這類器材是什麼 登革熱病毒血清試劑，AI 輔助整理
登革熱病毒血清試劑是用來檢驗血液中登革熱病毒相關成分的醫療器材，像 NS1 抗原或 IgM、IgG 抗體，協助醫師判斷是否感染登革熱。
驗的是病毒還是抗體
這類試劑分幾種，驗的東西不一樣。NS1 抗原在發病初期就測得到，抗體則要等身體產生免疫反應後才驗得出來，所以醫師會看發病天數決定用哪一種。
- NS1 抗原：驗病毒本身的蛋白，適合發病初期。
- IgM 抗體：驗身體產生的早期抗體，通常發病幾天後才明顯。
- IgG 抗體：驗較晚出現的抗體，常用來判斷過去是否感染過。
- 雙效／多標的：同一組套同時驗抗原和抗體，提高一次採檢的檢出機會。
和實驗室檢驗差在哪
這類試劑裡有快速測試片，也有實驗室用的檢驗套組。快速測試片操作簡單、幾十分鐘有結果，常用在診所或防疫現場；實驗室檢驗則需要儀器與專業人員，結果通常更精確。兩者角色不同，不能互相取代。
誰會用到它
- 有發燒、頭痛、肌肉痠痛、出疹等疑似症狀，且近期去過登革熱流行地區的人。
- 醫師懷疑登革熱、需要快速確認時。
- 公共衛生單位做疫情調查或群聚篩檢時。
買的時候怎麼確認合法
這類試劑在台灣屬於醫療器材，包裝上要有醫療器材許可證字號，格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」或「衛部醫器製字第○○○○○○號」。本站收錄 12 張有效的登革熱病毒血清試劑許可證，其中 8 張是進口、4 張國內製造，製造廠以韓國、台灣較多。拿到字號可在本站查是否仍有效。
常見問題
登革熱病毒血清試劑可以自己買來驗嗎？
不行。這類試劑屬於醫療器材，需要由醫療人員操作與判讀，一般民眾無法自行購買使用。有疑似症狀請直接就醫，由醫師安排檢驗。
驗出 NS1 抗原陽性就一定是登革熱嗎？
不一定。檢驗結果要搭配症狀、旅遊史和醫師判斷，陽性通常高度懷疑，但仍有偽陽性的可能；陰性也不能完全排除，尤其是採檢時間太早時。結果由醫師綜合判讀。
發燒第一天驗得出來嗎？
不一定。NS1 抗原在發病初期就有機會驗到，但抗體通常要發病幾天後才出現。太早採檢可能驗不到，醫師會視情況安排重複採檢或改用其他檢驗方式。
這類試劑需要冷藏保存嗎？
依產品仿單而定。多數快速測試片在室溫陰涼處保存即可，但每款產品的保存條件不同，使用前要看仿單標示的溫度範圍，過期或保存不當的試劑不要使用。
本段由 AI 依官方分類輔助整理，僅供認識器材之用，不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
許可證清單 依發證日期由新到舊
| 有效日期 | 品名 | 許可證字號 | 申請商 |
|---|---|---|---|
| 2031/04/10 | 長興登革熱NS1抗原分型檢測試劑 | 衛部醫器製字第008729號 | 長興材料工業股份有限公司汐止廠 |
| 2029/08/16 | 長興登革熱 NS1 抗原檢測試劑 | 衛部醫器製字第007639號 | 長興材料工業股份有限公司汐止廠 |
| 2029/08/08 | "飛確" 登革熱 NS1 抗原快速檢驗試劑 | 衛部醫器製字第007637號 | 寶齡富錦生技股份有限公司汐止廠二廠 |
| 2027/03/07 | 速得百森登革熱NS1抗原快速測試片 | 衛部醫器輸字第035224號 | 啟新生物科技股份有限公司 |
| 2027/06/15 | “亞培” 百而靈登革熱NS1抗原檢驗試劑 | 衛部醫器輸字第029579號 | 亞培快速診斷設備股份有限公司 |
| 2027/06/07 | “安倍” 多標的登革熱病毒抗原抗體快速篩檢套組 | 衛部醫器輸字第029574號 | 成信新貿易股份有限公司 |
| 2027/05/01 | 亞洲基因登革熱NS1抗原快速檢驗試劑 | 衛部醫器製字第005613號 | 亞洲基因科技股份有限公司善化廠 |
| 2030/06/22 | “亞培” 百而靈登革熱免疫球蛋白G檢驗試劑 | 衛部醫器輸字第027355號 | 亞培快速診斷設備股份有限公司 |
| 2029/12/10 | "亞培"百而靈登革熱免疫球蛋白M檢驗試劑 | 衛部醫器輸字第026812號 | 亞培快速診斷設備股份有限公司 |
| 2027/09/28 | "亞培"百而靈登革熱雙效登革熱NS1抗原抗體快速測試片。 | 衛署醫器輸字第024085號 | 亞培快速診斷設備股份有限公司 |
| 2027/09/27 | "亞培"百而靈登革熱NS1抗原測試片 | 衛署醫器輸字第024084號 | 亞培快速診斷設備股份有限公司 |
| 2030/07/26 | 伯樂亞登革熱非結構性蛋白1抗原試劑 | 衛署醫器輸字第021362號 | 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司 |