台灣醫療器材
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MEDCHECK器材分類
食藥署
分類代碼C
主類別

免疫學及微生物學

本分類共有 2,198 張有效許可證。依食藥署公告的醫療器材分類整理，同一張許可證可能同時列在多個分類。

細分類 共 116 項

許可證清單 依發證日期由新到舊

醫療器材許可證清單
有效日期品名許可證字號申請商
2030/07/13“賽默飛世爾科技” 威克絲沙門氏桿菌檢測套組 (未滅菌)衛部醫器輸壹字第021727號台灣賽默飛世爾科技股份有限公司
2030/07/10“生物梅里埃” 倍利爾樂分枝桿菌培養系統(滅菌)衛部醫器輸壹字第021724號香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司
2030/07/08BD 流行性感冒快速檢驗試劑組衛部醫器陸輸字第001000號新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
2030/07/06“同昕”EB病毒Rta蛋白抗體IgG測試試劑盒 (酶聯免疫法)衛部醫器陸輸字第000999號青峰國際股份有限公司
2030/07/02“凱杰” 阿斯特BK病毒量核酸檢驗試劑組 (未滅菌)衛部醫器輸壹字第021688號凱杰生物科技有限公司
2030/07/01“會得” 舒妃雅流行性感冒A型和B型快速螢光酵素免疫分析檢測套組衛部醫器輸字第033501號晃聖有限公司
2030/07/01“歐蒙” 免疫膜條法抗乳糜瀉抗體譜IgA檢測試劑衛部醫器輸字第033500號新加坡商歐蒙醫療器材有限公司台灣分公司
2030/06/30“西門子” 游離型前列腺特異性抗原檢驗試劑組衛部醫器輸字第033498號西門子醫療設備股份有限公司
2030/06/29台塑生醫迅知A/B型流行性感冒病毒快速檢驗試劑衛部醫器製字第006720號台塑生醫科技股份有限公司
2030/06/24台塑生醫迅知鐵蛋白快速檢驗試劑衛部醫器製字第006718號台塑生醫科技股份有限公司
2030/06/22“凱杰” 福馬林固定石蠟包埋樣品RNA純化試劑組衛部醫器輸字第033494號凱杰生物科技有限公司
2030/06/19先瑟特爾真菌藥敏測試盤衛部醫器輸字第033493號台灣賽默飛世爾科技股份有限公司
2030/06/09羅氏可霸斯C–反應蛋白檢驗試劑衛部醫器輸字第033490號台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
2030/06/08新科化麩胺酸脫羧酶自體抗體酵素免疫分析試劑衛部醫器輸字第033488號新科化實業有限公司
2030/06/05“凱杰” 阿特斯 EB 病毒核酸檢驗試劑組 (未滅菌)衛部醫器輸壹字第021622號凱杰生物科技有限公司
2030/06/02艾斯柏特人類乳突瘤病毒檢測試劑組衛部醫器輸字第033487號佑康股份有限公司
2030/05/27"亞培" 多重檢體收集套組 (未滅菌)衛部醫器輸壹字第021582號美商亞培股份有限公司台灣分公司
2030/05/20亞培肌紅蛋白檢驗試劑組衛部醫器輸字第033486號美商亞培股份有限公司台灣分公司
2030/05/18"醫信" 沙門氏菌屬血清檢測試劑(未滅菌)衛部醫器輸壹字第021544號醫信有限公司
2030/05/08羅氏可霸斯歐姆尼應用檢測試劑衛部醫器輸字第033480號台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
2030/05/04"亞培"微白蛋白檢驗試劑組 (未滅菌)衛部醫器輸壹字第021504號美商亞培股份有限公司台灣分公司
2030/04/28因諾瓦類風濕因子免疫球蛋白M化學冷光免疫分析法反應試劑衛部醫器輸字第033476號碩景股份有限公司
2030/04/27"必優達" 輸送培養基 (滅菌)衛部醫器製壹字第008292號鑫堂企業有限公司
2030/04/07羅氏可霸斯腦脊髓液免疫球蛋白A生化檢驗試劑衛部醫器輸字第033464號台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
2030/03/27亞培設計師神經元特異性烯醇酶檢驗試劑組衛部醫器輸字第033300號美商亞培股份有限公司台灣分公司
2030/03/27"歐蒙"免疫螢光法抗胃壁細胞抗體檢測試劑衛部醫器輸字第033462號新加坡商歐蒙醫療器材有限公司台灣分公司
2030/03/23貝克曼庫爾特革蘭氏陰性菌尿液複合檢驗組八十六型衛部醫器輸字第033298號美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
2030/03/17因諾瓦類風濕因子免疫球蛋白A化學冷光免疫分析法反應試劑衛部醫器輸字第033296號碩景股份有限公司
2030/03/17微鐵克2革蘭氏陽性菌藥敏卡抗生素-頭孢洛林衛部醫器輸字第033292號香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司
2030/03/17"凡爾賽"水痘帶狀皰疹病毒酵素免疫分析法IgG/IgM試劑組衛部醫器輸字第033294號亞培快速診斷設備股份有限公司