這類器材是什麼 自動血球細胞分離器,AI 輔助整理
自動血球細胞分離器是把抽出來的一管血,用機器或離心管分離出富含血小板的血漿(PRP)等成分的器材,常見於骨科、復健、牙科等門診的治療流程中。
它到底在做什麼
抽血之後,把血液放進分離管或機器裡離心,利用不同血球密度不同的原理,把血小板濃縮的那一層分出來,再交給醫師使用。整個過程不涉及把血輸回血管的複雜程序,多半在診間或治療室完成。
和一般離心機差在哪
一般實驗室離心機只是把液體分層,這類器材是針對血液成分設計的,分離管、轉速、時間、抽取方式都照特定規格走,目的是得到品質穩定的濃縮液。有些是單支分離管,有些是全自動系統,一次處理多管。
- 手動分離管:靠離心機搭配專用管,操作者抽取濃縮層。
- 半自動系統:機器協助離心與分層,抽取仍需人工。
- 全自動系統:從血液到濃縮液一機完成,人為誤差較小。
誰會用到它
通常是接受自體血小板血漿(PRP)相關處置的病人。實際適不適合、要用在哪個部位、做幾次,屬醫師的診斷與治療決定,器材本身不決定療效。
怎麼確認買到的是合法的
包裝或說明書上要有醫療器材許可證字號,像「衛部醫器製字第○○○○○○號」或「衛部醫器輸字第○○○○○○號」。本站收錄 54 張有效的自動血球細胞分離器許可證,國內製造略多於進口,國外製造廠以美國、德國、韓國為主。
- 字號可上本站查是否仍有效。
- 注意品名後面的(含針)、(關節注射液)等附註,代表整組內容物不同。
- 單次使用的器材不要重複使用。
常見問題
自動血球細胞分離器是醫療器材嗎?
是。它在台灣以醫療器材管理,要有許可證才能製造或輸入。本站收錄的 54 張證裡,第 2 等級 50 張、第 3 等級 4 張,等級不同代表風險與管理要求不同。
分離出來的 PRP 可以打進關節嗎?
不一定,要看醫師的評估。關節注射屬於醫療處置,適不適合、用哪一種製備方式、打幾次,都要由醫師依病情判斷,器材本身只是製備工具。
分離管可以重複使用嗎?
不行。本站收錄的型號中約 82% 標示單次使用,這類器材直接接觸血液,重複使用有感染與汙染風險。用過就依醫療廢棄物處理。
自己買分離管在家做可以嗎?
不建議。這類操作需要無菌環境、專用離心設備和受過訓練的人員,自行操作無法確保無菌與品質,分離出來的東西也不該自行使用。
本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
許可證清單 依發證日期由新到舊
| 有效日期 | 品名 | 許可證字號 | 申請商 |
|---|---|---|---|
| 2031/08/07 | "易飛凌"血球細胞分離器 | 衛部醫器製字第008746號 | 易飛凌生醫股份有限公司 |
| 2031/07/08 | "艾思瑞斯" 邁克思血小板濃厚液分離系統 | 衛部醫器輸字第039001號 | 讚賀生醫股份有限公司 |
| 2031/05/21 | 萬適美血球細胞分離動力系統 | 衛部醫器製字第008736號 | 清華電子股份有限公司 |
| 2030/01/17 | “骨立活”關節注射液套組 | 衛部醫器製字第008762號 | 愛新醫療儀器有限公司 |
| 2031/01/16 | "采新" 濃縮血小板分離器 | 衛部醫器製字第008711號 | 采新生醫股份有限公司 |
| 2030/12/11 | “芮雅麗”玻尿酸血球分離套組(關節注射劑) | 衛部醫器製字第008699號 | 艾華藥品有限公司 |
| 2030/07/06 | “柏俊” 血液分離系統 | 衛部醫器製字第006723號 | 鑫研盛精密工業股份有限公司 |
| 2031/04/09 | 聖美血小板濃縮液分離管 | 衛部醫器製字第008363號 | 活岳有限公司 |
| 2030/03/06 | "準健" 高效率血小板血漿分離系統 | 衛部醫器製字第008359號 | 祐康生醫科技有限公司 |
| 2030/01/17 | “拜歐雅”血球細胞分離組(關節注射液) | 衛部醫器製字第008422號 | 易飛凌生醫股份有限公司 |
| 2031/04/09 | 巨瀚血小板濃縮液分離管 | 衛部醫器製字第007648號 | 巨瀚生科有限公司 |
| 2029/09/17 | 瑞帕血球細胞分離器 | 衛部醫器製字第007645號 | 晟喬股份有限公司 |
| 2028/11/10 | 亞恩血球細胞分離器 II | 衛部醫器製字第007618號 | 亞恩生醫股份有限公司 |
| 2028/07/27 | “卡比” 愛美可血液成份分離機 | 衛部醫器輸字第036205號 | 台灣費森尤斯卡比股份有限公司 |
| 2028/05/31 | 凡諾康血小板濃縮管 | 衛部醫器製字第007597號 | 永康醫材科技股份有限公司 |
| 2027/10/07 | 舒沛瑞骨髓血球細胞分離器 | 衛部醫器製字第007571號 | 晟喬股份有限公司 |
| 2027/06/17 | "雅泰" 麥哲倫紅血球及骨髓製備套組 | 衛部醫器輸字第035659號 | 埃默高有限公司 |
| 2027/06/08 | "泰爾茂" 瑞歐斯自動血液處理系統 | 衛部醫器輸字第035657號 | 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司 |
| 2027/02/11 | “博晟” 血小板濃縮器 | 衛部醫器製字第007261號 | 博晟生醫股份有限公司 |
| 2026/11/02 | “菁英生醫”華因血球細胞分離器 | 衛部醫器製字第007257號 | 菁英生醫股份有限公司 |
| 2031/04/26 | “艾提歐斯” 麥哲倫自體血小板分離系統 | 衛部醫器輸字第034632號 | 埃默高有限公司 |
| 2031/04/19 | “卡比” 羅浮細胞處理套組 | 衛部醫器輸字第034396號 | 台灣費森尤斯卡比股份有限公司 |
| 2031/04/14 | “卡比” 羅浮全自動細胞處理系統 | 衛部醫器輸字第034393號 | 台灣費森尤斯卡比股份有限公司 |
| 2031/04/09 | 艾粹絲血小板濃縮液分離管 | 衛部醫器製字第006826號 | 碩方有限公司 |
| 2030/12/14 | “柏薇絲” 高濃度血小板血漿分離器 | 衛部醫器輸字第034170號 | 晉昇生醫有限公司 |
| 2030/07/14 | "尚豪"進階型血小板濃縮器 | 衛部醫器製字第006725號 | 宸豪全球生醫有限公司 |
| 2030/04/17 | “利奇” 艾奇爾普樂絲第一型血球細胞分離套組 | 衛部醫器輸字第033473號 | 理工科技顧問股份有限公司 |
| 2030/04/08 | “艾思瑞斯” 安杰爾血小板濃厚液分離系統 | 衛部醫器輸字第033465號 | 讚賀生醫股份有限公司 |
| 2028/06/20 | 倍威立加強型血小板濃縮液分離管 | 衛部醫器製字第006706號 | 泰宗生物科技股份有限公司 |
| 2029/12/02 | 安福萃高濃度血小板血漿分離管 | 衛部醫器輸字第033095號 | 智鼎生物科技有限公司 |