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MEDCHECK器材分類
食藥署
分類代碼
B.7500
次類別

全血血紅素分析

本分類共有 21 張有效許可證。依食藥署公告的醫療器材分類整理,同一張許可證可能同時列在多個分類。

這類器材是什麼 全血血紅素分析,AI 輔助整理

全血血紅素分析器材,是用一滴指尖血測量血液中血紅素濃度的體外診斷器材,通常做成一台小機器加一片試紙,幾分鐘就能看到數值。

它跟捐血車或診所驗的差在哪

診所或捐血單位用的檢驗,多半是抽靜脈血送到檢驗科,用大型儀器測,準確度高,結果會寫在報告上。這類居家器材用的是指尖微血管血,方便、快,但數值可能和靜脈血有些差距,適合自己追蹤變化,不適合當成診斷依據。

誰會用到它

  • 已知有貧血或慢性病、需要定期追蹤血紅素的人。
  • 捐血前後想自己留意數值的人。
  • 月經量多、飲食偏食,想了解自己血紅素狀況的人。
  • 要注意:數值異常不代表一定有病,還是要由醫師判斷。

怎麼挑

先確認包裝上有醫療器材許可證字號。這類產品常和血糖、膽固醇做成同一台多功能機,買之前想清楚自己需不需要其他項目,因為試紙是分開買的,機器便宜不代表長期花費低。試紙要挑買得到、效期夠長的。

  • 看許可證字號,格式像「衛部醫器製字第○○○○○○號」。
  • 確認試紙和機器是同一家、同一型號,不同型號通常不能混用。
  • 注意試紙保存條件,有些要防潮、避光。
  • 採血針等耗材也要選有許可證的。

怎麼用才準

  • 照說明書操作,採血前把手洗乾淨、擦乾,必要時用酒精棉片消毒並等它乾。
  • 採血量要足夠,不足容易出現誤差或錯誤訊息。
  • 試紙從包裝取出後盡快使用,不要用手摸測試區。
  • 機器要定期用校正液或品管液確認,依說明書建議的頻率。
  • 數值和平常差很多,或伴隨頭暈、喘、心悸,請就醫。

常見問題

全血血紅素分析是什麼?

它是一種體外診斷器材,用指尖採一滴血,放進試紙再插入讀取機,幾分鐘後顯示血紅素數值。用途是讓人在家或診間快速知道自己的血紅素大概多少,不是用來確診疾病。

居家測的血紅素準嗎?

不一定和檢驗科一樣準。指尖血和靜脈血本來就有差異,操作手法、採血量、試紙保存都會影響結果。它的價值在於同一台機器、同一種試紙長期追蹤趨勢,數值有疑慮時仍要抽血複驗。

血紅素試紙可以跟血糖試紙共用一台機器嗎?

要看機器設計。有些多功能監測系統同一台可讀血糖、膽固醇、血紅素,但每種項目要用對應的試紙,不能拿血糖試紙測血紅素。買之前確認自己要測的項目都有對應試紙。

測出來偏低就是貧血嗎?

不一定。一次數值偏低可能和採血不足、試紙受潮、手部有水有關,也可能是真的偏低。血紅素偏低的原因很多,包括缺鐵、慢性病、遺傳等,需要醫師搭配其他檢查判斷。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

許可證清單 依發證日期由新到舊

醫療器材許可證清單
有效日期品名許可證字號申請商
2031/04/30益紅測智優血紅素測試系統衛部醫器製字第008733號五鼎生物技術股份有限公司
2031/04/30益紅測智優血紅素測試片衛部醫器製字第008734號五鼎生物技術股份有限公司
2028/12/21百捷優血紅素檢驗系統衛部醫器製字第007621號勤立生物科技股份有限公司
2030/09/24百捷優邁血紅素檢驗系統衛部醫器製字第006738號勤立生物科技股份有限公司
2030/09/03“醫福”乾式血紅素測定系統衛部醫器輸字第033551號艾慕思生物科技股份有限公司
2029/12/16耐速測 全新 血紅素 監測系統衛部醫器製字第006492號九羽國際企業有限公司
2028/07/30易立測 血糖/膽固醇/血紅素 監測系統衛部醫器製字第005992號直原生物科技有限公司
2028/06/14耐速測 全新 血糖/血紅素 監測系統衛部醫器製字第005828號九羽國際企業有限公司
2027/12/06易康 血糖/膽固醇/血紅素 監測系統衛部醫器製字第005806號直原生物科技有限公司
2031/06/13可諾 血糖/膽固醇/血紅素 監測系統衛部醫器製字第005636號九羽國際企業有限公司
2031/03/22可諾 血紅素試紙衛部醫器製字第005624號九羽國際企業有限公司
2027/02/22耐速測 全新 血糖/膽固醇/血紅素 監測系統衛部醫器製字第005596號九羽國際企業有限公司
2029/04/28益紅測血紅素測試儀衛部醫器製字第004460號五鼎生物技術股份有限公司
2029/03/13益紅測血紅素測試片衛部醫器製字第004455號五鼎生物技術股份有限公司
2031/06/13易康 血糖/膽固醇/血紅素多功能監測系統衛署醫器製字第004021號直原生物科技有限公司
2031/03/22易康 血紅素試紙衛署醫器製字第004018號直原生物科技有限公司
2027/04/12易康 血紅素監測系統衛署醫器製字第004017號直原生物科技有限公司
2027/04/12易立測血紅素監測系統衛署醫器製字第003602號聿新生物科技股份有限公司
2031/03/22易美測I血紅素試紙衛署醫器製字第003589號聿新生物科技股份有限公司
2031/09/06易立測血糖/血紅素雙功能監測系統衛署醫器製字第003400號聿新生物科技股份有限公司
2031/03/22易立測血紅素試紙衛署醫器製字第003293號聿新生物科技股份有限公司