這類器材是什麼 鏈球菌屬胞外酶試劑,AI 輔助整理
這類試劑是抽血後在檢驗室裡用來測血液中「抗鏈球菌溶血素O(ASO)」抗體的體外診斷試劑,協助醫師判斷病人最近是否感染過鏈球菌。它不是民眾在家自己驗的東西。
驗的是什麼、為什麼要驗
人感染A型鏈球菌後,身體會產生對抗這種細菌的抗體,ASO就是其中一種。抽血測ASO,可以回頭看最近一段時間有沒有鏈球菌感染。醫師通常是在懷疑風濕熱、鏈球菌感染後腎絲球腎炎這類併發症時安排這項檢查,而不是拿來當一般感冒的例行篩檢。
和喉嚨細菌培養差在哪
喉嚨拭子培養或快速抗原檢驗,是直接找喉嚨裡有沒有鏈球菌,代表「現在」有沒有感染。ASO測的是抗體,抗體要幾週才升上來,所以代表「過去」有沒有感染過。兩者看的時間點不同,醫師會依情況選擇,有時會一起做。
檢體怎麼來、誰操作
- 檢體是靜脈抽血,由醫療人員採集。
- 檢測在檢驗室用儀器或試劑組操作,需要專業訓練和品管。
- 結果要由醫師搭配症狀、其他檢驗一起判讀,單看一個數字容易誤判。
- 這類產品屬於第1等級醫療器材,全部是進口,本站收錄15張有效許可證。
怎麼確認檢驗試劑是合法的
這類試劑不會賣給一般民眾,是賣給醫院、檢驗所等醫療機構。機構採購時可以看包裝上的醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」,再到本站查是否仍有效。本站收錄的15張許可證都是進口品,製造廠以德國、英國較多。
常見問題
ASO檢驗可以自己買來驗嗎?
不行。這類試劑屬於體外診斷醫療器材,需要抽血和檢驗室設備,操作也要專業訓練,不是設計給民眾在家使用的。有疑慮應由醫師安排檢驗。
ASO數值高就代表現在有鏈球菌感染嗎?
不一定。ASO是抗體,感染後會維持一段時間才下降,數值高可能反映的是幾週前的感染。是否為現在正在感染,要搭配症狀和其他檢查判斷,請依醫師指示。
ASO檢驗要空腹嗎?
通常不需要。ASO是測抗體,一般不受進食影響。不過如果你同時要抽其他需要空腹的項目,檢驗單位會另外交代,依醫囑準備即可。
ASO正常就代表沒有鏈球菌感染嗎?
不一定。感染初期抗體還沒升上來,或某些鏈球菌感染本來就不太引起ASO上升,都可能驗出正常值。醫師若仍高度懷疑,會安排其他檢查。
本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
許可證清單 依發證日期由新到舊
| 有效日期 | 品名 | 許可證字號 | 申請商 |
|---|---|---|---|
| 2028/05/05 | 貝克曼庫爾特抗鏈球菌素O試劑 (未滅菌) | 衛部醫器輸壹字第023111號 | 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 |
| 2027/09/28 | "西門子" 抗鏈球菌溶血素O試劑(未滅菌) | 衛部醫器輸壹字第022912號 | 西門子醫療設備股份有限公司 |
| 2031/03/30 | "艾濶瑪"抗鏈球菌溶血素O試劑(未滅菌) | 衛部醫器輸壹字第022426號 | 欣郁儀器股份有限公司 |
| 2030/01/13 | 邦迪斯人類抗鏈球菌溶血素O套組(未滅菌) | 衛部醫器輸壹字第021183號 | 太暘生物科技股份有限公司 |
| 2029/08/19 | "醫全" 抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑組(未滅菌) | 衛部醫器輸壹字第020772號 | 醫全實業股份有限公司 |
| 2029/08/01 | 羅氏可霸斯抗鏈球菌溶血素O生化檢驗試劑 (未滅菌) | 衛部醫器輸壹字第020712號 | 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 |
| 2028/08/22 | “亞培” 抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑組(未滅菌) | 衛部醫器輸壹字第019530號 | 美商亞培股份有限公司台灣分公司 |
| 2028/08/06 | “西門子” 聖帝諾 抗鏈球菌溶血素O抗體試驗試劑 (未滅菌) | 衛部醫器輸壹字第019458號 | 西門子醫療設備股份有限公司 |
| 2027/11/14 | "西門子" 抗鏈球菌溶血素O試劑 (未滅菌) | 衛部醫器輸壹字第018498號 | 西門子醫療設備股份有限公司 |
| 2027/05/21 | “西門子”抗鏈球菌溶血素O抗體試驗試劑(未滅菌) | 衛署醫器輸壹字第005870號 | 西門子醫療設備股份有限公司 |
| 2031/03/13 | 百希斯特抗鏈球菌溶血素0試劑 (未滅菌) | 衛署醫器輸壹字第002866號 | 醫信有限公司 |
| 2030/10/20 | "德國虎瑪"抗鏈球菌溶血素O免疫試驗 (未滅菌) | 衛署醫器輸壹字第001126號 | 德醫生技有限公司 |
| 2030/09/12 | 生研抗鏈球菌素-O試劑 | 衛署醫器輸壹字第000418號 | 東研實業股份有限公司 |
| 2030/08/19 | 〝西門子〞 N 抗鏈球菌去氧核醣核酸酶B乳膠試劑組(未滅菌) | 衛署醫器輸壹字第000342號 | 西門子醫療設備股份有限公司 |
| 2030/07/25 | 貝克曼庫爾特依敏濟抗鏈球菌素試劑(未滅菌) | 衛署醫器輸壹字第000262號 | 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 |