MEDCHECK許可證索引
衛署醫器製字
許可證編號001926
許可證編號001926
國產器材
醫療器材許可證 ／ 國產器材
實用潛血反應試劑
S-Y Occult Blood
衛署醫器製字第001926號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2030 / 11 / 16
醫療器材級數第二等級
申請商為 實用醫療器材有限公司，收錄 2 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器製字第001926號
- 申請商
- 實用醫療器材有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 22461300
- 申請商地址
- 臺北市內湖區行愛路78巷24號
- 發證日期
- 2005 / 11 / 16
- 有效日期
- 2030 / 11 / 16
- 限制項目
- 國 產
- 資料異動日期
- 2025 / 07 / 14
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝否
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期無
- 有效期限有
- 健保特材否
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 檢測糞便潛血反應，亦可供其他臨床檢體檢測潛血反應之用，如胸水、腹水、胃液、十二指腸液、尿液等
- 規格
- #SY8030(I:500mL；II:500mL)
規格（保存溫度）標籤及仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原100年1月27日仿單標籤核定本正本收回作廢）。 - 主成分
- Occult Blood Reagent I:O-tolidine<0.5%
Occult Blood Reagent II:H2O2<0.5%
製造廠
- 製造商
- 實用醫療器材有限公司
- 國別
- 台灣
- 廠址
- 台北市內湖區行愛路７８巷２４號
- 製造許可登錄編號
- QMS0749
UDI 型號 共 2 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 04712089520459 | SY8030-I | 檢測糞便潛血 | 是 | 否 | 否 |
| 04712089520466 | SY8030-II | 檢測糞便潛血 | 是 | 否 | 否 |
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