這類器材是什麼 運鐵蛋白免疫試驗系統,AI 輔助整理
運鐵蛋白免疫試驗系統是體外診斷試劑,用來測血液或尿液裡的運鐵蛋白(transferrin)或可溶性運鐵蛋白受體(sTfR),協助醫師評估身體的鐵質狀態。它不是民眾自己在家驗的產品,是在檢驗室搭配儀器使用的試劑。
它驗的是什麼、有什麼用
運鐵蛋白是血液中負責搬運鐵的蛋白質。檢驗它的濃度或相關受體,可以幫醫師判斷貧血和鐵質代謝的狀況。這類試劑通常用在醫院或檢驗所的生化、免疫分析儀上,由醫檢師操作,不是民眾買回家自己測。
和驗鐵蛋白、驗鐵差在哪
- 血清鐵:直接測血液中鐵的濃度,容易受當天飲食和時間影響。
- 鐵蛋白(ferritin):反映體內鐵的儲存量,是評估缺鐵常用的指標。
- 運鐵蛋白、總鐵結合能力(TIBC):看血液搬運鐵的能力。
- 可溶性運鐵蛋白受體(sTfR):比較不受發炎影響,可輔助區分缺鐵性貧血和慢性病造成的貧血。
誰會用到它
通常是醫師懷疑病人有貧血、鐵質過多或不足、慢性發炎或腎臟相關問題時,會開檢驗單。孕婦、兒童、長期洗腎或慢性病患者也可能被安排相關檢查。實際要驗哪一項、怎麼判讀,由醫師依病情決定。
怎麼確認檢驗試劑是合法的
這類產品在台灣屬於醫療器材,要有許可證才能輸入、製造和販售。本站收錄的 17 張有效許可證全部是進口,製造廠以美國、德國為主。
- 包裝或仿單上會有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」。
- 字號可以在本站查詢是否仍有效。
- 試劑是給專業檢驗單位用的,一般民眾不會直接購買,若在網路上看到販售,要特別小心。
常見問題
運鐵蛋白免疫試驗系統是什麼?
它是一組體外診斷試劑,用來測血液或尿液中的運鐵蛋白或可溶性運鐵蛋白受體。搭配檢驗儀器使用,協助醫師評估鐵質代謝和貧血相關狀況,不是民眾在家自行操作的產品。
驗運鐵蛋白就能知道有沒有缺鐵嗎?
不一定。單一項運鐵蛋白或受體數值只能提供部分資訊,醫師通常會搭配血清鐵、鐵蛋白、總鐵結合能力等一起看,並配合病史和其他檢查,才能判斷是缺鐵、慢性發炎還是其他原因。
這類試劑可以在網路上買嗎?
不行。這是醫療器材,依法要有許可證才能販售,而且屬於檢驗室專業使用的試劑,一般民眾不適合自行購買操作。檢驗應該由醫療院所安排,結果也由醫師判讀。
檢驗前需要空腹嗎?
不一定,要看醫師開的是哪一項。血清鐵容易受飲食影響,有些檢驗會要求空腹;鐵蛋白、運鐵蛋白等項目通常不受影響。實際要求依檢驗單和採檢單位的說明為準。
本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
許可證清單 依發證日期由新到舊
| 有效日期 | 品名 | 許可證字號 | 申請商 |
|---|---|---|---|
| 2031/10/18 | 亞培臨床生化運鐵蛋白檢驗試劑組 | 衛部醫器輸字第034916號 | 美商亞培股份有限公司台灣分公司 |
| 2031/05/12 | 亞培運鐵蛋白檢驗試劑組 | 衛部醫器輸字第034651號 | 美商亞培股份有限公司台灣分公司 |
| 2029/10/08 | 羅氏可霸斯泰能康運鐵蛋白第二代生化檢驗試劑 | 衛部醫器輸字第032936號 | 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 |
| 2029/03/04 | 英諾千 運鐵蛋白檢測試劑盒 | 衛部醫器輸字第032199號 | 醫全實業股份有限公司 |
| 2029/02/27 | 亞培運鐵蛋白檢驗試劑組 | 衛部醫器輸字第032194號 | 美商亞培股份有限公司台灣分公司 |
| 2029/02/26 | 邦迪斯歐普羅運鐵蛋白套組 | 衛部醫器輸字第032188號 | 太暘生物科技股份有限公司 |
| 2028/12/19 | “西門子” 轉鐵蛋白試劑 | 衛部醫器輸字第031975號 | 西門子醫療設備股份有限公司 |
| 2027/10/30 | 貝克曼庫爾特運鐵蛋白試劑 | 衛部醫器輸字第030453號 | 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 |
| 2027/05/05 | 羅氏可霸斯泰能康運鐵蛋白第二代檢驗試劑 | 衛部醫器輸字第029557號 | 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 |
| 2027/01/11 | 貝克曼庫爾特協康運鐵蛋白試劑 | 衛部醫器輸字第029183號 | 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 |
| 2030/11/26 | 貝克曼庫爾特免疫化學系統轉鐵蛋白試劑 | 衛部醫器輸字第027914號 | 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 |
| 2030/01/22 | 羅氏可霸斯可溶性運鐵蛋白受體生化檢驗試劑 | 衛部醫器輸字第026858號 | 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 |
| 2030/02/01 | "德曼遜" 運鐵蛋白 弗列克斯 試劑組 | 衛署醫器輸字第020808號 | 西門子醫療設備股份有限公司 |
| 2029/05/14 | 貝克曼庫爾特亞瑟斯可溶性運鐵蛋白受體試劑 | 衛署醫器輸字第020016號 | 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 |
| 2028/01/24 | “西門子”運鐵蛋白試劑組 | 衛署醫器輸字第018939號 | 西門子醫療設備股份有限公司 |
| 2027/03/30 | 亞培臨床生化運鐵蛋白檢驗試劑組 | 衛署醫器輸字第018249號 | 美商亞培股份有限公司台灣分公司 |
| 2030/11/17 | 貝克曼庫爾特伊敏濟尿轉鐵蛋白試劑 | 衛署醫器輸字第014792號 | 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 |