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MEDCHECK器材分類
食藥署
分類代碼
C.5150
次類別

本瓊氏蛋白免疫試驗系統

本分類共有 1 張有效許可證。依食藥署公告的醫療器材分類整理,同一張許可證可能同時列在多個分類。

這類器材是什麼 本瓊氏蛋白免疫試驗系統,AI 輔助整理

本瓊氏蛋白免疫試驗系統是體外診斷用的檢驗套組,用來檢驗尿液或血液中有沒有本瓊氏蛋白(Bence Jones protein)。這是實驗室在做的檢查,不是民眾自己在家能操作的東西。

這是驗什麼的

本瓊氏蛋白是免疫球蛋白的輕鏈片段,某些血液疾病患者的尿液裡會出現。檢驗方式是先用電泳把尿液或血液檢體中的蛋白質分開,再用免疫固定法確認其中是不是本瓊氏蛋白。整個流程在醫院的檢驗部門或醫檢所進行,由醫檢師操作。

和一般尿液檢查差在哪

一般尿液試紙只能看有沒有蛋白質,看不出是哪一種蛋白。本瓊氏蛋白免疫試驗系統是把檢體跑電泳、再用抗體去認特定的輕鏈,屬於比較專一的檢驗。兩者用途不同,試紙有異常時,醫師可能再安排這類進一步檢查。

誰會用到它

  • 醫師懷疑多發性骨髓瘤等漿細胞疾病時,會安排這項檢驗。
  • 檢驗科、醫檢所等執行電泳與免疫固定作業的單位。
  • 一般民眾不會直接接觸這個套組,也不需要自己購買或操作。

怎麼確認用的是合法試劑

這類套組屬於醫療器材中的體外診斷試劑,包裝或仿單上會有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」。本站收錄的這個分類只有 1 張有效許可證,是進口產品,製造廠在法國。民眾不用自己查,若對檢驗結果有疑問,直接問原檢驗單位或醫師。

常見問題

本瓊氏蛋白免疫試驗系統是什麼?

它是一種體外診斷套組,用電泳加上免疫固定法,檢驗檢體中有沒有本瓊氏蛋白。屬於檢驗科使用的試劑,不是民眾在家能操作或自行購買的產品。

驗本瓊氏蛋白要空腹嗎?

不一定,要看醫囑和檢體種類。這項檢驗多半用尿液,也可能用血液,各院做法不同。該不該空腹、留哪一種檢體,依開單醫師或檢驗單位的指示準備。

這項檢驗可以自己買來驗嗎?

不行。這類試劑需要電泳設備和專業操作,結果也要由醫檢師判讀,一般民眾無法自行使用。有疑慮請就醫,由醫師評估是否需要這項檢查。

驗出本瓊氏蛋白代表什麼?

不一定代表有疾病,要由醫師配合其他檢查判斷。本瓊氏蛋白可能出現在某些漿細胞疾病,也可能在其他情況被驗到。檢驗結果的意義和後續處理,請依醫師說明。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

許可證清單 依發證日期由新到舊

醫療器材許可證清單
有效日期品名許可證字號申請商
2027/06/01“賽比亞”凝膠 Bence Jones 蛋白免疫電泳套組衛署醫器輸字第018276號成信新貿易股份有限公司