這類器材是什麼 自動細胞計數器,AI 輔助整理
自動細胞計數器是醫療院所裡用來數血液、尿液或腦脊髓液裡細胞數量的儀器,取代人工在顯微鏡下慢慢數,速度快、重複性也比較好。在台灣它屬於醫療器材,全部都是進口,沒有國內製造。
它到底在數什麼
看品名很容易以為只有一種用途,其實同一台儀器搭配不同試劑,可以數不同的檢體。
- 血液:全血球計數、網織紅血球計數,是最常見的用途。
- 尿液:尿中紅血球、白血球、上皮細胞等有形成分。
- 腦脊髓液:腦脊髓液的血球計數,屬於比較專門的項目。
- 品名裡有「試劑組」的,通常是搭配儀器使用的耗材,不是儀器本身。
和人工鏡檢差在哪
人工鏡檢是靠醫檢師在顯微鏡下數,遇到細胞數量少的時候很花時間,不同人之間也可能數出不同結果。自動化儀器一次處理大量檢體,速度快、數字穩定,適合每天檢體量大的醫院。但儀器判讀異常時,還是要回頭用顯微鏡人工確認,兩者是互補,不是誰取代誰。
誰會用到它
- 醫院的檢驗部門(檢驗醫學科、病理科)。
- 診所或健檢機構,如果檢體量夠、有相對應的檢驗需求。
- 一般民眾不會直接買、也不會自己操作,通常是抽血或驗尿後,檢體被送到檢驗單位處理。
怎麼確認儀器是合法的
這類器材幾乎都是醫療院所在採購,一般民眾不容易接觸到。包裝或機身要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」,進口品是「輸」字。本站收錄 15 張有效許可證,來源以日本、美國為主。
常見問題
自動細胞計數器可以自己買來用嗎?
不行。它屬於醫療器材,操作需要專業訓練,檢體採集和判讀也都有規範,不是家用產品。一般民眾接觸到的環節是抽血、驗尿,後端的計數由檢驗單位處理。
自動計數的結果一定比人工準嗎?
不一定。自動化在速度和一致性上有優勢,檢體量大的時候特別明顯。但遇到細胞型態異常、數量極少或檢體有干擾時,仍需要人工鏡檢確認,兩者互相搭配。
為什麼這個分類幾乎都是進口品?
這類儀器技術門檻高,需要結合光學、流體和試劑系統,國內沒有製造商取得許可證,本站收錄的 15 張都是進口,以日本 11 張、美國 4 張為主。
檢驗報告上的數值就是這台儀器做出來的嗎?
不一定。要看醫院採用哪一種方法,有些項目用自動計數器,有些用人工鏡檢或其他方法。報告上的參考值會因儀器和方法不同而異,有疑問直接問開單的醫師或檢驗單位。
本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
許可證清單 依發證日期由新到舊
| 有效日期 | 品名 | 許可證字號 | 申請商 |
|---|---|---|---|
| 2028/05/08 | “希森美康” 全自動血液分析儀 | 衛部醫器輸字第036172號 | 台灣希森美康股份有限公司 |
| 2028/04/21 | "希森美康" 全自動血液分析儀 | 衛部醫器輸字第036165號 | 台灣希森美康股份有限公司 |
| 2028/01/03 | "希森美康" 全自動尿液沉渣分析儀 | 衛部醫器輸字第035897號 | 台灣希森美康股份有限公司 |
| 2028/05/25 | “日本光電”自動血液分析儀 | 衛部醫器輸字第031122號 | 百俊科技有限公司 |
| 2032/01/26 | 希森美康全自動尿中有形成分分析裝置 | 衛部醫器輸字第029200號 | 台灣希森美康股份有限公司 |
| 2031/11/29 | 希森美康全自動血液分析儀XN-L系列 | 衛部醫器輸字第028971號 | 台灣希森美康股份有限公司 |
| 2030/09/03 | “堀場” 微量雙功能血球蛋白試驗系統及其附件 | 衛部醫器輸字第027568號 | 台灣堀場股份有限公司 |
| 2028/10/24 | “希森美康”自動血液分析儀 | 衛部醫器輸字第025534號 | 台灣希森美康股份有限公司 |
| 2028/07/02 | “西門子”腦脊髓液血球計數試劑組 | 衛署醫器輸字第025081號 | 西門子醫療設備股份有限公司 |
| 2028/03/06 | "希森美康”系列自動血液分析儀 | 衛署醫器輸字第024551號 | 台灣希森美康股份有限公司 |
| 2031/05/02 | "西門子" 120全血球計數試劑組 | 衛署醫器輸字第016524號 | 西門子醫療設備股份有限公司 |
| 2031/05/02 | "西門子" 120自動網織紅血球計數試劑 | 衛署醫器輸字第016523號 | 西門子醫療設備股份有限公司 |
| 2031/03/21 | 智慧200全自動尿液分析系統 | 衛署醫器輸字第016184號 | 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 |
| 2030/11/11 | 西斯美全自動尿液細胞分析儀 | 衛署醫器輸字第014633號 | 台灣希森美康股份有限公司 |
| 2030/11/01 | 西斯美自動血液分析儀 | 衛署醫器輸字第013436號 | 台灣希森美康股份有限公司 |