戴德病理範圍品管血漿

“Dade”Control Plasma P

衛署醫器輸字第014763號

本站收錄狀態核准有效

有效日期2030 / 11 / 17

醫療器材級數第二等級

申請商為 台灣希森美康股份有限公司，收錄 2 個 UDI 型號。以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。

許可證資料依公開資料欄位整理

這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。

效能: Plasma P是設計來精確偵測以下各試驗的病理範圍的品管液1.凝血脢原時間(PT)2.活化部份凝血活脢時間(aPTT)3.Fibrinogen (Clauss法)4.第2,5,7,8,9,10,11,12,13及vWF等凝血因子5.凝血抑制因子：Antithrombin III,protein C,protein S,α2-antiplasmin,C1 inhibitor6.總補體活性7.Plasminogen品管液的指定結果範圍，需在機械式和光學影像式凝血分析儀上，並使用Dade Behring試劑測定，才能得到合理分析。但Protein C,coagulometric,和Protein S的指定結果範圍則只適用於Dade Behring Marburg Gmbh試劑。
規格: OUPZ 17：10x1 ml,以下空白
主成分: Control Plasma P is obtained from pooled plasma collected from selected healthy blood donors.The plasma is a adjusted to defined factor concentrations.Control Plasma P is stabilized with hepes buffer solution (12g/L)and lyophilized.

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI	型號	產品描述	單次使用	乳膠	DEHP
00630414639697	OUPZ17	(SYS) Plasma P是設計來精確偵測以下各試驗的病理範圍的品管液1.凝血脢原時間(PT)2.活化部份凝血活脢時間(aPTT)3.Fibrinogen (Clauss法)4.第2,5,7,8,9,10,11,12,13及vWF等凝血因子5.凝血抑制因子：Antithrombin III,protein C,protein S,α2-antiplasmin,C1 inhibitor6.總補體活性7.Plasminogen品管液的指定結果範圍，需在機械式和光學影像式凝血分析儀上，並使用Dade Behring試劑測定，才能得到合理分析。但Protein C,coagulometric,和Protein S的指定結果範圍則只適用於Dade Behring Marburg Gmbh試劑。	是	否	否
00842768011573	OUPZ17	Plasma P是設計來精確偵測以下各試驗的病理範圍的品管液1.凝血脢原時間(PT)2.活化部份凝血活脢時間(aPTT)3.Fibrinogen (Clauss法)4.第2,5,7,8,9,10,11,12,13及vWF等凝血因子5.凝血抑制因子：Antithrombin III,protein C,protein S,α2-antiplasmin,C1 inhibitor6.總補體活性7.Plasminogen品管液的指定結果範圍，需在機械式和光學影像式凝血分析儀上，並使用Dade Behring試劑測定，才能得到合理分析。但Protein C,coagulometric,和Protein S的指定結果範圍則只適用於Dade Behring Marburg Gmbh試劑。	是	否	否

可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。