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MEDCHECK器材分類
食藥署
分類代碼
B.7470
次類別

糖(基)化血紅素分析

本分類共有 62 張有效許可證。依食藥署公告的醫療器材分類整理,同一張許可證可能同時列在多個分類。

這類器材是什麼 糖(基)化血紅素分析,AI 輔助整理

糖化血紅素分析是抽血檢驗,測的是過去兩到三個月血糖的平均值,常用來追蹤糖尿病控制得好不好。它和一般飯前、飯後血糖驗的是不同時間尺度。

和日常血糖機差在哪

日常血糖機是扎手指滴血,測的是當下那一刻的血糖,會隨吃飯、運動起伏;糖化血紅素(HbA1c)要抽靜脈血,測的是紅血球上血紅素被糖化的比例,反映過去兩到三個月的平均血糖。兩者用途不同,通常搭配看,不是互相取代。

誰會做到這項檢驗

  • 已知糖尿病的人,用來追蹤長期控制狀況。
  • 血糖偏高、想確認是否有糖尿病的人,醫師會安排檢查。
  • 部分健康檢查套餐會包含這一項。
  • 孕婦的血糖評估,醫師可能依情況安排。

檢驗前要注意什麼

這項檢驗通常不需要空腹,和飯前血糖不一樣。不過如果同一次抽血還要驗血糖、血脂,可能就要空腹,依檢驗單或醫護人員的指示為準。另外,近期有輸血、貧血、血紅素異常等情況,可能影響判讀,抽血前可以主動告知。

怎麼確認檢驗單位用的是合法器材

試劑和儀器都屬於醫療器材,包裝上會有許可證字號,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」或「衛部醫器製字第○○○○○○號」。本站收錄 62 張有效的糖化血紅素分析許可證,其中進口 54 張、國內製造 8 張,來源以美國、德國、日本為主。多數民眾不會直接接觸這些試劑,但可以留意檢驗單位是否為合格的醫事檢驗機構。

常見問題

糖化血紅素要空腹嗎?

通常不用。它測的是過去兩三個月的平均血糖,不會因為當天吃東西而大幅變動。但如果同一次抽血還要驗血糖或血脂,就可能需要空腹,依檢驗單或醫護人員的說明為準。

糖化血紅素正常值是多少?

數值要由醫師依你的狀況判讀,不是單一標準套用在所有人。一般會參考檢驗報告上的參考區間,並搭配日常血糖紀錄、用藥和飲食一起看。拿到報告後由醫師說明,不要自己解讀。

糖化血紅素可以取代每天量血糖嗎?

不行。它反映的是長期平均,看不出一天當中哪個時段偏高或偏低,也看不出低血糖。日常血糖機和糖化血紅素各有用途,通常兩者一起看,才能調整治療。

在家裡可以自己驗糖化血紅素嗎?

不一定。市面上有需要抽血、由檢驗單位操作的試劑和儀器,也有少數標榜居家使用的檢測系統。能不能在家用、怎麼用,要看產品仿單和許可證核准的用途,使用前先問醫師或檢驗人員。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

許可證清單 依發證日期由新到舊

醫療器材許可證清單
有效日期品名許可證字號申請商
2031/06/25艾菲雅仕糖化血色素檢驗試劑衛部醫器輸字第038697號欣郁儀器股份有限公司
2031/04/28"愛科來" 全自動醣化血色素分析儀衛部醫器輸字第038678號醫兆股份有限公司
2030/12/02羅氏可霸斯糖化血色素檢測試劑二代衛部醫器輸字第038437號台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
2030/08/14羅氏可霸斯糖化血紅素第四代生化檢驗試劑衛部醫器輸字第037594號台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
2030/01/23伊諾來富糖化血色素試劑盤衛部醫器製字第008353號保生國際生醫股份有限公司
2028/11/02五鼎四合一多功能分析儀衛部醫器製字第007616號五鼎生物技術股份有限公司
2028/11/02五鼎糖化血色素試劑卡匣衛部醫器製字第007615號五鼎生物技術股份有限公司
2027/10/07速得百森糖化血色素檢測測試劑衛部醫器輸字第035862號啟新生物科技股份有限公司
2031/09/13東漕醣化血色素檢驗試劑組衛部醫器輸字第034906號台灣希森美康股份有限公司
2031/08/06貝克曼庫爾特果糖胺檢驗試劑衛部醫器輸字第034886號美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
2031/04/16“西門子” 酵素血紅蛋白Alc (Alc_E) 試劑組衛部醫器輸字第034395號西門子醫療設備股份有限公司
2030/01/14羅氏可霸斯糖化血紅素第三代生化檢驗試劑衛部醫器輸字第033133號台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
2030/01/02“亞培”艾菲寧第二代分析儀衛部醫器輸字第033121號亞培快速診斷設備股份有限公司
2029/11/21貝克曼庫爾特醣化血色素Alc進階檢驗試劑衛部醫器輸字第032966號美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
2029/08/13亞培果糖胺檢驗試劑組衛部醫器輸字第032481號美商亞培股份有限公司台灣分公司
2029/07/10安必測糖化血色素監測系統衛部醫器製字第006459號安盛生科股份有限公司
2029/05/24亞培血紅素A1c檢驗試劑組衛部醫器輸字第032437號美商亞培股份有限公司台灣分公司
2029/05/08維特司生化產品醣化血色素試劑組衛部醫器輸字第032425號台灣大昌華嘉股份有限公司
2029/04/23“醫福”廣實驗醣化血色素分析系統衛部醫器輸字第032413號艾慕思生物科技股份有限公司
2029/02/20"醫福" 廣測醣化血色素分析系統衛部醫器輸字第032179號艾慕思生物科技股份有限公司
2029/01/07“西門子” 果糖胺試劑組衛部醫器輸字第032005號西門子醫療設備股份有限公司
2028/11/19“西門子” 血紅蛋白A1c試劑組衛部醫器輸字第031799號西門子醫療設備股份有限公司
2028/06/08“愛科來”醣化血色素分析系統衛部醫器輸字第031144號醫兆股份有限公司
2028/06/04羅氏糖化血色素檢測試劑衛部醫器輸字第031135號台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
2028/06/04羅氏可霸斯糖化血紅素A1c第三代檢驗試劑衛部醫器輸字第031132號台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
2028/03/12東漕醣化血色素分析試劑衛部醫器輸字第030522號台灣希森美康股份有限公司
2030/12/22福爾糖化血紅素分析系統衛部醫器製字第005801號泰博科技股份有限公司
2027/07/06羅氏可霸斯c 513全自動糖化血色素分析儀衛部醫器輸字第029590號台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
2027/03/29醣百適 血紅素測試系統衛部醫器輸字第029522號美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
2031/10/27天亮多用途分析儀衛部醫器製字第005350號天亮醫療器材股份有限公司園區分公司