台灣醫療器材
許可證資料查詢
MEDCHECK器材分類
食藥署
分類代碼
B.6550
次類別

潛血試驗

本分類共有 16 張有效許可證。依食藥署公告的醫療器材分類整理,同一張許可證可能同時列在多個分類。

這類器材是什麼 潛血試驗,AI 輔助整理

潛血試驗是檢查糞便、胃液或嘔吐物裡有沒有肉眼看不到的微量血液,常用來篩檢消化道出血。在台灣屬於醫療器材,居家用的試劑要認明許可證字號。

驗的是什麼、為什麼要驗

消化道出血量少的時候,糞便外觀看不出來,要靠化學或免疫方法才驗得到。免疫法用抗體專一辨認人類血紅素,化學法(膠體金法等)則是偵測血基質的活性。兩者原理不同,干擾因素也不一樣。

和醫院檢查差在哪

醫院常用的是定量或自動化儀器判讀,居家試劑多為定性,只給陽性、陰性。居家試劑方便、隱私性高,但只是初步篩檢,陽性不代表一定有病,陰性也不能排除。結果要交給醫師判斷,必要時安排進一步檢查。

採檢前要留意什麼

  • 依仿單指示採檢,糞便不要沾到水或尿液。
  • 化學法試劑容易受食物或藥物影響,採檢前是否需要飲食限制,看仿單怎麼寫。
  • 試劑有保存期限和保存溫度,過期或受潮不要用。
  • 判讀時間要照仿單,放太久可能出現假陽性。
  • 月經期間、痔瘡出血時驗,可能影響結果。

怎麼確認買到合法的

包裝要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器製字第○○○○○○號」或「衛部醫器輸字第○○○○○○號」。本站收錄 16 張有效的潛血試驗許可證,其中 11 張是國內製造,國外製造廠以日本、中國為主。字號可以拿到本站查是否仍有效。

常見問題

潛血試驗陽性就是大腸癌嗎?

不一定。陽性只代表檢體裡驗到血,可能來自痔瘡、潰瘍、發炎或其他原因。它是一種篩檢工具,不是診斷。驗到陽性應該就醫,由醫師評估是否需要大腸鏡等進一步檢查。

潛血試驗可以取代大腸鏡嗎?

不行。兩者目的不同,潛血試驗是找可能的出血,大腸鏡能直接看到腸道內部並切片。潛血試驗方便、侵入性低,適合初步篩檢,但不能取代大腸鏡的診斷角色。

生理期可以驗糞便潛血嗎?

不建議。月經期間經血可能混入檢體,造成偽陽性,讓結果難以判讀。如果剛好遇到生理期,可以等結束後再採檢,或先問一下醫師或檢驗人員。

居家潛血試劑多久要驗一次?

沒有固定答案。多久驗一次要看個人的年齡、家族史、症狀和醫師的建議,不是每個人都一樣。試劑仿單只說明怎麼操作和判讀,篩檢頻率要由醫師依情況安排。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

許可證清單 依發證日期由新到舊

醫療器材許可證清單
有效日期品名許可證字號申請商
2031/05/21飛確 糞便潛血 & 幽門桿菌抗原快速檢驗試劑衛部醫器製字第008738號寶齡富錦生技股份有限公司汐止廠二廠
2030/12/04佳能醫療診斷試劑糞便潛血檢測試劑衛部醫器輸字第038438號醫全實業股份有限公司
2029/10/30"飛確" 糞便潛血免疫法快速檢驗試劑衛部醫器製字第007643號寶齡富錦生技股份有限公司汐止廠二廠
2029/10/15實用糞便潛血快速檢驗試劑衛部醫器製字第007269號實用醫療器材有限公司
2028/03/12“榮研”便中血紅素液態品管液 濃度1,2,3衛部醫器輸字第030521號輝生貿易有限公司
2027/08/25安速百爾糞便潛血測試劑衛部醫器製字第005637號聯華生技股份有限公司
2030/05/06佳能醫療診斷試劑糞便潛血檢測試劑衛部醫器輸字第027327號醫全實業股份有限公司
2029/10/15醫試美糞便潛血快速檢驗試劑衛部醫器製字第004720號開物科技股份有限公司南科廠
2029/09/01台塑生醫糞便潛血試劑衛部醫器製字第004709號台塑生醫科技股份有限公司
2031/03/29實用胃液及嘔吐物潛血試劑衛署醫器製字第003295號實用醫療器材有限公司
2030/02/11東耀糞便潛血測試-試管法衛署醫器製字第003030號東耀生物科技有限公司
2029/02/04台塑生醫迅知潛血/運鐵蛋白二合一快速檢驗試劑衛署醫器製字第002722號台塑生醫科技股份有限公司
2028/10/14台塑生醫迅知潛血快速檢驗試劑衛署醫器製字第002605號台塑生醫科技股份有限公司
2027/06/22百安腸道微量出血檢測劑衛署醫器製字第002352號聯華生技股份有限公司
2027/03/01艾博便隱血檢測試劑(膠體金法)衛署醫器陸輸字第000339號亞培快速診斷設備股份有限公司
2030/12/16"榮研"免疫法便中血紅素定量分析系統衛署醫器輸字第015600號輝生貿易有限公司