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MEDCHECK器材分類
食藥署
分類代碼
C.2360
次類別

選擇性培養基

本分類共有 19 張有效許可證。依食藥署公告的醫療器材分類整理,同一張許可證可能同時列在多個分類。

這類器材是什麼 選擇性培養基,AI 輔助整理

選擇性培養基是一種實驗室用的培養基,裡面加了抑制成分,會讓某些細菌長不出來、只讓特定細菌生長,用來從混雜的檢體裡把目標菌挑出來。它屬於第一等級醫療器材,由醫檢人員在實驗室操作。

它跟一般培養基差在哪

一般培養基(基礎培養基)什麼菌都養,用來確認檢體裡到底有沒有細菌。選擇性培養基則是在配方裡加入抗生素、染料或膽鹽等抑制物質,把大部分雜菌擋掉,只留下想找的那一類。實務上常再搭配呈色成分,讓目標菌長成特定顏色,方便判讀。

誰會用到它

  • 醫院或檢驗所的醫檢師,處理糞便、尿液、傷口、痰等檢體時使用。
  • 食品、水質、化妝品或藥品廠的品管實驗室,做微生物檢驗時使用。
  • 研究單位做細菌分離與鑑定時使用。
  • 一般民眾不會直接接觸,也不需要自行購買。

怎麼挑

挑選要看檢體種類和想找的菌,不是看品牌。

  • 先確認要分離的目標菌,再選對應配方的培養基。
  • 注意產品標示的滅菌方式與包裝完整性,培養基開封後容易受污染。
  • 依仿單標示的保存條件存放,效期內使用。
  • 由實驗室依標準作業程序選用,個人不要自行採購。

買的時候怎麼確認合法

這類產品在台灣是醫療器材,包裝上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器製字第○○○○○○號」,「製」是國內製造、「輸」是進口。本站收錄 19 張有效的選擇性培養基許可證,其中 5 張國內製造、14 張進口,製造廠以台灣、美國、義大利、中國為主。拿到字號可在本站查是否仍有效。

常見問題

選擇性培養基是什麼?

它是一種加了抑制成分的培養基,能讓特定細菌生長、其他雜菌被壓下來,用來從混雜的檢體中分離出目標菌。屬於第一等級醫療器材,在實驗室由醫檢人員操作,不是給民眾在家使用的產品。

選擇性培養基和增菌培養基有什麼差別?

增菌培養基是液體,目的是讓目標菌數量先變多,方便後續分離;選擇性培養基通常是固體(平板),目的是把目標菌分離成單一菌落。兩者常搭配使用,先增菌再劃到選擇性培養基上。

選擇性培養基可以自己買來用嗎?

不行。這類產品是實驗室檢驗用,需要專業的無菌操作技術和後續菌種鑑定能力,一般民眾自行購買使用沒有意義,還可能因操作不當造成污染或誤判。

選擇性培養基要怎麼保存?

依產品仿單標示的條件保存,通常是冷藏或依指定溫度存放,避免日照與溫度劇烈變化。包裝要維持完整,開封後盡快使用,超過效期就不要再使用。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

許可證清單 依發證日期由新到舊

醫療器材許可證清單
有效日期品名許可證字號申請商
2030/06/24"銳盟" 選擇性培養基(滅菌)衛部醫器輸壹字第023994號台灣賽默飛世爾科技股份有限公司
2029/12/09"利奧菲森" 選擇性培養基 (滅菌)衛部醫器輸壹字第023718號鈦亞科科技股份有限公司
2029/08/19"炬合" 選擇性培養基(滅菌)衛部醫器製壹字第010176號炬合國際生物科技有限公司
2029/02/22"安圖" 選擇性培養基(滅菌)衛部醫器陸輸壹字第004890號鈦亞科科技股份有限公司
2028/07/18“生物梅里埃” 選擇性培養基 (未滅菌)衛部醫器輸壹字第023184號香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司
2028/01/17"賽默飛世爾科技" 選擇性培養基 (未滅菌)衛部醫器輸壹字第023014號台灣賽默飛世爾科技股份有限公司
2026/12/22“利奧菲森”選擇性培養基(滅菌)衛部醫器輸壹字第022715號鈦亞科科技股份有限公司
2031/04/29惠碁選擇性培養基(滅菌)衛部醫器製壹字第009080號惠碁生物科技股份有限公司
2029/12/23"迪艾斯" 選擇性培養基 (滅菌)衛部醫器陸輸壹字第004050號鈦亞科科技股份有限公司
2029/07/25"必帝" 選擇性培養基(滅菌)衛部醫器輸壹字第014368號新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
2029/06/18"生物梅里埃"選擇性培養基(滅菌)衛部醫器輸壹字第014257號香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司
2028/12/23"賽默飛世爾科技" 選擇性培養基 (滅菌)衛部醫器輸壹字第013707號台灣賽默飛世爾科技股份有限公司
2028/09/06"達特普雷" 選擇性培養基 (滅菌)衛部醫器製壹字第004802號達特普雷生技股份有限公司
2030/06/21生物梅里埃選擇性培養基(滅菌)衛署醫器輸壹字第008925號香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司
2031/11/29啟新 分離培養基(滅菌)衛署醫器製壹字第001724號啟新生物科技股份有限公司
2030/10/28BD選擇性培養基系列(滅菌)衛署醫器輸壹字第001379號新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
2030/10/27必優達選擇性培養基系列 (滅菌)衛署醫器製壹字第000478號鑫堂企業有限公司
2030/10/27"必帝" 厭氧性微生物培養基 (滅菌)衛署醫器輸壹字第001281號新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
2030/09/14BD 改良之太爾馬丁(MTM II)固體培養基 (滅菌)衛署醫器輸壹字第000448號新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司