台灣醫療器材
許可證資料查詢
MEDCHECK器材分類
食藥署
分類代碼
C.3050
次類別

β-葡聚醣血清分析試劑

本分類共有 2 張有效許可證。依食藥署公告的醫療器材分類整理,同一張許可證可能同時列在多個分類。

這類器材是什麼 β-葡聚醣血清分析試劑,AI 輔助整理

β-葡聚醣血清分析試劑是抽血後在實驗室使用的檢驗試劑,用來測血液中一種真菌細胞壁成分,協助醫師判斷是否有深層真菌感染。它不是你買回家自己驗的東西。

它驗的是什麼

β-葡聚醣((1→3)-β-D-glucan)是多種真菌細胞壁的成分。檢驗科用這類試劑測血清中的含量,數值高低由醫師搭配症狀、影像和其他檢驗一起判讀。試劑本身只提供數據,不會直接告訴你「有沒有感染」。

誰會用到它

  • 住院病人,尤其免疫力低下、長期發燒找不到原因時
  • 接受化療、器官移植後使用免疫抑制劑的人
  • 醫師懷疑深層真菌感染,需要檢驗佐證時
  • 一般健康檢查不會包含這個項目,不是例行抽血就會驗

和一般抽血檢驗差在哪

這類試劑屬於體外診斷醫療器材,由醫療院所的檢驗單位操作,需要一定的儀器和操作條件。它和血糖機、快篩那種可以自己在家用的器材不同,民眾不會在藥局買到,也不會自己在家操作。

合法與否怎麼看

這類試劑在台灣依醫療器材管理,要有許可證才能輸入或製造。本站收錄這個分類的有效許可證只有 2 張,都是進口、第2等級,製造廠分別在中國和美國。檢驗單位採購時會核對許可證字號,民眾不需要、也無法自行購買。

常見問題

β-葡聚醣血清分析試劑是什麼?

它是一種實驗室檢驗試劑,用來測血液中的 β-葡聚醣,這種成分是多種真菌細胞壁的一部分。醫師會用它來輔助判斷病人是否有深層真菌感染,不是用來診斷一般感冒或過敏。

這個檢驗可以自己在家做嗎?

不行。這類試劑要由醫療院所的檢驗單位操作,需要專業儀器與技術,民眾無法自行購買或在家使用。檢驗結果也必須由醫師結合臨床狀況判讀。

驗出來數值高就代表有真菌感染嗎?

不一定。數值偏高只是一個參考訊號,可能受其他因素影響,也可能在感染早期還沒上升。醫師會搭配症狀、影像檢查、培養結果一起判斷,不會只看這一項。

為什麼這個分類的許可證這麼少?

這類檢驗屬於特定項目,使用量集中在醫院的檢驗單位,不像血糖試紙那樣普遍,因此取得許可證的產品本來就不多。本站收錄的有效許可證為 2 張,都是進口產品。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

許可證清單 依發證日期由新到舊

醫療器材許可證清單
有效日期品名許可證字號申請商
2030/02/17"科德角" 方舟亞(1→3)-β-D-葡聚醣試劑衛部醫器輸字第033276號埃默高有限公司
2028/10/05“丹娜” 真菌(1-3)-β-D-葡聚醣定量檢測試劑盒(顯色法)衛部醫器陸輸字第000687號亞培快速診斷設備股份有限公司