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MEDCHECK器材分類
食藥署
分類代碼
B.7925
次類別

部分凝血酶時間試驗

本分類共有 10 張有效許可證。依食藥署公告的醫療器材分類整理,同一張許可證可能同時列在多個分類。

這類器材是什麼 部分凝血酶時間試驗,AI 輔助整理

部分凝血酶時間試驗(通常寫成 APTT)是一種抽血檢查,用來評估血液凝固的速度,看的是體內凝血因子這條路徑順不順。

這項檢查在驗什麼

抽一管血,加進試劑後計時,看血液多久凝集。時間比正常對照組長,代表凝固得比較慢,可能和凝血因子不足、有抗凝血藥物在作用,或血液裡有會干擾凝固的抗體有關。實際判讀要搭配其他檢查和病史,不是單看一個數字。

和 PT 差在哪

兩者都是看凝血功能,但走的是不同路徑。PT 主要看體外路徑的凝血因子,常用來追蹤口服抗凝血藥;APTT 看體內路徑,常用來追蹤另一類注射型抗凝血藥,也是篩檢凝血因子異常的項目之一。醫師會依懷疑的方向選項目,有時兩項一起驗。

誰會做到這項檢查

  • 不明原因容易瘀青、流血不止,或手術前評估出血風險。
  • 正在使用抗凝血藥物,需要追蹤藥效。
  • 懷疑有凝血因子缺乏或自體免疫相關的凝血問題。
  • 出現血栓,醫師要找出可能的原因。

試劑本身要注意什麼

這是實驗室用的檢驗試劑,不是民眾在家自己操作的東西,使用、保存和品管都由醫檢人員依仿單處理。本站收錄 10 張有效的許可證,全部是進口、第 2 等級,製造廠以德國、法國、美國為主。試劑的敏感度不同,各家實驗室會建立自己的參考值,所以同一管血在不同醫院驗出來的數字不一定能直接相比。

常見問題

APTT 數值偏高代表什麼?

不一定代表有問題。數值偏高可能和凝血因子不足、抗凝血藥物、或血液中的抗體有關,也可能是抽血或檢體處理的影響。要看高出多少、有沒有症狀,以及醫師安排的後續檢查。

APTT 和 PT 有什麼差別?

兩者檢測的凝血路徑不同。PT 主要反映體外路徑,常用於口服抗凝血藥的追蹤;APTT 反映體內路徑,常用於注射型抗凝血藥的追蹤與凝血因子篩檢。醫師會依情況選擇或合併檢驗。

檢查前需要空腹嗎?

通常不需要。APTT 是抽血檢驗,一般不受進食影響。但如果你同時要驗血糖、血脂等需要空腹的項目,或正在使用抗凝血藥,請照檢驗單上的指示和醫師的交代準備。

檢驗試劑可以自己買來驗嗎?

不行。這類試劑是給醫療院所的檢驗單位使用,需要儀器、品管和專業判讀,不是居家自我檢測的工具。民眾要做這項檢查,是到醫療院所由醫檢人員抽血檢驗。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

許可證清單 依發證日期由新到舊

醫療器材許可證清單
有效日期品名許可證字號申請商
2028/11/28羅氏可霸斯部分凝血活酶時間檢驗試劑衛部醫器輸字第031806號台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
2028/11/28羅氏可霸斯部分凝血活酶時間篩檢檢驗試劑衛部醫器輸字第031805號台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
2028/10/22羅氏可霸斯部分凝血活酶時間檢驗試劑衛部醫器輸字第031753號台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
2028/08/15希摩西爾部分凝血活酶時間試劑衛部醫器輸字第031421號台灣沃芬有限公司
2031/11/18羅氏可固全活化部分凝血活酶時間試驗試劑組衛部醫器輸字第028954號台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
2028/08/02漢莫克活化部分凝血酶時間試驗衛部醫器輸字第025254號台灣沃芬有限公司
2028/07/23“史塔克”敏感型狼瘡性抗凝因子檢測試劑衛部醫器輸字第025092號成信新貿易股份有限公司
2031/01/04"史塔克"狼瘡性抗凝因子檢測套組衛署醫器輸字第021933號成信新貿易股份有限公司
2030/05/03“史塔克”速達-活化部份凝血活酶時間檢測套組衛署醫器輸字第020989號成信新貿易股份有限公司
2027/08/07希摩西爾第五凝血因子雷登型檢驗試劑(活化蛋白C第五因子突變抗性)衛署醫器輸字第018410號台灣沃芬有限公司