這類器材是什麼 水痘帶狀皰疹病毒血清試劑,AI 輔助整理
這是抽血檢查用的試劑,用來驗血中對水痘帶狀皰疹病毒的 IgM、IgG、IgA 抗體。它由醫檢師在實驗室操作,不是民眾在家自己驗的快篩。
驗的是抗體,不是病毒本身
這類試劑測的是身體對水痘帶狀皰疹病毒產生的抗體。IgM 通常和近期感染有關,IgG 多半代表曾經感染過或打過疫苗,IgA 則用於特定情況的輔助判斷。實際怎麼解讀,要由醫師配合症狀和病史判斷,單看一個數值不能下結論。
誰會做到這項檢查
- 身上出現水泡、懷疑水痘或帶狀皰疹的人。
- 準備接受器官移植、免疫抑制治療等,需要先確認有沒有保護力的人。
- 孕婦或備孕者,若接觸過水痘患者,醫師可能安排檢查。
- 醫療人員等族群,用來確認打過疫苗後是否產生抗體。
和快篩、PCR 差在哪
抗體試劑驗的是免疫反應,需要等身體產生抗體,感染初期可能還驗不到。PCR 是直接找病毒的核酸,水泡液採檢的敏感度通常較高。兩者用途不同,醫師會依發病時間和檢體種類選擇,不是哪一種一定比較好。
在台灣買得到嗎
這類試劑屬於醫療器材,目前有效的許可證只有 13 張,全部是進口,製造廠以德國和義大利各 5 張最多。它只供應給醫療院所和檢驗單位,一般民眾在藥局或網路買不到,也不該自己買來驗。
常見問題
水痘帶狀皰疹病毒血清試劑是什麼?
它是實驗室用的檢測試劑,抽血後由醫檢師操作,用來測血中對水痘帶狀皰疹病毒的抗體。用途包括判斷有沒有感染過、有沒有保護力,以及輔助診斷近期感染。它不是民眾在家自己戳手指就能驗的快篩。
驗出 IgG 陽性代表現在有帶狀皰疹嗎?
不一定。IgG 陽性通常代表過去感染過或打過疫苗,身體有抗體,不等於現在正在發病。帶狀皰疹的診斷主要看皮疹的型態和分布,抽血多半是輔助。實際判讀要由醫師配合症狀說明。
這項檢查要自費嗎?
不一定。是否給付要看檢查目的和當時的規定,由醫師判斷開立的項目和健保規範決定。若醫師認為有需要但屬自費範圍,會先說明。這部分直接問看診的醫療院所最準。
打過水痘疫苗,驗抗體一定陽性嗎?
不一定。打過疫苗後多數人會產生抗體,但濃度會隨時間下降,也可能有人反應較弱。若因為工作或治療需要確認保護力,醫師可能安排抽血,必要時再評估是否補接種。
本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
許可證清單 依發證日期由新到舊
| 有效日期 | 品名 | 許可證字號 | 申請商 |
|---|---|---|---|
| 2030/06/16 | 禮雅尚高通量水痘帶狀皰疹免疫球蛋白G檢驗試劑 | 衛部醫器輸字第037572號 | 欣郁儀器股份有限公司 |
| 2030/03/17 | "凡爾賽"水痘帶狀皰疹病毒酵素免疫分析法IgG/IgM試劑組 | 衛部醫器輸字第033294號 | 亞培快速診斷設備股份有限公司 |
| 2029/01/28 | 伯瑞 普樂斯麻疹、腮腺炎、水痘帶狀皰疹免疫球蛋白M檢驗試劑 | 衛部醫器輸字第032161號 | 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司 |
| 2029/12/11 | “迪雅仕” 可錄思 水痘帶狀皰疹病毒IgG抗體試劑組 | 衛部醫器輸字第026815號 | 晃聖有限公司 |
| 2029/12/10 | “迪雅仕” 可錄思 水痘帶狀皰疹病毒IgM抗體試劑組 | 衛部醫器輸字第026814號 | 晃聖有限公司 |
| 2029/02/25 | 禮亞尚水痘帶狀疱疹免疫球蛋白 G 檢測試劑 | 衛署醫器輸字第019953號 | 太暘生物科技股份有限公司 |
| 2029/01/15 | 禮亞尚水痘帶狀皰疹病毒免疫球蛋白M檢測試劑及品管組 | 衛署醫器輸字第019633號 | 太暘生物科技股份有限公司 |
| 2031/08/14 | 諾法鐵水痘帶狀皰疹病毒免疫球蛋白A酵素免疫分析套組 | 衛署醫器輸字第017279號 | 太暘生物科技股份有限公司 |
| 2031/08/14 | 諾法鐵水痘帶狀皰疹病毒免疫球蛋白G酵素免疫分析套組 | 衛署醫器輸字第017278號 | 太暘生物科技股份有限公司 |
| 2031/08/11 | 諾法鐵人類抗水痘帶狀皰疹病毒免疫球蛋白M酵素免疫分析套組 | 衛署醫器輸字第017276號 | 太暘生物科技股份有限公司 |
| 2031/01/12 | 協克水痘病毒IgM抗體試劑 | 衛署醫器輸字第015869號 | 協克企業有限公司 |
| 2030/11/25 | 協克水痘病毒IgG抗體試劑 | 衛署醫器輸字第014998號 | 協克企業有限公司 |
| 2030/11/24 | 威達獅水痘帶狀泡疹病毒IgG抗體試劑組 | 衛署醫器輸字第014948號 | 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司 |