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MEDCHECK器材分類
食藥署
分類代碼
B.7140
次類別

活化全血凝血時間試驗

本分類共有 4 張有效許可證。依食藥署公告的醫療器材分類整理,同一張許可證可能同時列在多個分類。

這類器材是什麼 活化全血凝血時間試驗,AI 輔助整理

活化全血凝血時間試驗(ACT)是一種在床邊用全血測凝血速度的檢查,常用於手術、心導管或洗腎等會用到抗凝血劑的場合,幫醫療人員確認藥效夠不夠、有沒有過頭。

它和一般抽血驗凝血差在哪

一般凝血檢查(像 PT、aPTT)是把血抽到檢驗科、離心出血漿後再測,結果要等一段時間。ACT 用的是沒離心的全血,在儀器上直接測,幾分鐘就有結果,所以適合需要即時調整抗凝血劑的現場。代價是數值比較粗略,通常看趨勢和目標範圍,不是拿來做精細診斷。

誰會用到它

  • 心臟手術、體外循環等使用肝素抗凝的療程。
  • 心導管檢查或治療時。
  • 血液透析、洗腎管路沖洗抗凝時。
  • 加護病房或急診需要快速掌握凝血狀態的病人。

怎麼用才對

這類試驗是醫療人員操作,不是居家自我檢測的工具。

  • 採檢和操作要照儀器與試劑的仿單,包括檢體量、採血到上機的時間。
  • 試劑要依規定保存,回溫或混合方式不對,結果會偏。
  • 同一病人前後比較,盡量用同一種儀器和試劑,數值才有可比性。
  • 結果要搭配臨床狀況判讀,單一數字不能代表全部。

買的時候怎麼確認合法

這類產品在台灣屬於醫療器材,包裝或說明書上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」。本站收錄 4 張有效許可證,都是進口、第 2 等級,製造廠都在美國。字號可以拿到本站查是否仍有效。

常見問題

活化全血凝血時間試驗是什麼?

是一種用全血測凝血時間的檢查,縮寫 ACT。醫療人員在病人身邊採血、上機,幾分鐘就能得到結果,用來確認抗凝血劑的效果是否落在目標範圍,常見於手術和洗腎場合。

ACT 和 aPTT 有什麼差別?

aPTT 用血漿、在檢驗科測,結果精細但需要等待;ACT 用全血、在床邊測,速度快但數值較粗略。需要即時調整抗凝血劑時用 ACT,需要精確評估凝血功能時用 aPTT,兩者不能互相取代。

ACT 可以自己在家測嗎?

不行。這類試驗需要專用儀器、試劑和受過訓練的人員操作,採檢時機和判讀也牽涉抗凝血劑調整,屬於醫療現場使用,不是居家自我監測工具。

ACT 數值多少才算正常?

不一定,沒有單一標準。目標範圍會依使用的抗凝血劑、療程和院所規範而不同,通常由醫療團隊訂定。數值要搭配當時的臨床狀況判讀,請依醫師指示。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

許可證清單 依發證日期由新到舊

醫療器材許可證清單
有效日期品名許可證字號申請商
2031/01/12"沃芬" 漢莫克微量凝血時間測定儀及試劑衛部醫器輸字第038445號台灣沃芬有限公司
2029/04/28漢莫克全血活化凝固時間試驗衛部醫器輸字第026070號台灣沃芬有限公司
2028/08/13漢莫克全血活化凝血時間試驗衛部醫器輸字第025263號台灣沃芬有限公司
2030/12/02"賀蓮娜"活化凝血時間分析儀及活化凝血時間系統衛署醫器輸字第015201號興東藥品器材有限公司