自動化螢光原位雜交計數系統

自動化螢光原位雜交計數系統，是把螢光原位雜交（FISH）的玻片用機器自動判讀、計數訊號的檢驗設備，用在醫院或實驗室的病理與分子診斷流程。

它到底在驗什麼

FISH 的原理是用帶螢光的探針去黏特定的 DNA 片段，再用螢光顯微鏡看細胞裡有幾個訊號。這套系統就是把「看玻片、數訊號」這件事自動化。品名裡的 ALK、CEP 8、CEP 12、CEP X/Y 都是探針針對的目標，膀胱癌那類品名則對應尿液檢體的應用。

和一般 FISH 差在哪

• 人工判讀：由醫檢師用螢光顯微鏡逐顆細胞看，耗時，不同人之間可能有差異。
• 自動化系統：用影像與軟體輔助定位、計數，批次處理較快，結果的判讀標準較一致。
• 兩者都是輔助醫師診斷的工具，最後的診斷仍由醫師綜合臨床與病理結果判斷。

誰會用到它

• 醫院的病理科、分子檢驗部門。
• 需要做基因拷貝數或染色體異常相關檢測的病人，由醫師開立後送檢。
• 一般民眾不會直接接觸，也不會自己操作。

這類產品的合法資訊

這個分類目前有效的許可證只有 7 張，全部是進口，製造廠都在美國；其中第 2 等級 5 張、第 3 等級 2 張。包裝或說明書上會有醫療器材許可證字號，可到本站查證是否仍有效。

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