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MEDCHECK器材分類
食藥署
分類代碼
C.2330
次類別

強化培養基

本分類共有 15 張有效許可證。依食藥署公告的醫療器材分類整理,同一張許可證可能同時列在多個分類。

這類器材是什麼 強化培養基,AI 輔助整理

強化培養基是實驗室用來培養、分離細菌的培養基,加了血液、活性碳等額外養分,讓比較難養的細菌也能長出來。它屬於第一等級醫療器材,由醫檢人員在檢驗流程中使用,不是民眾在家會接觸到的東西。

它跟一般培養基差在哪

一般培養基提供細菌基本養分;強化培養基另外添加血液、活性碳、酵母萃取物等成分,用來中和檢體裡的抗生素或其他抑制物質,或補足某些挑剔細菌需要的養分。常見的巧克力培養基、含羊血培養基都屬於這一類。實際要用哪一種,依檢體種類和要找的菌種決定。

誰會用到它

  • 醫院或檢驗所的醫檢師,處理血液、痰、腦脊髓液等檢體。
  • 感染科在做細菌培養、菌種鑑定時的檢驗流程。
  • 疾管或研究單位的微生物實驗室。
  • 一般民眾不會直接購買或使用,也不需要在家操作。

怎麼確認買到的是合法的

這類產品只賣給醫療機構和實驗室,包裝或隨附文件上會有醫療器材許可證字號。本站收錄 15 張有效的強化培養基許可證,全數為第一等級,其中 4 張國內製造、11 張進口。拿到字號可在本站查是否仍有效。

使用上的基本常識

  • 產品名稱標示「滅菌」的,才適合直接接種檢體。
  • 依仿單的保存條件存放,開封後依規定時間內用完。
  • 操作在生物安全櫃等適當環境進行,由受過訓練的人員處理。
  • 用過的培養基依感染性廢棄物規定處理,不當一般垃圾丟。

常見問題

強化培養基是什麼?

它是一種加了額外養分或中和成分的細菌培養基,用來讓血液、痰等檢體裡的細菌長出來,方便後續鑑定。屬於第一等級醫療器材,在醫院和檢驗所由醫檢人員操作。

強化培養基和選擇性培養基有什麼差別?

強化培養基是「加養分、讓細菌好長」,目標是盡量把檢體裡的細菌都培養出來;選擇性培養基是「加抑制劑、擋掉一部分細菌」,目標是只讓特定菌種長出來。兩者用途不同,常搭配使用。

強化培養基可以自己買來用嗎?

不行。這類產品供應給醫療機構和實驗室,需要無菌操作和後續判讀能力,一般民眾買了也無法正確使用,還可能因處理不當造成感染風險。

培養基長出菌就是感染嗎?

不一定。長菌只代表檢體裡有細菌,可能是感染,也可能是污染或正常菌叢。要由醫師搭配症狀、檢體來源和菌種判讀,檢驗結果不能自己解讀。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

許可證清單 依發證日期由新到舊

醫療器材許可證清單
有效日期品名許可證字號申請商
2030/02/05"利奧菲森" 強化培養基(滅菌)衛部醫器輸壹字第023790號鈦亞科科技股份有限公司
2029/03/01"安圖" 強化培養基(滅菌)衛部醫器陸輸壹字第004895號鈦亞科科技股份有限公司
2029/01/16"艾塔卡" 液態培養基及採檢刷 (滅菌)衛部醫器輸壹字第023367號鈦亞科科技股份有限公司
2028/03/09“賽默飛世爾科技” 強化培養基 (未滅菌)衛部醫器輸壹字第023064號台灣賽默飛世爾科技股份有限公司
2026/11/17“利奧菲森”強化培養基(滅菌)衛部醫器輸壹字第022701號鈦亞科科技股份有限公司
2029/12/23"迪艾斯" 強化培養基 (滅菌)衛部醫器陸輸壹字第004049號鈦亞科科技股份有限公司
2029/06/25"生物梅里埃" 強化培養基 (滅菌)衛部醫器輸壹字第014277號香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司
2028/12/23"賽默飛世爾科技" 強化培養基 (滅菌)衛部醫器輸壹字第013706號台灣賽默飛世爾科技股份有限公司
2028/09/06"達特普雷" 集菌培養基 (滅菌)衛部醫器製壹字第004801號達特普雷生技股份有限公司
2030/06/21生物梅里埃強化培養基(滅菌)衛署醫器輸壹字第008927號香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司
2031/11/29啟新 增菌培養基(滅菌)衛署醫器製壹字第001722號啟新生物科技股份有限公司
2030/11/07必優達巧克力培養基 (滅菌)衛署醫器製壹字第000650號鑫堂企業有限公司
2030/11/04BD活性碳酵母萃取瓊脂培養基 (滅菌)衛署醫器輸壹字第001748號新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
2030/10/27必優達集菌培養基系列(滅菌)衛署醫器製壹字第000479號鑫堂企業有限公司
2030/10/07生物梅里埃胰每大豆含羊血培養基(滅菌)衛署醫器輸壹字第000828號香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司