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衛署醫器輸字
許可證編號
013477
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材

希摩西爾蛋白 C 試劑

HemosIL Protein C

衛署醫器輸字第013477號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2030 / 11 / 03
醫療器材級數第二等級

申請商為 台灣沃芬有限公司,收錄 1 個 UDI 型號(0020300500)。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛署醫器輸字第013477號
申請商
台灣沃芬有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
50797972
申請商地址
臺北市內湖區堤頂大道2段501號4樓
發證日期
2005 / 11 / 03
有效日期
2030 / 11 / 03
限制項目
輸 入
資料異動日期
2025 / 07 / 02

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用是
  • 滅菌包裝未填
  • 天然橡膠(乳膠)不含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號無
  • 製造日期無
  • 有效期限有
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
利用比色方法測定檸檬酸化血漿中蛋白的濃度。
規格
#0020009100, #0020300500。註銷規格:#0020009100。
主成分
Diluent : 1 x 8 mL vial, Protein C activator : 2 x 2.5 mL, Chromogenic substrate : 2 x 2 mL。#0020300500: Diluent: 1 x 8 mL vial, Protein C activator: 2 x 2.5 mL, Chromogenic Substrate: 2 x 2.5 mL, 3 Diluted Diluent Barcode Vial Labels。

製造廠

製造商
INSTRUMENTATION LABORATORY CO.
國別
美國
廠址
180 HARTWELL RD. BEDFORD, MA 01730-2443 USA
製造許可登錄編號
QSD11899

UDI 型號 共 1 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
084269504386700020300500蛋白 C量測 試劑 是 否 否

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