台灣醫療器材
許可證資料查詢
MEDCHECK器材分類
食藥署
分類代碼
B.0002
次類別

血液成份壓取裝置

本分類共有 2 張有效許可證。依食藥署公告的醫療器材分類整理,同一張許可證可能同時列在多個分類。

這類器材是什麼 血液成份壓取裝置,AI 輔助整理

血液成份壓取裝置是血液中心在分離血液成分時用的設備,把採血袋放進機器加壓,把血漿、血小板等不同成分壓到不同的袋子裡。它屬於醫療器材,不是民眾在家會用到的東西。

它到底在做什麼

捐血時收集到的是一整袋全血,裡面混著紅血球、血漿、血小板。這類裝置用機械方式對血袋加壓,把上層血漿或血小板擠到相連的衛星袋,留下紅血球,一次捐血就能分成好幾種成分給不同病人使用。

和人工分離差在哪

  • 人工:靠重力或手動壓板,速度慢,每袋的結果比較不一致。
  • 機器壓取:壓力穩定、流程標準化,同一批血袋分離出來的成分比較一致。
  • 這類設備是血液處理流程的一環,不是拿來檢驗或治療病人的儀器。

誰會用到它

  • 捐血中心、血液基金會的成分分離作業。
  • 醫院血庫在處理血液成分時。
  • 一般診所和民眾不會接觸到這類設備。

怎麼確認是合法的

這類器材在台灣的許可證數量很少,本站收錄的只有 2 張,一張國內製造、一張進口,等級分別是第 1 和第 2 等級。採購單位拿到機器時,可以核對機身上的許可證字號,格式像「衛部醫器製字第○○○○○○號」或「衛部醫器輸字第○○○○○○號」,再到本站查證是否有效。

常見問題

血液成份壓取裝置是醫療器材嗎?

是。它在台灣以醫療器材管理,要有許可證才能製造或輸入。依風險程度分成不同等級,這類產品目前登記的兩張許可證分屬第 1 等級和第 2 等級。

這台機器需要滅菌嗎?

不一定,要看機型和用途。本站收錄的型號中,沒有標示為滅菌包裝。實際運作時,和血液直接接觸的是血袋和管路,那些耗材本身是滅菌的,機器本體則依標準作業程序清潔。

一般民眾可以買來用嗎?

不行,也不需要。這是血液中心、血庫在分離血液成分時用的設備,操作需要訓練和標準流程,不是家用器材。民眾在捐血或輸血時接觸到的是它的成品,不是機器本身。

血液成份壓取裝置和離心機一樣嗎?

不一樣。離心機靠高速旋轉、用離心力把不同密度的血球和血漿分層;壓取裝置是用壓力把已經分層或處理過的血液成分擠到不同袋子。兩者在血液處理流程裡的角色不同,實際用哪一種,依各單位的作業方式。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

許可證清單 依發證日期由新到舊

醫療器材許可證清單
有效日期品名許可證字號申請商
2028/04/24“艾爾畢”雙袋式自動血液成分壓取系統衛部醫器輸字第030545號敏浩有限公司
2027/07/27加賀血小板壓板機 (未滅菌)衛署醫器製壹字第001944號加賀科技產業有限公司