MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號013440
許可證編號013440
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
希摩西爾抗凝血酶測定試劑
HemosIL Liquid Antithrombin assay
衛署醫器輸字第013440號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2030 / 11 / 02
醫療器材級數第二等級
申請商為 台灣沃芬有限公司，收錄 1 個 UDI 型號（0020300400）。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第013440號
- 申請商
- 台灣沃芬有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 50797972
- 申請商地址
- 臺北市內湖區堤頂大道2段501號4樓
- 發證日期
- 2005 / 11 / 02
- 有效日期
- 2030 / 11 / 02
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2025 / 06 / 17
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝否
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號有
- 製造日期無
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 利用比色方法測定人類血漿中抗凝血酶(antithrombin)的濃度。
- 規格
- 110 tests/kit
增加規格：0020300400、0020030100，以下空白。 - 主成分
- Chromogenic substrate chromogenic substrate N-α-Z-D-Arg-Gly-Arg-pNA 2HCl.
Factor Xa reagent bovine Factor X2, heparin, bovine serum albumin.
製造廠
- 製造商
- INSTRUMENTATION LABORATORY CO.
- 國別
- 美國
- 廠址
- 180 HARTWELL RD. BEDFORD, MA 01730-2443 USA
- 製造許可登錄編號
- QSD11899
UDI 型號 共 1 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 08426950440802 | 0020300400 | 抗凝血酶量測試劑，使用比色反應測試量測第十因子去活化作用於呈色基質，量測活性。 | 是 | 否 | 否 |
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