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MEDCHECK器材分類
食藥署
分類代碼
B.9100
次類別

血液與血液成分收集與處理之容器

本分類共有 46 張有效許可證。依食藥署公告的醫療器材分類整理,同一張許可證可能同時列在多個分類。

這類器材是什麼 血液與血液成分收集與處理之容器,AI 輔助整理

這類器材是血袋、管路和過濾器,用來採血、分離血液成分、把白血球濾掉,再保存血液。它們是醫療院所捐血、輸血流程裡的一次性耗材,不是民眾會自己買回家用的東西。

它到底在捐血流程裡做什麼

捐血時,血液會流進血袋,之後可能經過離心分離成紅血球、血漿、血小板,或經過過濾器把白血球減除,再冷藏或冷凍保存。不同套組對應不同用途,例如全血收集、分離特定成分、或做白血球減除。

  • 血袋:裝血液和抗凝劑的容器,通常會連著幾段管路,方便後續分離。
  • 白血球減除過濾器:讓血液流過濾材,把白血球留下來,降低輸血反應。
  • 血液分離套組:搭配分離機使用,把全血分成不同成分。

為什麼要分成這麼多種

因為用途不同,器材的設計就不一樣。收集全血、收集血小板、收集血漿,管路接法和抗凝劑比例都不同;紅血球濃縮液用的白血球過濾器,和全血用的也不見得能互換。醫療人員會依作業需求選對應的套組,不是隨便拿一包都能用。

誰會用到它

主要是捐血中心、醫院血庫和輸血單位。一般民眾在捐血時,血液就是流進這類血袋裡;接受輸血時,血品也是從這類容器和管路出來的。你不會在家裡自己操作這些器材。

怎麼確認合法

包裝上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器製字第○○○○○○號」或「衛部醫器輸字第○○○○○○號」,「製」是國內製造、「輸」是進口。本站收錄 46 張有效的這類許可證,國內製造 17 張、進口 29 張,製造廠以台灣、美國較多。醫療院所在採購時會核對字號和效期,一般民眾不需要自己判讀。

常見問題

血液與血液成分收集與處理之容器是什麼?

它是採血、分離血液成分和保存血品時用的一次性器材,包含血袋、管路和過濾器。捐血時血液裝進去的袋子、醫院把全血分成紅血球和血漿時用的套組,都屬於這一類,由醫療人員操作。

血袋和一般點滴袋一樣嗎?

不一樣。血袋要裝的是要輸進人體的血液,材質、抗凝劑和滅菌要求都不同,還要能承受離心。點滴袋裝的是藥液或電解質,兩者不能互相替代。

白血球減除過濾器是做什麼的?

它讓血液流過濾材,把白血球攔下來,降低輸血時的發燒、寒顫等反應。過濾的時機依作業流程而定,有的在捐血後不久做,有的在血品發出前做,由血庫人員依規定處理。

這些器材可以重複使用嗎?

不行。本站收錄的型號中約 77% 標示單次使用,且全部是滅菌包裝。血液器材一旦接觸血液就有污染風險,用完即丟,重複使用可能造成感染。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

許可證清單 依發證日期由新到舊

醫療器材許可證清單
有效日期品名許可證字號申請商
2031/03/06"笙創" 芮亞血液分離組合包衛部醫器製字第008725號笙創股份有限公司
2030/09/18"南亞" 血袋套組衛部醫器製字第008704號南亞塑膠工業股份有限公司樹林廠
2030/11/13"南亞普瑞博" 血袋衛部醫器製字第008702號南亞塑膠工業股份有限公司樹林廠
2030/07/14"南亞" 全血減白過濾套組衛部醫器製字第008396號南亞塑膠工業股份有限公司樹林廠
2030/09/18"南亞普瑞博" 血袋套組衛部醫器製字第008387號南亞塑膠工業股份有限公司樹林廠
2030/08/12"南亞普瑞博" 全血專用減白過濾套組衛部醫器製字第008386號南亞塑膠工業股份有限公司樹林廠
2030/07/14"南亞普瑞博" 全血減白過濾套組衛部醫器製字第008384號南亞塑膠工業股份有限公司樹林廠
2029/09/23"普瑞博" 紅血球濃縮液專用白血球減除過濾器衛部醫器製字第007642號普瑞博生技股份有限公司
2027/07/27笙創血袋衛部醫器輸字第035686號笙創股份有限公司
2029/03/14"奈恰克" 血液成份分離處理器套件衛部醫器製字第007629號通用幹細胞股份有限公司
2028/09/23“笙創”芬尼克斯血液分離進階套組衛部醫器製字第007608號笙創股份有限公司
2028/07/05"杰斯" 血袋衛部醫器輸字第036199號佳醫健康事業股份有限公司
2027/05/24笙創血液成份分離器衛部醫器製字第005616號笙特科技股份有限公司
2026/10/14“卡比” 康博含濾器血袋組衛部醫器輸字第034914號台灣費森尤斯卡比股份有限公司
2031/05/24“本齡” 血液分離系統衛部醫器製字第006835號本齡生物科技有限公司
2030/12/04“笙創” 芬尼克斯血液分離組合包衛部醫器製字第006747號笙創股份有限公司
2030/10/28"泰爾茂" 思倍壯亞普緹亞血小板及血漿收集管路衛部醫器輸字第033695號台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司
2030/02/19"卡比"艾美克斯血漿置換套組衛部醫器輸字第033274號台灣費森尤斯卡比股份有限公司
2029/10/30"泰爾茂" 齊瑪全自動血球收集系統血球收集套組衛部醫器輸字第032953號台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司
2029/10/25"漢尼帝克" 全自動細胞處理機管套衛部醫器輸字第032952號美商良衛股份有限公司台灣分公司
2029/09/11"泰爾茂" 齊瑪全自動血球收集系統血球收集套組衛部醫器輸字第032498號台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司
2029/05/06“普瑞博” 紅血球濃縮液專用白血球減除過濾器衛部醫器製字第006294號普瑞博生技股份有限公司
2028/06/07“卡比”愛美可血液分離套組衛部醫器輸字第031141號台灣費森尤斯卡比股份有限公司
2027/11/14“笙創” 白血球過濾器/輸血套衛部醫器製字第005805號笙特科技股份有限公司
2031/12/09“漢尼帝克”白血球過濾套衛部醫器輸字第029160號潔醫生技有限公司
2031/11/30“泰爾茂” 思倍壯亞普緹亞管路組衛部醫器輸字第028980號台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司
2030/07/06“川澄化工”血袋衛部醫器輸字第027368號凱圖國際股份有限公司
2030/06/10“泰爾茂” 思倍壯亞普緹亞交換套組衛部醫器輸字第027349號台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司
2030/04/14“泰爾茂” 思倍壯亞普緹亞收集管路衛部醫器輸字第027207號台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司
2030/04/01“漢尼帝克” 血小板暨血漿收集套衛部醫器輸字第027196號佳醫健康事業股份有限公司