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MEDCHECK器材分類
食藥署
分類代碼
B.7525
次類別

肝素分析

本分類共有 5 張有效許可證。依食藥署公告的醫療器材分類整理,同一張許可證可能同時列在多個分類。

這類器材是什麼 肝素分析,AI 輔助整理

肝素分析是指抽血檢驗血液中的肝素濃度或肝素相關的抗凝血效果,用在監測肝素治療、評估凝血功能。這類器材是實驗室檢驗試劑,不是民眾在家自己操作的工具。

這是在驗什麼

肝素是一種抗凝血藥,常用在開刀、洗腎、心導管等療程中,避免血液在管路或血管裡凝固。肝素分析就是測血液在肝素作用下凝固得有多快、或直接測肝素濃度,讓醫療團隊知道劑量夠不夠、會不會出血。

和一般凝血檢查差在哪

一般凝血檢查(例如凝血酶原時間)看的是整體凝血功能,肝素分析則聚焦在肝素這條路徑。

  • 抗活化第十因子(anti-Xa)檢驗:直接測肝素抑制第十因子的程度,常用來監測特定肝素治療。
  • 活化凝血時間(ACT):在開刀房、心導管室快速測,看肝素夠不夠。
  • 第十因子抗體檢驗:測體內是否出現抗體干擾肝素相關檢驗,屬於較專門的項目。

誰會用到它

  • 接受肝素治療的病人,醫療團隊用來調整劑量。
  • 洗腎、開心手術、心導管等療程中,需要即時確認抗凝血程度。
  • 懷疑肝素引起的血小板低下時,作為評估的一部分。

怎麼確認買到的是合法的

這類試劑只賣給醫療院所和檢驗單位,一般民眾不會在藥局買到。合法產品包裝上會有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」。本站收錄 5 張有效的肝素分析許可證,全部是進口,製造廠在法國、德國、美國。拿到字號可以在本站查是否仍有效。

常見問題

肝素分析可以自己在家做嗎?

不行。這類檢驗需要抽血、專業儀器和受訓人員操作,結果也要搭配病人的臨床狀況判讀,不是居家能做的項目。

肝素分析要空腹嗎?

不一定。多數凝血相關檢驗不需要空腹,但實際要求要看檢驗項目和醫療院所的規定。抽血前先問清楚,不要自己決定要不要吃東西。

肝素分析結果異常代表什麼?

不一定代表有問題。結果要對照治療目標、抽血時間和病人狀況來看,劑量不足、過量或檢體因素都可能影響。判讀請依醫師指示,不要自行調整藥物。

肝素分析試劑一般民眾買得到嗎?

不行。這類試劑屬於醫療器材,只供應給醫療院所和檢驗單位,不會在一般通路販售。民眾若在網路上看到販售,要留意來源是否合法。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

許可證清單 依發證日期由新到舊

醫療器材許可證清單
有效日期品名許可證字號申請商
2028/12/25"海奉生物醫學" 活化第十因子直接抑制劑衛部醫器輸字第036244號台灣希森美康股份有限公司
2029/04/30伊諾凡司肝素試劑組衛部醫器輸字第032417號台灣希森美康股份有限公司
2029/02/26羅氏可霸斯第十因子抗體檢驗試劑衛部醫器輸字第032195號台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
2028/10/29希摩西爾液態抗活化第十因子試驗組衛部醫器輸字第031764號台灣沃芬有限公司
2029/07/10“史塔克” 速達液態抗活化第十因子試劑衛部醫器輸字第026264號成信新貿易股份有限公司