血庫作業反應劑之品管器材

這類器材是血庫在做血型鑑定、交叉試驗時，用來確認「今天的試劑和儀器有沒有正常」的品管材料，不是拿來驗病人的檢體。

它跟一般檢驗試劑差在哪

一般血庫試劑是用來測病人的血，會產生判讀結果；品管器材的角色是「先測已知答案的樣本」，答案對得上，才代表試劑和操作流程沒問題。常見的品管血球、對照血清、稀釋對照液都屬於這一類，本身通常不直接對病人發出報告。

誰會用到它

• 醫院血庫與檢驗部門的醫檢師，每天開機或換批號時做品管。
• 需要維持血庫檢驗品質的實驗室，用於定期校正與能力試驗。
• 器材本身的供應與維護人員，依原廠說明進行保存與更換。

怎麼挑、怎麼用才對

這類品管器材幾乎都是進口，本站收錄的 22 張有效許可證全數來自國外，以美國為最大宗。挑選時看的是「和自家試劑、儀器是否搭配」，而不是單看品牌。

• 先確認院內使用的試劑與儀器廠牌、型號，再對照品管品的適用清單。
• 依仿單標示的保存溫度存放，多數需要冷藏，避免反覆回溫。
• 注意效期與開封後可用時間，過期品管品會讓結果失去意義。
• 品管結果不如預期時，先排除器材保存與操作問題，再查試劑。

買的時候怎麼確認合法

包裝上要有醫療器材許可證字號，格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」。本站收錄的 22 張都屬第 2 等級，且都是進口品，沒有國內製造。拿到字號可直接在本站查是否仍有效。

常見問題