細分類 共 78 項
- B.0001人類白血球抗原分型試驗系統82
- B.0002血液成份壓取裝置2
- B.1850染料及化學溶液染料130
- B.1860免疫病理組織化學試劑與套組143
- B.1865子宮頸上皮內瘤樣病變(CIN)試驗系統2
- B.2220合成細胞和組織培養基及成份3
- B.2260染色體培養組4
- B.2875平衡鹽溶液或配方3
- B.3700病理玻片影像系統6
- B.4010一般目的之反應試劑4
- B.4020分析特定試劑355
- B.4400酵素處理試劑3
- B.5200自動細胞計數器15
- B.5220自動區別細胞計數器94
- B.5240自動血液細胞稀釋器2
- B.5260自動細胞定位裝置5
- B.5400凝集儀器8
- B.5425體外凝集研究之多功能系統49
- B.5620自動血紅素分析系統3
- B.5700自動血小板凝集系統17
- B.5800自動沉降速率裝置10
- B.5850自動玻片旋轉器9
- B.6100流血時間測量裝置1
- B.6150毛細管血液收集管7
- B.6160手動血球計數裝置5
- B.6400血球容積測量裝置6
- B.6550潛血試驗16
- B.6675血小板凝集器2
- B.7040三磷酸腺酵素釋出分析1
- B.7060抗凝血酵素Ⅲ分析6
- B.7140活化全血凝血時間試驗4
- B.7250紅血球生成素分析3
- B.7290因子缺乏試驗39
- B.7300纖維蛋白單體異常凝結試驗1
- B.7320纖維蛋白原／纖維蛋白崩解產品分析24
- B.7340纖維蛋白原確認系統3
- B.7360紅血球之葡萄糖6－磷酸鹽水解酵素分析2
- B.7400血紅素A2分析1
- B.7415異常血紅素分析1
- B.7440血紅素電泳分析系統5
- B.7470糖(基)化血紅素分析62
- B.7500全血血紅素分析21
- B.7525肝素分析5
- B.7675白血球過氧化酵素試驗1
- B.7695血小板第四因子放射免疫分析1
- B.7750凝血酶原時間試驗10
- B.7875凝血酶時間試驗5
- B.7925部分凝血酶時間試驗10
- B.8100矛頭蝮毒蛇反應劑1
- B.8150細胞指數校正品2
- B.8165血紅素或血容比測試器校正品2
- B.8185紅血球與白血球計數器校正器3
- B.8200血球稀釋劑43
- B.8500淋巴球分離培養基4
- B.8540紅血球溶解劑54
- B.8625血液學品質管制混合物47
- B.8950勒塞耳氏毒蛇之蛇毒反應劑2
- B.9050血庫供應器材6
- B.9100血液與血液成分收集與處理之容器45
- B.9125真空血液收集系統3
- B.9175自動血液分類及抗體試驗系統28
- B.9195血液混合器及血液重量分析裝置7
- B.9205血球與血漿加熱裝置11
- B.9225體外診斷用的細胞冷凍設備及反應劑2
- B.9245自動血球細胞分離器54
- B.9275體外診斷用血庫離心機20
- B.9285免疫血液學自動細胞清洗離心機2
- B.9300庫姆氏自動試驗系統14
- B.9320確定比重所用的硫酸銅溶液1
- B.9400穩定的酵素溶液4
- B.9550植物凝血素及凝血前素1
- B.9575保存血小板濃縮液之環境控制箱3
- B.9600體外診斷用的強化培養基12
- B.9650血庫作業反應劑之品管器材22
- B.9700血液保存之冰箱與冷凍箱28
- B.9750加熱密封器材7
- B.9875轉移套2
- B.9999其他21
許可證清單 依發證日期由新到舊
| 有效日期 | 品名 | 許可證字號 | 申請商 |
|---|---|---|---|
| 2030/11/21 | 希摩西爾校正血漿 | 衛署醫器輸字第014841號 | 台灣沃芬有限公司 |
| 2030/11/21 | 克羅隆洛冷光反應試劑 | 衛署醫器輸字第014892號 | 榮光科技有限公司 |
