台灣醫療器材
許可證資料查詢
MEDCHECK器材分類
食藥署
分類代碼
B.8150
次類別

細胞指數校正品

本分類共有 2 張有效許可證。依食藥署公告的醫療器材分類整理,同一張許可證可能同時列在多個分類。

這類器材是什麼 細胞指數校正品,AI 輔助整理

細胞指數校正品是檢驗室用來校正血液分析儀的液體,確認儀器量出來的紅血球、白血球、血小板等數值準不準。它不是藥,也不是給人體使用的產品。

它和一般檢驗試劑差在哪

校正品是拿來「對錶」的。血液分析儀用久了會有偏差,檢驗人員用已知濃度的校正液跑一次,把儀器調回正確刻度。一般檢驗試劑則是用來測病人的檢體,兩者用途不同。

誰會用到它

  • 醫院、檢驗所的醫檢師,在儀器定期保養或更換零件後使用。
  • 儀器原廠或代理商工程師,到場維修後做性能確認。
  • 執行品管的實驗室,用校正品建立儀器的參考值。
  • 一般民眾不會接觸,也不需要購買。

怎麼確認買到的是合法產品

這類產品在台灣屬於醫療器材,包裝上要有醫療器材許可證字號。本站收錄的細胞指數校正品有效許可證只有 2 張,都是第 2 等級、進口產品,製造廠涉及日本、美國與台灣。

使用時的一般常識

  • 依仿單標示的保存溫度存放,多數需要冷藏,不要冷凍。
  • 使用前確認效期,過期品不要拿來校正。
  • 依仿單指示回溫、混勻,避免劇烈搖晃產生氣泡。
  • 本站收錄的型號全部標示單次使用,開封後用不完就丟,不要留到下次。
  • 校正結果要記錄下來,做為儀器履歷的一部分。

常見問題

細胞指數校正品可以拿來當檢體測嗎?

不行。校正品是已知值的標準液,用途是調整儀器,不是模擬病人檢體。拿它當檢體測,得到的數字沒有臨床意義。

校正品和品管液一樣嗎?

不一定一樣。校正品用來設定儀器的刻度,品管液用來確認儀器每天的表現是否穩定。有些產品兩者可以通用,但要看仿單怎麼寫,不能自己互換。

校正品需要無菌嗎?

不一定。本站收錄的型號全部沒有標示滅菌包裝,因為它不會接觸人體。使用時仍要避免污染,開封後依仿單時限用完。

一般人可以買細胞指數校正品嗎?

可以買,但沒有意義。它是給檢驗室校正儀器用的,個人沒有血液分析儀就無法使用。若對自己的血液檢查數值有疑問,請就醫由醫師判讀。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

許可證清單 依發證日期由新到舊

醫療器材許可證清單
有效日期品名許可證字號申請商
2028/06/20希森美康校正液衛署醫器輸字第025062號台灣希森美康股份有限公司
2028/06/20希森美康校正液衛署醫器輸字第025064號台灣希森美康股份有限公司