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MEDCHECK器材分類
食藥署
分類代碼
C.3900
次類別

水痘帶狀皰疹病毒血清試劑

本分類共有 13 張有效許可證。依食藥署公告的醫療器材分類整理,同一張許可證可能同時列在多個分類。

這類器材是什麼 水痘帶狀皰疹病毒血清試劑,AI 輔助整理

這是抽血檢查用的試劑,用來驗血中對水痘帶狀皰疹病毒的 IgM、IgG、IgA 抗體。它由醫檢師在實驗室操作,不是民眾在家自己驗的快篩。

驗的是抗體,不是病毒本身

這類試劑測的是身體對水痘帶狀皰疹病毒產生的抗體。IgM 通常和近期感染有關,IgG 多半代表曾經感染過或打過疫苗,IgA 則用於特定情況的輔助判斷。實際怎麼解讀,要由醫師配合症狀和病史判斷,單看一個數值不能下結論。

誰會做到這項檢查

  • 身上出現水泡、懷疑水痘或帶狀皰疹的人。
  • 準備接受器官移植、免疫抑制治療等,需要先確認有沒有保護力的人。
  • 孕婦或備孕者,若接觸過水痘患者,醫師可能安排檢查。
  • 醫療人員等族群,用來確認打過疫苗後是否產生抗體。

和快篩、PCR 差在哪

抗體試劑驗的是免疫反應,需要等身體產生抗體,感染初期可能還驗不到。PCR 是直接找病毒的核酸,水泡液採檢的敏感度通常較高。兩者用途不同,醫師會依發病時間和檢體種類選擇,不是哪一種一定比較好。

在台灣買得到嗎

這類試劑屬於醫療器材,目前有效的許可證只有 13 張,全部是進口,製造廠以德國和義大利各 5 張最多。它只供應給醫療院所和檢驗單位,一般民眾在藥局或網路買不到,也不該自己買來驗。

常見問題

水痘帶狀皰疹病毒血清試劑是什麼?

它是實驗室用的檢測試劑,抽血後由醫檢師操作,用來測血中對水痘帶狀皰疹病毒的抗體。用途包括判斷有沒有感染過、有沒有保護力,以及輔助診斷近期感染。它不是民眾在家自己戳手指就能驗的快篩。

驗出 IgG 陽性代表現在有帶狀皰疹嗎?

不一定。IgG 陽性通常代表過去感染過或打過疫苗,身體有抗體,不等於現在正在發病。帶狀皰疹的診斷主要看皮疹的型態和分布,抽血多半是輔助。實際判讀要由醫師配合症狀說明。

這項檢查要自費嗎?

不一定。是否給付要看檢查目的和當時的規定,由醫師判斷開立的項目和健保規範決定。若醫師認為有需要但屬自費範圍,會先說明。這部分直接問看診的醫療院所最準。

打過水痘疫苗,驗抗體一定陽性嗎?

不一定。打過疫苗後多數人會產生抗體,但濃度會隨時間下降,也可能有人反應較弱。若因為工作或治療需要確認保護力,醫師可能安排抽血,必要時再評估是否補接種。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

許可證清單 依發證日期由新到舊

醫療器材許可證清單
有效日期品名許可證字號申請商
2030/06/16禮雅尚高通量水痘帶狀皰疹免疫球蛋白G檢驗試劑衛部醫器輸字第037572號欣郁儀器股份有限公司
2030/03/17"凡爾賽"水痘帶狀皰疹病毒酵素免疫分析法IgG/IgM試劑組衛部醫器輸字第033294號亞培快速診斷設備股份有限公司
2029/01/28伯瑞 普樂斯麻疹、腮腺炎、水痘帶狀皰疹免疫球蛋白M檢驗試劑衛部醫器輸字第032161號美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
2029/12/11“迪雅仕” 可錄思 水痘帶狀皰疹病毒IgG抗體試劑組衛部醫器輸字第026815號晃聖有限公司
2029/12/10“迪雅仕” 可錄思 水痘帶狀皰疹病毒IgM抗體試劑組衛部醫器輸字第026814號晃聖有限公司
2029/02/25禮亞尚水痘帶狀疱疹免疫球蛋白 G 檢測試劑衛署醫器輸字第019953號太暘生物科技股份有限公司
2029/01/15禮亞尚水痘帶狀皰疹病毒免疫球蛋白M檢測試劑及品管組衛署醫器輸字第019633號太暘生物科技股份有限公司
2031/08/14諾法鐵水痘帶狀皰疹病毒免疫球蛋白A酵素免疫分析套組衛署醫器輸字第017279號太暘生物科技股份有限公司
2031/08/14諾法鐵水痘帶狀皰疹病毒免疫球蛋白G酵素免疫分析套組衛署醫器輸字第017278號太暘生物科技股份有限公司
2031/08/11諾法鐵人類抗水痘帶狀皰疹病毒免疫球蛋白M酵素免疫分析套組衛署醫器輸字第017276號太暘生物科技股份有限公司
2031/01/12協克水痘病毒IgM抗體試劑衛署醫器輸字第015869號協克企業有限公司
2030/11/25協克水痘病毒IgG抗體試劑衛署醫器輸字第014998號協克企業有限公司
2030/11/24威達獅水痘帶狀泡疹病毒IgG抗體試劑組衛署醫器輸字第014948號香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司