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MEDCHECK器材分類
食藥署
分類代碼
B.7360
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紅血球之葡萄糖6-磷酸鹽水解酵素分析

本分類共有 2 張有效許可證。依食藥署公告的醫療器材分類整理,同一張許可證可能同時列在多個分類。

這類器材是什麼 紅血球之葡萄糖6-磷酸鹽水解酵素分析,AI 輔助整理

這是抽血檢查紅血球裡 G6PD(葡萄糖6-磷酸鹽水解酵素)活性的體外診斷試劑,用來篩檢蠶豆症。台灣新生兒篩檢會做這項,有疑慮時也可能另外抽血確認。

驗的是什麼

G6PD 是紅血球裡的一種酵素,負責幫細胞抵抗氧化壓力。酵素活性偏低的人,碰到某些氧化性物質時紅血球容易破裂,也就是溶血。這類試劑就是量測血液檢體中的 G6PD 活性,作為篩檢與輔助診斷用。

和新生兒篩檢的關係

台灣的新生兒篩檢項目包含 G6PD 缺乏症,用採血片少量血液先做初步篩檢。若結果異常,會再抽靜脈血用這類試劑確認。本站這個分類目前只有 2 張有效許可證,國內製造和進口各 1 張,都屬第 2 等級。

誰會做到這項檢查

  • 新生兒:篩檢結果異常時進一步確認。
  • 有家族史的人:婚前或孕前想了解自己是否帶有 G6PD 缺乏。
  • 出現疑似溶血的人:醫師懷疑和 G6PD 有關時安排檢查。
  • 已確診者的家屬:必要時由醫師評估是否檢驗。

檢查前後要知道的事

這是抽血檢查,由醫療人員執行,試劑本身不會接觸到受檢者。檢體要避免放置過久或受熱,以免影響酵素活性、讓結果失真,所以通常會盡快送驗。結果由醫師判讀,數值高低要配合臨床狀況一起看,不是單看一個數字就能下結論。

常見問題

G6PD 缺乏症可以治好嗎?

不行。G6PD 缺乏是體質,會跟著一輩子,目前沒有辦法讓酵素活性恢復正常。能做的是避免接觸會誘發溶血的物質,例如蠶豆、某些藥物和樟腦丸,並在就醫時主動告知醫師自己有這個體質。

G6PD 檢查要空腹嗎?

通常不用。這項檢查是測紅血球裡的酵素活性,和吃東西沒有直接關係,多數情況不需要空腹。實際規定依各醫療院所的檢驗作業為準,抽血前可以先問一下。

新生兒篩檢正常就代表沒有蠶豆症嗎?

大致可以這麼說。新生兒篩檢對 G6PD 缺乏的敏感度高,結果正常通常就代表沒有。但篩檢仍有極少數偽陰性的可能,若之後出現黃疸、臉色蒼白、茶色尿等狀況,還是要就醫評估。

確診蠶豆症後,一輩子都不能吃蠶豆嗎?

對,要避免。蠶豆是明確的誘發因子,吃下去可能引發溶血。另外某些藥物、樟腦丸(萘丸)也要避開。看病領藥時主動告知醫師和藥師自己有 G6PD 缺乏,由他們確認藥物是否適合。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

許可證清單 依發證日期由新到舊

醫療器材許可證清單
有效日期品名許可證字號申請商
2029/11/05豐技新生兒葡萄糖6磷酸鹽去氫酶缺乏症檢測套組衛部醫器輸字第032958號豐技生物科技股份有限公司
2028/08/29朕江葡萄糖-6-磷酸去氫酶試劑套組衛部醫器製字第004157號朕江生物科技股份有限公司