台灣醫療器材
許可證資料查詢
MEDCHECK器材分類
食藥署
分類代碼
B.2875
次類別

平衡鹽溶液或配方

本分類共有 3 張有效許可證。依食藥署公告的醫療器材分類整理,同一張許可證可能同時列在多個分類。

這類器材是什麼 平衡鹽溶液或配方,AI 輔助整理

平衡鹽溶液是成分接近人體體液的無菌鹽水,醫療上常用來沖洗、稀釋或當作細胞與組織的保存液體,不是拿來喝的飲料。在台灣它屬於醫療器材。

它跟生理食鹽水一樣嗎

不完全一樣。生理食鹽水主要是氯化鈉水溶液;平衡鹽溶液除了鈉和氯,還會加入鉀、鈣、鎂等成分和酸鹼緩衝劑,讓酸鹼值和電解質比例更接近人體體液,用途也不同。兩者都是滅菌醫療器材,不能互相取代,要用哪一種依實際用途和醫護人員指示。

通常用在哪裡

  • 沖洗傷口、沖洗或浸潤組織。
  • 稀釋藥物或檢體處理。
  • 實驗室或醫療流程中保存細胞、組織的液體。
  • 實際用途依產品仿單標示的適應症為準,不同產品的用途可能不一樣。

怎麼確認買到的是合法的

這類產品在台灣有效許可證只有 3 張,國內製造 1 張、進口 2 張,製造廠分別在英國、台灣、美國,全部列為第 1 等級。包裝上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器製字第○○○○○○號」或「衛部醫器輸字第○○○○○○號」,可以到本站查字號是否仍有效。

使用時的一般常識

  • 看清楚是「滅菌」還是「非滅菌」,用途不同,不能混用。
  • 開封後依仿單的保存方式與期限使用,不要放著慢慢用。
  • 包裝破損、液體混濁或有懸浮物就不要用。
  • 不要拿來喝,也不要自行調配濃度或加入其他成分。
  • 用剩的液體不建議倒回原瓶重複使用。

常見問題

平衡鹽溶液可以喝嗎?

不行。它是滅菌的醫療器材,不是飲用水或口服電解質補充液,包裝和成分都不是為飲用設計。口渴或脫水請喝水或就醫,不要拿這類產品來喝。

平衡鹽溶液可以自己在家調嗎?

不建議。要達到正確的電解質比例、酸鹼值和滅菌狀態,需要專業製程與品管,自己用鹽加水調不出無菌、等張的溶液,還可能造成感染或組織傷害。

平衡鹽溶液和生理食鹽水可以互換使用嗎?

不一定。兩者成分和用途不同,能不能互換要看實際用途。例如某些沖洗或稀釋流程有指定液體,換掉可能影響結果。請依產品仿單或醫護人員的指示使用。

開封後沒用完可以留到下次嗎?

要看包裝標示。標示單次使用的產品,開封後就應該用完即丟;多劑量包裝則依仿單的保存方式和期限使用。沒有把握時,寧可丟棄也不要留著再用。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

許可證清單 依發證日期由新到舊

醫療器材許可證清單
有效日期品名許可證字號申請商
2029/11/19"啟新" 平衡鹽溶液或配方(滅菌)衛部醫器製壹字第008049號啟新生物科技股份有限公司
2028/10/31"萊富生命" 平衡鹽溶液或配方 (滅菌)衛部醫器輸壹字第019757號萊富生命科技股份有限公司
2028/01/08"萊富生命" 平衡鹽溶液或配方 (滅菌)衛部醫器輸壹字第018696號萊富生命科技股份有限公司