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許可證資料查詢
MEDCHECK器材分類
食藥署
分類代碼
B.6400
次類別

血球容積測量裝置

本分類共有 6 張有效許可證。依食藥署公告的醫療器材分類整理,同一張許可證可能同時列在多個分類。

這類器材是什麼 血球容積測量裝置,AI 輔助整理

血球容積測量裝置是用來量血液中紅血球占整體血液體積比例的器材,最常見的是把血液裝進毛細管後用離心機分層,讀出一個百分比。

它到底在量什麼

血球容積(hematocrit)就是紅血球在血液裡占的比例。把加了抗凝劑的血液放進毛細管,離心後紅血球會沉在下面、血漿浮在上面,兩者交界的高度換算成百分比,就是血球容積。這是血液檢查裡很基本的一項,用來了解有沒有貧血、脫水或紅血球過多的情況。

和一般離心機差在哪

  • 這類器材是專門為毛細管血液離心設計的,轉速、離心力和時間是固定或預設好的,讀值可以直接對應血球容積。
  • 一般實驗室離心機用途廣,轉速可調,要拿來量血球容積得自己換算,不是設計來做這件事。
  • 品名裡常出現「離心機」三個字,但關鍵是它有沒有被核准為血球容積測量裝置。

誰會用到它

  • 醫療院所的檢驗單位,做常規血液檢查時。
  • 需要快速知道血球容積的臨床情境,例如評估脫水程度。
  • 捐血或輸血相關作業中,部分流程會量血球容積。
  • 一般民眾不會自己在家操作,這不是居家自我檢測的器材。

買或查的時候看什麼

這類器材在台灣屬於第 1 等級醫療器材,本站收錄 6 張有效許可證,國內製造 1 張、進口 5 張,製造廠分布在中國、德國、英國和台灣。選購時看包裝上的醫療器材許可證字號,再到本站查是否有效。

  • 包裝標示的品名是否包含「血球容積測量」字樣。
  • 許可證字號格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」或「衛部醫器製字第○○○○○○號」。
  • 依原廠說明書操作,包含毛細管規格、離心時間和讀值方式。

常見問題

血球容積測量裝置是醫療器材嗎?

是。它在台灣被列為第 1 等級醫療器材,必須取得許可證才能製造或輸入。購買前可以到本站用許可證字號查詢,確認還在有效期限內。

血球容積測量裝置可以自己在家用嗎?

不建議。這類器材需要採血、操作離心機並正確讀值,還涉及感染控制,一般是在醫療院所的檢驗單位由受過訓練的人員操作。居家要了解貧血等狀況,應該就醫抽血檢查。

血球容積測量裝置需要定期校正嗎?

要。離心機的轉速和離心時間會影響結果,應依原廠說明書的建議週期做校正和保養,並留下紀錄。實際的校正方式與頻率,依各醫療院所的品質管理規定辦理。

量出來的血球容積數值代表什麼?

它代表紅血球在血液中占的體積比例。數值偏高或偏低各有不同可能原因,不能單靠這一項下判斷,要搭配其他血液檢查結果,由醫師綜合評估。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

許可證清單 依發證日期由新到舊

醫療器材許可證清單
有效日期品名許可證字號申請商
2030/11/27"璟明" 血球容積測量離心機 (未滅菌)衛部醫器製壹字第010539號璟明實業股份有限公司
2030/03/31"弘屹科技" 血球容積測量離心機(未滅菌)衛部醫器陸輸壹字第005121號弘屹科技有限公司
2030/02/14"賽默飛世爾科技" 血球容積測量離心機 (未滅菌)衛部醫器陸輸壹字第005091號台灣賽默飛世爾科技股份有限公司
2027/07/14"賽默飛世爾科技" 血球容積測量離心機 (未滅菌)衛部醫器陸輸壹字第004657號台灣賽默飛世爾科技股份有限公司
2031/02/25"西門子" 血球容積測量裝置(未滅菌)衛部醫器輸壹字第022338號西門子醫療設備股份有限公司
2027/05/26"賽默飛世爾科技" 血球容積測量離心機 (未滅菌)衛部醫器輸壹字第017893號台灣賽默飛世爾科技股份有限公司