哪一種,由醫師依症狀和流行季節決定。

誰會用到它

主要是醫療院所的醫師和檢驗人員,在病人有發燒、呼吸道或腸胃症狀時用來輔助診斷。一般民眾不會自己買來在家驗,因為採檢位置和時機都會影響結果,驗錯了反而誤判。如果出現持續高燒、呼吸困難、活動力明顯變差,請直接就醫。

買的時候怎麼確認合法

這類試劑在台灣屬於醫療器材,包裝上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」或「衛部醫器製字第○○○○○○號」。拿到字號可以在本站查是否仍有效。產品名稱後面常標「未滅菌」,那是這類試劑的正常標示,不代表有問題。

常見問題

腺病毒血清試劑可以自己在家驗嗎?

不行。這類試劑是設計給醫療人員在院所內操作,需要正確採檢和判讀,一般民眾自行使用容易採不到檢體或看錯結果,反而延誤就醫。

驗出陽性就一定是腺病毒感染嗎?

不一定。陽性代表檢體裡偵測到腺病毒的成分,還要配合症狀和醫師判斷。檢驗也有偽陽性、偽陰性的可能,結果不能單獨當成診斷依據。

腺病毒血清試劑和快篩有什麼差別?

多數腺病毒檢驗就是做成快速檢測試劑,十幾分鐘可看結果。名稱裡的「血清試劑」是官方分類用語,涵蓋抗原、抗體等不同檢驗原理,實際操作方式和判讀時間要看產品仿單。

腺病毒檢驗要多久才有結果?

不一定。快速抗原檢測試劑通常幾十分鐘內可看結果;如果是實驗室培養或分子檢驗,需要數小時到數天。用哪一種、多久拿到報告,依院所的檢驗流程而定。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

許可證清單 依發證日期由新到舊

醫療器材許可證清單
有效日期品名許可證字號申請商
2031/06/02飛確 呼吸道融合病毒&腺病毒抗原快速檢驗試劑衛部醫器製壹字第010663號寶齡富錦生技股份有限公司汐止廠二廠
2031/02/10"列特博" 腺病毒檢驗試劑 (未滅菌)衛部醫器製壹字第010610號列特博生技股份有限公司高雄廠
2031/01/29"基普復" 腺病毒核酸檢驗試劑組 (未滅菌)衛部醫器輸壹字第024253號醫兆股份有限公司
2030/12/04愛醫答 腺病毒抗原檢驗試劑(未滅菌)衛部醫器輸壹字第024175號沺盛實業股份有限公司
2030/12/03愛醫答 腺病毒檢測 (糞便)(未滅菌)衛部醫器輸壹字第024172號沺盛實業股份有限公司
2030/06/16"羅氏" 可霸斯人類腺病毒即時PCR 定量試劑(未滅菌)衛部醫器輸壹字第023976號台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
2030/06/03"悉艾思特"腺病毒抗原快速檢驗試劑(未滅菌)衛部醫器輸壹字第023955號庫溢加生醫有限公司
2030/06/02"愛可羅"腺病毒檢驗試劑組(未滅菌)衛部醫器輸壹字第023951號毅欣達企業有限公司
2030/05/28"司爾特"腺病毒抗原檢驗試劑(未滅菌)衛部醫器輸壹字第023946號毅欣達企業有限公司
2030/05/12"悉艾思特"腺病毒及呼吸道融合病毒複合快速檢驗試劑(未滅菌)衛部醫器輸壹字第023930號庫溢加生醫有限公司
2030/01/03台塑生醫迅知腺病毒抗原快速檢驗試劑衛部醫器製壹字第010292號台塑生醫科技股份有限公司
2029/11/01聯華呼吸道融合細胞病毒/腺病毒二合一抗原檢測試劑衛部醫器製壹字第010233號聯華生技股份有限公司
2029/07/15普格 腺病毒血清試劑(未滅菌)衛部醫器輸壹字第023541號沺盛實業股份有限公司
2029/05/24"賽默飛世爾科技" 腺病毒抗原螢光檢驗試劑套組(未滅菌)衛部醫器輸壹字第023485號台灣賽默飛世爾科技股份有限公司
2028/09/18"亞洲基因" 腺病毒抗原快速檢驗試劑 (未滅菌)衛部醫器製壹字第009943號亞洲基因科技股份有限公司善化廠
2028/04/27速得百森輪狀病毒/腺病毒抗原檢測試劑(未滅菌)衛部醫器輸壹字第023100號啟新生物科技股份有限公司
2027/05/27速得百森輪狀病毒/腺病毒抗原檢測試劑(未滅菌)衛部醫器輸壹字第022816號啟新生物科技股份有限公司
2027/01/17"傑試可" 輪狀病毒/腺病毒快速檢測試劑(未滅菌)衛部醫器陸輸壹字第004598號創安生醫股份有限公司
2031/10/13“歐普隆” 呼吸道融合細胞病毒-腺病毒檢驗試劑(未滅菌)衛部醫器輸壹字第022672號力暘生物科技股份有限公司
2031/09/23“歐普隆” 呼吸道腺病毒檢驗試劑(未滅菌)衛部醫器輸壹字第022664號力暘生物科技股份有限公司
2031/08/10“巴迪鐵克” 輪狀病毒/腺病毒檢驗試劑 (未滅菌)衛部醫器輸壹字第022606號欣郁儀器股份有限公司
2031/04/09“歐普隆”輪狀病毒/腺病毒快速檢驗試劑 (未滅菌)衛部醫器輸壹字第022460號力暘生物科技股份有限公司
2031/03/11“速得百森” 腺病毒(呼吸道)檢驗試劑(未滅菌)衛部醫器輸壹字第022380號啟新生物科技股份有限公司
2030/11/24"諾法鐵" 腺病毒檢驗試劑組 (未滅菌)衛部醫器輸壹字第022127號太暘生物科技股份有限公司
2030/09/10"禮亞尚" 腺病毒血清試劑 (未滅菌)衛部醫器輸壹字第021957號太暘生物科技股份有限公司
2028/06/28“納佛明頓”輪狀病毒/腺病毒二合一快速檢測試劑 (未滅菌)衛部醫器輸壹字第019246號耀龍生技有限公司
2028/06/26"愛可羅" 腺病毒檢驗試劑組 (未滅菌)衛部醫器輸壹字第019236號毅欣達企業有限公司
2028/05/29"艾快露" 腺病毒及呼吸道融合細胞病毒快速檢驗試劑(未滅菌)衛部醫器輸壹字第019111號育聖企業有限公司
2027/02/09"績穗" 呼吸道融合細胞病毒及腺病毒快速檢驗試劑 (未滅菌)衛部醫器輸壹字第017481號英美醫療器材有限公司
2032/01/20"禮雅尚" 腺病毒檢驗試劑組 (未滅菌)衛部醫器輸壹字第017448號欣郁儀器股份有限公司