希摩西爾以樂佳克隆第八因子試劑

HemosIL ELECTRACHROME Factor VIII

衛署醫器輸字第014735號

本站收錄狀態核准有效

有效日期2030 / 11 / 16

醫療器材級數第二等級

申請商為 台灣沃芬有限公司，收錄 1 個 UDI 型號（0049730503）。以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。

許可證資料依公開資料欄位整理

這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。

效能: 光學法測定人類血漿中第八因子的活性。
規格: 規格變更：#49730503。以下空白。
#49730503, #4973050310, #4973050320, #4973050330, 以下空白。
主成分: Chromogenic substrate: the lyophilized chromogenic substrate N-a-Z-D-Arg-Gly-Arg-pNA？2HCl, synthetic thrombin inhibitor and bulking agent(mannitol).
Factor reagent: containing bovine factor IXa, factor X and thrombin lyophilized with CaCl2 and phospholipid.
Buffer: TRIS Buffer, ionic strength 0.08 with Polybrene, NaCl and bovine serum albumin.

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI	型號	產品描述	單次使用	乳膠	DEHP
08426950101697	0049730503	以樂佳克隆第八因子量測試劑	是	否	否

可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。