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許可證資料查詢
MEDCHECK器材分類
食藥署
分類代碼
B.9050
次類別

血庫供應器材

本分類共有 6 張有效許可證。依食藥署公告的醫療器材分類整理,同一張許可證可能同時列在多個分類。

這類器材是什麼 血庫供應器材,AI 輔助整理

血庫供應器材是血庫作業用的工具和耗材,例如趕血鉗、血品輻照標籤、抗體篩檢試劑、操作插頭等,不是拿來輸血給病人的血袋本身。

這類器材到底包含什麼

官方分類「血庫供應器材」涵蓋的品項很雜,共同點是血庫在處理、標示、檢驗血品時會用到。從品名範例可以看出至少有三種不同用途的東西。

  • 管路趕血鉗:夾在血袋管路上推擠,把管內的血擠回血袋,減少浪費。
  • 血品輻照標籤:貼在經過輻射處理的血品上,標示已完成輻照。
  • 抗體篩檢試劑:檢驗用,篩檢血液中的不規則抗體。
  • 操作插頭:血袋或管路操作時使用的接頭類配件。

為什麼有的標未滅菌、有的標滅菌

差別在器材會不會直接接觸血液或無菌區。會接觸的通常要滅菌,只在外圍操作、不進入血流路徑的可以未滅菌。

  • 未滅菌:如趕血鉗、輻照標籤,屬器械或標示類,不直接接觸無菌血流。
  • 滅菌:如操作插頭,會接觸到管路或血品,出廠前已完成滅菌。
  • 拿到未滅菌器材不需要自己再消毒,照仿單使用即可;自行滅菌反而可能損壞材質。

誰會用到它

主要是醫療院所受過訓練的血庫、檢驗人員,一般民眾不會在家使用。這類器材屬於專業作業用,本站收錄的有效許可證只有 6 張,數量本來就少。

怎麼確認買到的是合法的

這類器材幾乎都賣給醫療院所,一般通路不容易買到。若在市面上看到,包裝上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器製字第○○○○○○號」或「衛部醫器輸字第○○○○○○號」,「製」是國內製造,「輸」是進口。本站收錄的 6 張許可證中,5 張是第 1 等級、1 張是第 2 等級,國內製造只有 1 張。

常見問題

血庫供應器材是血袋嗎?

不是。血袋本身是另外的分類,血庫供應器材指的是血庫在處理、標示、檢驗血品時用的工具和耗材,例如趕血鉗、輻照標籤、抗體篩檢試劑。兩者用途不同,不能混為一談。

趕血鉗是做什麼用的?

趕血鉗夾在血袋的管路上,把留在管路裡的血推回血袋,減少血品浪費。它不接觸血液,所以多數標示為未滅菌,屬於血庫人員操作時的小工具。

未滅菌的血庫器材可以直接用嗎?

可以。未滅菌代表這項器材在設計上不會接觸無菌血流路徑,出廠狀態就是可直接使用的。不要自行用酒精或高壓滅菌處理,可能破壞材質或影響功能。

一般人可以買血庫供應器材嗎?

不建議,也不容易買到。這類器材是給醫療院所受過訓練的血庫、檢驗人員在作業環境中使用,一般民眾沒有對應的操作需求與訓練,買了也用不到。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

許可證清單 依發證日期由新到舊

醫療器材許可證清單
有效日期品名許可證字號申請商
2031/06/12"可瑞" 血袋管路趕血鉗 (未滅菌)衛部醫器輸壹字第024386號永弘科技有限公司
2030/03/19"百來印蒂亞" 血袋管路趕血鉗(未滅菌)衛部醫器輸壹字第023867號永弘科技有限公司
2028/04/10"昂朋" 血品輻照標籤 (未滅菌)衛部醫器輸壹字第023085號瀚揚有限公司
2027/03/31"加賀" 血段趕血鉗 (未滅菌)衛部醫器製壹字第006668號加賀科技產業有限公司
2028/12/04“依免可”固態試驗抗體篩檢試劑衛署醫器輸字第019604號永弘科技有限公司
2030/11/22"泰爾茂"操作插頭(滅菌)衛署醫器輸壹字第002075號台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司