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許可證資料查詢
MEDCHECK器材分類
食藥署
分類代碼
B.5850
次類別

自動玻片旋轉器

本分類共有 10 張有效許可證。依食藥署公告的醫療器材分類整理,同一張許可證可能同時列在多個分類。

這類器材是什麼 自動玻片旋轉器,AI 輔助整理

自動玻片旋轉器是檢驗科在處理血液檢體時,把血液均勻塗抹到玻片上、再讓玻片轉動風乾的機器,屬於醫療器材中的第1等級。

它在檢驗流程裡做什麼

抽血之後,檢體要製成血液抹片才能用顯微鏡觀察血球。這台機器會自動把血滴推開、塗成薄薄一層,再讓玻片旋轉加速乾燥,取代過去人工推片、手拿玻片揮乾的動作。做出來的抹片品質比較一致,也減少檢驗人員直接接觸血液的機會。

和推片染色機差在哪

分類名稱是「自動玻片旋轉器」,但實際產品常把好幾個步驟做在同一台。

  • 只做推片和旋轉乾燥的,就是這類;有些品名寫「自動推片機」。
  • 加上染色功能的,品名常寫「自動推片染色機」,等於推片、乾片、染色一機完成。
  • 有些寫「自動玻片染色機」,只負責染色,推片另外處理。
  • 買或使用前要看清楚這台涵蓋哪些步驟,不能只看品名。

誰會用到它

  • 醫院、診所的檢驗科或血液檢驗單位。
  • 需要大量製作血液抹片的實驗室。
  • 一般民眾不會直接接觸,也不會在家使用。

怎麼確認買到的是合法的

這類產品在台灣全部是進口,本站收錄 10 張有效許可證,製造廠以美國、法國、日本各 3 張為主。包裝或機身標示要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」。品名後面常標「未滅菌」,代表這台機器本身不經滅菌程序,不是指做出來的抹片有問題。

常見問題

自動玻片旋轉器是醫療器材嗎?

是。它在官方分類裡屬於血液學、病理學及基因學類的第1等級醫療器材,進口或製造都要先取得許可證,不能在網路上隨便賣。

自動玻片旋轉器可以取代人工推片嗎?

可以取代大部分例行工作,但抹片品質還是要看檢體狀況和機器設定。血液太稀、太濃或凝集時,仍可能需要人工處理或重做。這類判斷屬檢驗專業範圍,依各實驗室的操作規範。

自動玻片旋轉器需要滅菌嗎?

不一定。本站收錄的這類許可證,品名都標示「未滅菌」,因為機器本身不接觸無菌部位,接觸的是體外檢體。清潔和消毒方式依原廠說明書和實驗室的感染管制規定。

一般民眾可以買來自用嗎?

不行,也沒有必要。這是檢驗科製作血液抹片的設備,需要搭配顯微鏡和專業判讀,個人買了無法自行診斷。民眾如果要做血液檢查,到醫療院所抽血即可。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

許可證清單 依發證日期由新到舊

醫療器材許可證清單
有效日期品名許可證字號申請商
2030/02/07"邁瑞" 自動推片染色機 (未滅菌)衛部醫器陸輸壹字第005087號醫兆股份有限公司
2027/04/26"西門子" 自動推片機 (未滅菌)衛部醫器輸壹字第022791號西門子醫療設備股份有限公司
2026/10/14“堀場” 自動推片染片機 (未滅菌)衛部醫器輸壹字第022677號台灣堀場股份有限公司
2028/08/09“貝克曼庫爾特” 庫爾特自動推片染色機II (未滅菌)衛部醫器輸壹字第019470號美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
2027/11/14"亞培"自動玻片染色機(未滅菌)衛部醫器輸壹字第018502號美商亞培股份有限公司台灣分公司
2031/06/20"希森美康" 自動玻片旋轉器 (未滅菌)衛部醫器輸壹字第016671號台灣希森美康股份有限公司
2031/01/13"貝克曼庫爾特" 庫爾特自動推片染色機 (未滅菌)衛部醫器輸壹字第016075號美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
2028/03/04"希森美康" 自動玻片旋轉器 (未滅菌)衛署醫器輸壹字第012763號台灣希森美康股份有限公司
2027/07/18〝西門子〞 自動推片機(未滅菌)衛署醫器輸壹字第011959號西門子醫療設備股份有限公司
2031/04/18"西斯美" 自動玻片旋轉器 (未滅菌)衛署醫器輸壹字第010216號台灣希森美康股份有限公司