MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號014727
許可證編號014727
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
戴德凝固因子十二缺乏血漿
Dade Coagulation Factor XII Deficient Plasma
衛署醫器輸字第014727號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2030 / 11 / 16
醫療器材級數第二等級
申請商為 台灣希森美康股份有限公司，收錄 2 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第014727號
- 申請商
- 台灣希森美康股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 70559160
- 申請商地址
- 新北市板橋區深丘里中山路一段156號18樓
- 發證日期
- 2005 / 11 / 16
- 有效日期
- 2030 / 11 / 16
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2025 / 06 / 13
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝否
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期無
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 測定人類血漿中凝固因子 12之活性。
- 規格
- OSDG：3 x1mL/Box。
- 主成分
- Coagulation Factor Deficient Plasmas are lyophilized human plasmas with a residual Factor VIII, IX, XI or XII of ≦ 1%. Fibrinogen is present in a quantity of at least 1g/L, and the remaining extrinsic pathway factors are present in an activity greater than 40% of the norm. The plasmas contain manitol (20 g/L) as a stabilizer.
製造廠
- 製造商
- SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS PRODUCTS GMBH
- 國別
- 德國
- 廠址
- EMIL-VON-BEHRING-STR. 76, D-35041 MARBURG, GERMANY
- 製造許可登錄編號
- QSD1549
UDI 型號 共 2 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 00630414640679 | OSDG13 | (SYS) 測定人類血漿中凝固因子 12之活性。 | 是 | 否 | 否 |
| 00842768009990 | OSDG13 | 測定人類血漿中凝固因子 12之活性。 | 是 | 否 | 否 |
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