培養基的品質管制器材組醫療器材（2 項）

這類器材是什麼培養基的品質管制器材組，AI 輔助整理

這是實驗室用來確認培養基品質的品管菌株，不是給人吃的藥，也不是保健食品。它含已知的標準菌種，用來測試培養基能不能正常長菌。

培養基是實驗室用來培養細菌、黴菌的營養基質。品管菌株是一組已知特性的標準菌種，實驗室把它接種到待測的培養基上，看菌有沒有長出來、長得好不好，用來確認這批培養基的品質沒問題。

一般實驗用菌株可能是檢體分離出來的，或是研究用的菌種；品管菌株的重點在「已知、穩定、可追溯」，每一批的特性都一致，才能當作比對的基準。這類產品通常標示未滅菌，因為菌本身要活的才有意義。

主要是醫療檢驗實驗室、食品與環境檢驗實驗室、研究單位。一般民眾不會在家使用，也不會接觸到。

這類產品在台灣屬於醫療器材，要有醫療器材許可證字號才能輸入、製造、販售。包裝上會標示許可證字號，格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」。本站收錄的 2 張有效許可證都是進口，製造廠分別在義大利和美國。

不是。它是實驗室用的醫療器材，用途是測試培養基的品質，不是用來治療或預防疾病的藥物，人體也不能使用。

不建議。這類產品是給具備生物安全操作能力的實驗室使用，需要適當的設備和廢棄物處理流程。一般民眾沒有相關訓練和設施，不適合自行購買操作。

檢體培養是把病人的檢體接種到培養基，看有沒有致病菌；品管菌株是已知的標準菌，用來確認培養基本身沒問題。兩者目的不同，一個是找病菌，一個是檢查工具。

這類品項的市場規模小，使用者集中在檢驗實驗室，多數實驗室直接向國外原廠或代理商採購。國內沒有製造商投入，所以有效許可證數量少，且都是進口。

本段由 AI 依官方分類輔助整理，僅供認識器材之用，不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

醫療器材許可證清單
有效日期	品名	許可證字號	申請商
2028/07/04	“利奧菲森” 品管菌株(未滅菌)	衛部醫器輸壹字第023172號	鈦亞科科技股份有限公司
2028/07/31	麥寶利品管菌株 (未滅菌)	衛署醫器輸壹字第006958號	啟新生物科技股份有限公司