台灣醫療器材
許可證資料查詢
MEDCHECK器材分類
食藥署
分類代碼
C.1620
次類別

抗菌感受性試驗盤

本分類共有 35 張有效許可證。依食藥署公告的醫療器材分類整理,同一張許可證可能同時列在多個分類。

這類器材是什麼 抗菌感受性試驗盤,AI 輔助整理

抗菌感受性試驗盤(常做成紙錠)是實驗室用來測試細菌對哪種抗生素有效的耗材。把紙錠貼在長滿細菌的培養皿上,看抑菌圈大小,判斷這隻菌對該抗生素是敏感還是抗藥。

這是給誰用的

主要用在醫院檢驗室和微生物實驗室,由醫檢師操作,不是民眾在家能用的東西。醫師懷疑感染、需要選抗生素時,會送檢體做培養,檢驗室再用這類紙錠測感受性,結果回到醫師手上,作為開藥的參考。

和抗生素藥品差在哪

名字裡都有抗生素,但角色完全不同。

  • 試驗紙錠:含已知濃度的抗生素,用來「測試」細菌,本身不是拿來治療病人的藥。
  • 抗生素藥品:口服或注射後進入人體對抗感染,由醫師依檢驗結果和病情選用。
  • 紙錠上的抗生素成分和臨床用藥有對應關係,但紙錠不會用在人身上。

怎麼挑、怎麼用才對

這類產品由實驗室依檢驗需求選購,一般民眾不會接觸到,也沒有「自己挑」的空間。實驗室端要注意的是:

  • 依檢驗項目選對應的抗生素紙錠,不同菌種適用的抗生素組合不一樣。
  • 依仿單規定的保存條件存放,避免受潮或過期,影響藥效。
  • 操作和判讀依標準作業程序,並搭配品管菌株確認結果可靠。
  • 判讀結果由受過訓練的醫檢師執行,不是看顏色深淺憑感覺。

買的時候怎麼確認合法

這類產品在台灣是醫療器材,要有醫療器材許可證字號才能輸入或製造。本站收錄 35 張有效的抗菌感受性試驗盤許可證,全部是進口,國內沒有製造;製造廠以法國最多,其次是美國、波多黎各。拿到包裝上的字號,可以在本站查是否仍有效。

常見問題

抗菌感受性試驗盤是什麼?

它是實驗室用來測試細菌對抗生素敏感或抗藥的耗材,常見形式是含抗生素的小紙錠。貼在接種好細菌的培養基上,培養後看抑菌圈大小判讀。屬於醫療器材,由檢驗室使用,不是給民眾買回家自己測的。

抗菌感受性試驗盤可以自己買來測嗎?

不行。這類產品需要無菌操作、恆溫培養和專業判讀,一般環境做出來的結果沒有參考價值,還可能誤導用藥。感受性試驗要由醫院或檢驗室的醫檢師執行,結果再由醫師解讀。

紙錠上的抗生素和我吃的藥一樣嗎?

成分可能對應,但用途不同。紙錠是體外測試用,含固定濃度的抗生素,用來觀察細菌反應;口服或注射的抗生素藥品才是治療感染用的,劑量和用法由醫師決定,兩者不能互相取代。

為什麼國內沒有製造?

本站收錄的 35 張有效許可證全部是進口,製造廠分布在法國、美國和波多黎各。這類產品市場規模小、技術門檻和品管要求高,國內沒有製造廠取得許可證。實際供應情形仍以各醫院採購為準。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

許可證清單 依發證日期由新到舊

醫療器材許可證清單
有效日期品名許可證字號申請商
2030/07/07BD 抗生素感受性試驗紙錠-螯鐵蛋白頭孢菌素類衛部醫器輸字第037584號新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
2028/02/04BD 抗生素感受性試驗紙錠-合成頭孢子菌素類衛部醫器輸字第036155號新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
2028/01/30BD抗生素感受性試驗紙錠-β-內醯胺類及 β-內醯胺酶抑制劑複合類衛部醫器輸字第036152號新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
2027/06/17BD藥物敏感性試驗指示劑衛部醫器輸字第035658號新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
2030/12/02伯瑞抗生素感受性試驗紙錠-立汎黴素衛部醫器輸字第027928號美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
2030/11/27“伯瑞” 抗生素感受性試驗紙錠-厄他培南抗生素衛部醫器輸字第027919號美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
2030/10/01“伯瑞” 抗生素感受性試驗紙錠-克林達黴素衛部醫器輸字第027698號美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
2030/09/15“伯瑞” 抗生素感受性試驗紙錠-抗泌尿道感染劑類衛部醫器輸字第027675號美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
2030/08/14伯瑞抗生素感受性試驗紙錠-美羅培南抗生素衛部醫器輸字第027552號美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
2030/08/12伯瑞抗生素感受性試驗紙錠-利奈唑胺衛部醫器輸字第027546號美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
2030/08/11伯瑞抗生素感受性試驗紙錠-褐黴素衛部醫器輸字第027545號美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
2030/07/23“伯瑞” 抗生素感受性試驗紙錠-氮烯內醯胺衛部醫器輸字第027526號美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
2030/06/12伯瑞抗生素感受性試驗紙錠-老虎黴素衛部醫器輸字第027351號美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
2030/04/29“伯瑞” 抗生素感受性試驗紙錠-弗斯黴素衛部醫器輸字第027324號美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
2030/04/29“伯瑞” 抗生素感受性試驗紙錠-多黴素類衛部醫器輸字第027323號美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
2030/03/16“伯瑞” 抗生素感受性試驗紙錠-蔥醌類衛部醫器輸字第027176號美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
2030/03/12“伯瑞” 抗生素感受性試驗紙錠-奎奴普丁-達福普汀抗生素衛部醫器輸字第027175號美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
2030/03/12“伯瑞” 抗生素感受性試驗紙錠-磺胺類衛部醫器輸字第027174號美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
2030/03/12“伯瑞” 抗生素感受性試驗紙錠-太古盤寧抗生素衛部醫器輸字第027173號美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
2030/03/12“伯瑞” 抗生素感受性試驗紙錠-氯黴素衛部醫器輸字第027171號美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
2030/03/09“伯瑞” 抗生素感受性試驗紙錠-四環素類衛部醫器輸字第027095號美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
2030/03/05“伯瑞” 抗生素感受性試驗紙錠-β內醯胺類衛部醫器輸字第027091號美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
2030/03/05“伯瑞” 抗生素感受性試驗紙錠-紅黴素類衛部醫器輸字第027090號美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
2030/02/12“伯瑞” 抗生素感受性試驗紙錠-美索匹林抗生素衛部醫器輸字第027075號美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
2030/01/15“伯瑞” 抗生素感受性試驗紙錠-胺基醣苷類衛部醫器輸字第026847號美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
2030/01/13伯瑞抗生素感受性試驗紙錠-合成頭孢子菌素類衛部醫器輸字第026844號美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
2030/01/09伯瑞抗生素感受性試驗紙錠-萬古黴素衛部醫器輸字第026841號美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
2028/07/29伯瑞抗生素感受性試驗紙錠-青黴素類衛部醫器輸字第025098號美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
2027/07/16必帝革蘭氏陽性菌鑑定及藥物敏感性試劑組衛署醫器輸字第023801號新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
2030/06/17必帝抗生素感受性試驗紙錠-德利配念衛署醫器輸字第021229號新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司