| 2030/11/21 | 希摩西爾第五凝血因子缺乏血漿 | 衛署醫器輸字第014884號 | 台灣沃芬有限公司 |
| 2030/11/21 | 希摩西爾第七凝固因子缺乏血漿 | 衛署醫器輸字第014880號 | 台灣沃芬有限公司 |
| 2030/11/21 | 希摩西爾第八因子缺乏血漿 | 衛署醫器輸字第014877號 | 台灣沃芬有限公司 |
| 2030/11/18 | "德國虎瑪" 糖基化血紅素分析試劑 | 衛署醫器輸字第014826號 | 德醫生技有限公司 |
| 2030/11/18 | 戴德凝固因子七缺乏血漿 | 衛署醫器輸字第014813號 | 台灣希森美康股份有限公司 |
| 2030/11/17 | 克羅隆帕膠原蛋白試劑 | 衛署醫器輸字第014793號 | 榮光科技有限公司 |
| 2030/11/17 | "西門子" PFA 膠原/二磷酸腺甘 試劑盒 | 衛署醫器輸字第014783號 | 西門子醫療設備股份有限公司 |
| 2030/11/17 | 戴德凝固因子十缺乏血漿 | 衛署醫器輸字第014779號 | 台灣希森美康股份有限公司 |
| 2030/11/17 | 戴德病理範圍品管血漿 | 衛署醫器輸字第014763號 | 台灣希森美康股份有限公司 |
| 2030/11/16 | 希摩西爾凝血/原時間-纖維蛋白原試劑 | 衛署醫器輸字第014759號 | 台灣沃芬有限公司 |
| 2030/11/16 | 希摩西爾以樂佳克隆第八因子試劑 | 衛署醫器輸字第014735號 | 台灣沃芬有限公司 |
| 2030/11/16 | 戴德凝固因子十二缺乏血漿 | 衛署醫器輸字第014727號 | 台灣希森美康股份有限公司 |
| 2030/11/16 | 希摩西爾分析品管血漿 | 衛署醫器輸字第014714號 | 台灣沃芬有限公司 |
| 2030/11/16 | 實用潛血反應試劑 | 衛署醫器製字第001926號 | 實用醫療器材有限公司 |
| 2030/11/15 | 戴德凝固因子十一缺乏血漿 | 衛署醫器輸字第014697號 | 台灣希森美康股份有限公司 |
| 2030/11/14 | "多明尼" 單株抗體抗D (Rh1) 血型鑑定體外診斷試劑 | 衛署醫器輸字第014682號 | 永弘科技有限公司 |
| 2030/11/14 | 希摩西爾第十凝固因子缺乏血漿 | 衛署醫器輸字第014649號 | 台灣沃芬有限公司 |
| 2030/11/11 | "依免可"抗A1植凝素，血型鑑定植凝素 (未滅菌) | 衛署醫器輸壹字第001887號 | 永弘科技有限公司 |
| 2030/11/11 | 戴德凝固因子二缺乏血漿 | 衛署醫器輸字第014634號 | 台灣希森美康股份有限公司 |
| 2030/11/11 | 西斯美全自動尿液細胞分析儀 | 衛署醫器輸字第014633號 | 台灣希森美康股份有限公司 |
| 2030/11/10 | 利薩夫A群組紅血球試劑 | 衛署醫器輸字第014586號 | 台灣大昌華嘉股份有限公司 |
| 2030/11/04 | 奧索拜而優 多重卡片抗人類球蛋白 抗IgG及抗C3d的多重特異性(兔子及小白鼠單株抗體)(綠色) | 衛署醫器輸字第013497號 | 台灣大昌華嘉股份有限公司 |
| 2030/11/04 | 希摩西爾部分凝血活酶時間試劑 | 衛署醫器輸字第013492號 | 台灣沃芬有限公司 |
| 2030/11/04 | 希摩西爾胞漿素抑制劑測定試劑 | 衛署醫器輸字第013490號 | 台灣沃芬有限公司 |
| 2030/11/04 | 亞培設計師A型肝炎IgG抗體檢驗試劑組 | 衛署醫器輸字第013482號 | 美商亞培股份有限公司台灣分公司 |
| 2030/11/03 | 希摩西爾蛋白 C 試劑 | 衛署醫器輸字第013477號 | 台灣沃芬有限公司 |
| 2030/11/03 | 希摩西爾胞漿蛋白原測定試劑 | 衛署醫器輸字第013476號 | 台灣沃芬有限公司 |
| 2030/11/02 | 希摩西爾抗凝血酶測定試劑 | 衛署醫器輸字第013440號 | 台灣沃芬有限公司 |