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MEDCHECK器材分類
食藥署
分類代碼
B.9205
次類別

血球與血漿加熱裝置

本分類共有 11 張有效許可證。依食藥署公告的醫療器材分類整理,同一張許可證可能同時列在多個分類。

這類器材是什麼 血球與血漿加熱裝置,AI 輔助整理

血球與血漿加熱裝置是把要輸進體內的血液、血漿或點滴液加溫到接近體溫的設備,避免大量或快速輸注低溫液體時讓病人發冷、體溫下降。在台灣屬於第2等級醫療器材。

什麼時候會用到它

不是每次打點滴都要用。通常是在輸注量大、速度快,或病人本來就比較怕冷、體溫偏低的時候才會出動。

  • 手術中或術後大量輸血、輸液
  • 急診大量輸液復甦
  • 加護病房長時間輸注
  • 血庫解凍血漿後的回溫

和一般加溫墊差在哪

一般電毯、熱敷墊是從體外加熱,這類器材是讓液體在進入血管前先經過加溫管路或加溫槽,直接控制流出的液體溫度。兩者用途不同,不能互相取代。

  • 乾式:加溫片貼在輸液管外,管路不直接接觸加熱元件。
  • 水浴/濕式:管路浸在溫水槽中加溫,現在較少見。
  • 軟管式:加溫段就是一段專用管路,裝在機器上加熱。

怎麼確認買到的是合法的

這類器材多半由醫療院所採購,一般民眾不會自己買。包裝或機身要找醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器製字第○○○○○○號」或「衛部醫器輸字第○○○○○○號」,「製」是國內製造、「輸」是進口。本站收錄 11 張有效許可證,國內製造 4 張,其餘來自荷蘭、美國、以色列等地。

使用時的一般常識

  • 溫度設定依機器仿單和院內規範,不是越熱越好;溫度過高可能傷害血球。
  • 加溫管路屬耗材,依標示更換,不要重複使用。
  • 機器要定期校正溫度,避免顯示溫度和實際溫度有落差。
  • 加溫過程出現異味、滲漏或警報,先停止使用並通報。

常見問題

血球與血漿加熱裝置是每個病人都要用嗎?

不是。只有輸注量大、速度快,或病人有低體溫風險時才會使用。一般門診打一瓶點滴通常不需要,實際判斷由醫療團隊依病情決定。

加溫會不會把血液弄壞?

不一定,關鍵在溫度控制。血液製品加溫有建議的溫度上限,超過可能造成溶血或血球損傷,所以這類機器要能穩定控溫並定期校正,不能拿一般加熱設備代替。

加溫的管路可以重複使用嗎?

不行。和血液、輸液接觸的加溫管路屬於耗材,依產品標示以單次使用為主,重複使用有感染和管路劣化的風險。

家裡有人需要長期輸液,可以自己買一台嗎?

不建議自行購買。這類器材屬第2等級醫療器材,主要供醫療院所使用,溫控設定和管路搭配都需要專業評估,居家輸液應由醫療團隊安排。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

許可證清單 依發證日期由新到舊

醫療器材許可證清單
有效日期品名許可證字號申請商
2028/07/14"晴弗" 沃銳爾極輸血輸液加溫器衛部醫器輸字第036200號華億醫療儀器科技有限公司
2031/12/03“奇匯” 輸血輸液加溫器衛部醫器陸輸字第001283號醫兆生技企業有限公司
2029/08/29“十全”血球與血漿加熱器衛部醫器製字第006464號十全有限公司
2028/05/28"泰希" 輸液加溫系統衛部醫器輸字第031123號亞仕丹企業有限公司
2027/10/05“貝爾曼特”輸液管理系統衛部醫器輸字第030273號新揚行實業有限公司
2029/06/24“泰希”輸液加溫系統衛部醫器輸字第026371號亞仕丹企業有限公司
2028/02/21“艾塔克”亞尼美克輸血輸液加溫器衛署醫器輸字第024476號森昌有限公司
2027/06/19暖流 軟管式輸血/輸液加溫器衛署醫器製字第003551號和德科儀企業有限公司
2031/03/17“巡迴員”沖洗液加溫系統衛署醫器輸字第022090號台灣舒萬諾股份有限公司
2028/12/05“和德”乾式血漿解凍加溫儀衛署醫器製字第002564號和德科儀企業有限公司
2028/07/08暖流輸血/輸液加溫器衛署醫器製字第002473號和德科儀企業有限公司