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MEDCHECK器材分類
食藥署
分類代碼
B.9285
次類別

免疫血液學自動細胞清洗離心機

本分類共有 2 張有效許可證。依食藥署公告的醫療器材分類整理,同一張許可證可能同時列在多個分類。

這類器材是什麼 免疫血液學自動細胞清洗離心機,AI 輔助整理

免疫血液學自動細胞清洗離心機是血庫、檢驗科在做的儀器,把血液檢體裡的红血球洗乾淨再離心分離,用來做交叉試驗、抗體篩檢這類血型與輸血相關的檢查。它不是給一般民眾在家用的器材。

它到底在做什麼

輸血前要確認捐血者和受血者的血液合不合,檢體裡的血漿蛋白和抗體會干擾判讀,所以要把紅血球反覆加生理食鹽水、離心、倒掉上清液,這個「洗」的動作就是它的核心。自動機型把加液、離心、抽廢液一連串步驟交給機器做,減少人為誤差,也讓一次要處理的檢體數量比較好控制。

和一般離心機差在哪

  • 一般桌上型離心機只負責轉,加液、換液、丟上清液都要人工。
  • 這類機器把清洗和離心整合在一起,通常搭配血庫用的試管或卡式檢驗流程。
  • 它處理的是檢體,不是病人,所以不會直接接觸到人體。

誰會用到它

  • 醫院血庫、輸血醫學實驗室。
  • 執行交叉試驗、抗體篩檢與鑑定的檢驗單位。
  • 需要批次處理大量血液檢體的作業環境。

買或驗收時看什麼

這類器材在台灣屬於第 2 等級醫療器材,目前有效的許可證只有 2 張,都是進口,製造廠分別在英國、新加坡、美國、瑞士。採購時核對許可證字號,並確認原廠提供的安裝、校正與售後服務管道。

常見問題

這台機器可以自己買來家用嗎?

不行。它是血庫和檢驗科在用的專業儀器,操作需要訓練,也要搭配品管和校正流程,一般民眾沒有使用情境。

它和一般實驗室離心機有什麼不同?

不一定能互相取代。一般離心機只提供轉速,這類機器把加液、清洗、離心、排廢液整合成自動流程,是針對血庫檢體設計的,兩者的用途和操作條件不同。

這類器材需要定期校正嗎?

要。離心機的轉速、時間與溫度會影響檢體分離結果,實驗室通常依品管規範定期確認,並保留紀錄。實際週期依各單位的品質管理規定。

怎麼確認買到的是合法器材?

看機身或文件上有沒有醫療器材許可證字號,再到本站查這張證是否仍有效。這個分類目前只有 2 張有效許可證,數量很少,核對起來很快。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

許可證清單 依發證日期由新到舊

醫療器材許可證清單
有效日期品名許可證字號申請商
2031/12/02奧素沃克血庫測定儀器衛部醫器輸字第029154號台灣大昌華嘉股份有限公司
2030/12/10"達亞美" 細胞洗滌離心機衛署醫器輸字第015452號美商伯瑞股份有限公司台灣分公司