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MEDCHECK器材分類
食藥署
分類代碼
B.5700
次類別

自動血小板凝集系統

本分類共有 17 張有效許可證。依食藥署公告的醫療器材分類整理,同一張許可證可能同時列在多個分類。

這類器材是什麼 自動血小板凝集系統,AI 輔助整理

自動血小板凝集系統是檢驗血小板功能的儀器和試劑組合,用來評估血小板在受到刺激時能不能正常凝集。它屬於實驗室檢驗,不是民眾在家自己操作的器材。

它到底在驗什麼

血小板除了數量,功能也很重要。這類系統會加入不同誘導劑(例如膠原蛋白、腎上腺素、花生油酸、瑞斯特黴素等),觀察血小板的反應,協助醫師判斷出血原因或抗血小板藥物的效果。

和一般抽血驗血小板差在哪

一般抽血報告上的「血小板數目」只算數量,不管功能。自動血小板凝集系統看的是功能,兩者互補。數目正常但功能異常的人,仍可能出現容易瘀青或出血的情形。

誰會用到它

  • 有不明原因出血、瘀青,醫師懷疑血小板功能問題的人。
  • 正在使用抗血小板藥物、需要評估藥效的人。
  • 術前評估出血風險時,醫師認為有需要的人。
  • 懷疑遺傳性血小板功能異常的人。

怎麼確認儀器或試劑合法

這類產品在台灣是醫療器材,包裝或說明書上要有醫療器材許可證字號。本站收錄 17 張有效許可證,多數是進口,美國、法國、德國為主要製造地,國內製造 1 張。字號可在本站查詢是否仍有效。

常見問題

自動血小板凝集系統可以自己在家用嗎?

不行。這類儀器和試劑是給醫療院所或檢驗單位使用的,需要專業人員操作、判讀,檢體也要在特定條件下處理。民眾不會自行購買或在家操作。

驗血小板功能需要空腹嗎?

不一定。多數情況不需要空腹,但有些檢驗會同時測其他項目,或醫師會依用藥情形安排時間。實際要不要空腹、要不要先停某些藥物,依檢驗單位的說明和醫師指示。

血小板數目正常,還需要做這項檢查嗎?

不一定,要看醫師的判斷。如果數目正常卻反覆出現不明原因的出血、瘀青,或正在用抗血小板藥物而醫師想了解藥效,就可能安排這項檢查。

這項檢查有什麼風險?

主要是抽血本身的風險,例如扎針處疼痛、瘀血,通常輕微。檢查結果的解讀需要搭配病史和其他檢驗,不建議只看單一數值自行判斷。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

許可證清單 依發證日期由新到舊

醫療器材許可證清單
有效日期品名許可證字號申請商
2027/05/23“西門子” 血小板功能分析儀衛部醫器輸字第035250號西門子醫療設備股份有限公司
2029/11/07“即刻確認”血小板凝集反應檢驗儀器衛部醫器輸字第032959號台灣沃芬有限公司
2029/10/14“即刻確認”血小板凝集反應檢驗系統試劑組衛部醫器輸字第032937號台灣沃芬有限公司
2029/01/10"希森美康" 膠原蛋白檢測試劑衛部醫器輸字第032025號台灣希森美康股份有限公司
2028/12/19“希森美康”瑞斯特黴素檢測試劑衛部醫器輸字第031972號台灣希森美康股份有限公司
2028/12/11“希森美康”腎上腺素檢測試劑衛部醫器輸字第031957號台灣希森美康股份有限公司
2028/11/06“西森美康”二磷酸腺苷檢測試劑衛部醫器輸字第031777號台灣希森美康股份有限公司
2030/04/30易美測 血糖/血紅素雙功能監測系統衛部醫器製字第004926號聿新生物科技股份有限公司
2027/02/01“克羅隆格”血小板凝集功能分析系統衛署醫器輸字第023100號榮光科技有限公司
2030/03/11克羅隆格花生油酸試劑衛署醫器輸字第020848號榮光科技有限公司
2026/10/16"拜歐" 腎上腺素檢測試劑衛署醫器輸字第017572號六霖企業有限公司
2030/12/16"克羅隆格"血小板凝集測試-腎上腺素試劑衛署醫器輸字第015613號榮光科技有限公司
2030/12/12克羅隆格凝血/試劑衛署醫器輸字第015461號榮光科技有限公司
2030/12/01"西門子" PFA膠原/腎上腺素 試劑盒衛署醫器輸字第015168號西門子醫療設備股份有限公司
2030/11/21克羅隆洛冷光反應試劑衛署醫器輸字第014892號榮光科技有限公司
2030/11/17克羅隆帕膠原蛋白試劑衛署醫器輸字第014793號榮光科技有限公司
2030/11/17"西門子" PFA 膠原/二磷酸腺甘 試劑盒衛署醫器輸字第014783號西門子醫療設備股份有限公司