台灣醫療器材
許可證資料查詢
MEDCHECK器材分類
食藥署
分類代碼
C
主類別

免疫學及微生物學

本分類共有 2,198 張有效許可證。依食藥署公告的醫療器材分類整理,同一張許可證可能同時列在多個分類。

細分類 共 116 項

許可證清單 依發證日期由新到舊

醫療器材許可證清單
有效日期品名許可證字號申請商
2031/03/17伊曼紐特克CA125抗原放射免疫分析試劑組衛部醫器輸字第034374號昶洋貿易股份有限公司
2031/03/15生研快納威流行性感冒與呼吸道融合病毒快速檢驗套組衛部醫器輸字第034373號東研實業股份有限公司
2031/03/11“速得百森” 腺病毒(呼吸道)檢驗試劑(未滅菌)衛部醫器輸壹字第022380號啟新生物科技股份有限公司
2031/03/04“納佛明頓”幽門桿菌抗體快速檢驗試劑(未滅菌)衛部醫器輸壹字第022353號耀龍生技有限公司
2031/03/02“速得百森” 結核桿菌MPT64抗原快速診斷試劑(未滅菌)衛部醫器輸壹字第022347號啟新生物科技股份有限公司
2031/02/25羅氏可霸斯全自動披衣菌/淋菌核酸檢測試劑衛部醫器輸字第034364號台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
2031/02/19"德曼遜" 高靈敏度C反應蛋白 弗列克斯 試劑組衛部醫器輸字第034361號西門子醫療設備股份有限公司
2031/02/08聖提諾前白蛋白試劑(未滅菌)衛部醫器輸壹字第022304號東研實業股份有限公司
2031/02/04普生拭子檢體採集套組(未滅菌)衛部醫器製壹字第008874號普生股份有限公司
2031/01/27拜爾發血液培養鑑定多標的核酸檢測第二代試劑組衛部醫器輸字第034354號香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司
2031/01/13宜立亞組織性轉麩氨酶IgG抗體檢測試劑衛部醫器輸字第034191號台灣法迪亞股份有限公司
2031/01/08“亞培” 艾菲寧C反應蛋白檢驗試劑組衛部醫器輸字第034190號亞培快速診斷設備股份有限公司
2031/01/07宜立亞Gliadin DP IgA抗體檢測試劑衛部醫器輸字第034188號台灣法迪亞股份有限公司
2030/12/29“歐蒙” 免疫膜條法抗乳糜瀉抗體譜IgG檢測試劑衛部醫器輸字第034181號新加坡商歐蒙醫療器材有限公司台灣分公司
2030/12/15羅氏可霸斯全自動TV/MG檢測試劑衛部醫器輸字第034172號台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
2030/12/08“磁量”乙型澱粉樣蛋白1-40(Aβ1-40)免疫磁減量檢測試劑衛部醫器製字第006750號磁量生技股份有限公司
2030/12/08“磁量”乙型澱粉樣蛋白1-42(Aβ1-42)免疫磁減量檢測試劑衛部醫器製字第006749號磁量生技股份有限公司
2030/12/08“磁量”Tau 蛋白免疫磁減量檢測試劑衛部醫器製字第006748號磁量生技股份有限公司
2030/11/30"巴諾" 微生物鑑別及測定器材 (未滅菌)衛部醫器輸壹字第022139號信義興有限公司
2030/11/24"諾法鐵" 腺病毒檢驗試劑組 (未滅菌)衛部醫器輸壹字第022127號太暘生物科技股份有限公司
2030/10/29"攝特司" 肺炎鏈球菌尿液抗原快速診斷試劑 (未滅菌)衛部醫器輸壹字第022069號醫兆股份有限公司
2030/10/29"攝特司" 退伍軍人肺炎尿液抗原快速診斷試劑 (未滅菌)衛部醫器輸壹字第022068號醫兆股份有限公司
2030/10/29"攝特司" 輪狀病毒快速檢驗試劑 (未滅菌)衛部醫器輸壹字第022067號醫兆股份有限公司
2030/10/26“藤司” 流行性感冒病毒A型與B型快速檢測試劑衛部醫器輸字第033694號耀龍生技有限公司
2030/10/19必爾曼鈣衛蛋白免疫比濁法試劑組衛部醫器輸字第033687號西羅亞生技有限公司
2030/10/13“羅氏”可霸斯全自動BKV核酸檢驗試劑(未滅菌)衛部醫器輸壹字第022021號台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
2030/10/08"台灣圓點" 核酸萃取機 (未滅菌)衛部醫器製壹字第008627號台灣圓點奈米技術股份有限公司
2030/10/06亞培β2微球蛋白檢驗試劑組衛部醫器輸字第033684號美商亞培股份有限公司台灣分公司
2030/10/05“快得利” 速飛爾流行性感冒病毒A型和B型螢光免疫分析檢測套組衛部醫器輸字第033682號保吉生化學股份有限公司
2030/09/29“賽默飛世爾科技” 葡萄球菌檢測套組 (未滅菌)衛部醫器輸壹字第022000號台灣賽默飛世爾科技股份有限公司