凝血酵素血漿

凝血酵素血漿是實驗室用的檢驗試劑，用來測試血液凝固功能，不是拿來打在病人身上的藥品。台灣目前有效的許可證只有 2 張，都是進口、來自美國。

它到底是什麼、做什麼用

血漿裡含有一整套凝血因子。把凝血酵素加進去，會啟動凝血反應，讓血漿凝固。實驗室利用這個原理，檢查檢體凝固得快或慢，判斷凝血功能有沒有異常。

• 用途在體外診斷，處理的是抽出來的血液檢體，不會進入人體。
• 屬於第 1 等級醫療器材，風險分類裡最低的一級。
• 品名常標「未滅菌」，因為它本來就不是無菌產品，不需要也不能用在人身上。

和凝血試劑差在哪

凝血酵素血漿本身是「受測的材料」，不是「加進去測別人的試劑」。兩者在實驗室裡的角色不同，一個是被測物，一個是測試工具，不能互換使用。實際要用哪一種，依檢驗項目和實驗室作業規範決定。

誰會用到它

• 醫院或檢驗所的醫檢師，做凝血相關檢驗時使用。
• 試劑製造或品管單位，作為原料或對照材料。
• 一般民眾不會接觸到，也不會自行購買使用。

買的時候怎麼確認合法

這類產品只賣給實驗室和醫療機構，包裝上要有醫療器材許可證字號，格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」。本站收錄的 2 張許可證都是進口品，可以輸入字號查是否仍有效。

常見問題