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MEDCHECK器材分類
食藥署
分類代碼
B.7695
次類別

血小板第四因子放射免疫分析

本分類共有 1 張有效許可證。依食藥署公告的醫療器材分類整理,同一張許可證可能同時列在多個分類。

這類器材是什麼 血小板第四因子放射免疫分析,AI 輔助整理

血小板第四因子放射免疫分析是一種體外檢驗試劑,用來測血液中抗血小板第四因子抗體(anti-PF4 antibody),協助醫師評估疑似肝素誘發的血小板低下症(HIT)。

這個檢驗在驗什麼

血小板第四因子(PF4)是血小板裡的一種蛋白。少數人使用肝素類抗凝血劑後,身體產生對抗 PF4 的抗體,反而讓血小板被活化、數量下降,這種情況叫肝素誘發的血小板低下症。這個檢驗就是測血中有沒有這類抗體。

為什麼要用放射免疫分析

放射免疫分析(RIA)是用放射性標記來偵測抗體的方法,敏感度高。同類檢驗還有其他免疫學方法,各有優缺點,實際採用哪一種由實驗室和醫師決定。檢驗結果要搭配血小板數目變化、用藥時序等一起判讀,單看一個數值不能確診。

誰會做到這項檢驗

  • 使用肝素類藥物後,血小板明顯下降的病人。
  • 臨床上懷疑肝素誘發血小板低下症的住院病人。
  • 醫師依病情判斷需要進一步檢驗的人。
  • 這不是一般人健康檢查會做的項目,通常由醫師開立。

合法試劑怎麼看

這類檢驗試劑屬醫療器材,包裝或說明書上會有醫療器材許可證字號。本站這個分類目前只有 1 張有效許可證,是進口產品,製造廠在美國。試劑由醫療院所或檢驗單位採購使用,民眾不會自己買來驗。

常見問題

血小板第四因子放射免疫分析是什麼?

它是抽血檢驗,測血液中有沒有對抗血小板第四因子的抗體。這種抗體和肝素誘發的血小板低下症有關。醫師會在用藥後血小板下降、懷疑這個診斷時安排,不是例行檢查項目。

這個檢驗可以自己去做嗎?

不行。這類檢驗試劑由醫療院所和檢驗單位採購,需要醫師評估與開立,結果也要由醫師結合病史、血小板數目和用藥時間一起判讀,不適合當成自行篩檢的工具。

檢驗結果陽性就代表得到 HIT 嗎?

不一定。抗體陽性只表示血中有這類抗體,還要看血小板下降的幅度、時間點和血栓等臨床表現,才能判斷是否符合 HIT。反之,結果陰性也不能完全排除,需由醫師綜合評估。

做這項檢驗有什麼風險?

對受檢者來說,主要就是抽血本身的風險,例如扎針處瘀青或輕微不適。試劑含放射性標記,由實驗室依規範操作與廢棄處理,受檢者不會接觸到放射性物質。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

許可證清單 依發證日期由新到舊

醫療器材許可證清單
有效日期品名許可證字號申請商
2031/01/17基體埃抗血小板第四因子抗體檢測套組衛署醫器輸字第015899號瀚揚有限公司