這類器材是什麼 血紅素或血容比測試器校正品,AI 輔助整理
這是用來校正血紅素或血容比測試器的標準液,不是給人施打或服用的藥水,而是拿來確認儀器讀數準不準的比對基準。
校正液和一般試劑差在哪
一般檢測試劑是拿來測病人檢體、產生檢驗結果的;校正液本身有已知的標準數值,用來確認儀器測出來的讀數有沒有跑掉。它不產生診斷結果,角色是幫儀器對準。這類產品在台灣屬於第2等級醫療器材,目前有效的許可證只有2張,都是進口,製造廠都在美國。
誰會用到它
- 醫院檢驗室、診所檢驗單位:血紅素或血容比測試器需要定期校正,確認讀數穩定。
- 捐血中心、偏鄉巡迴醫療等有現場檢驗需求的單位。
- 一般民眾在家用血紅素測試器,通常不需要自己買校正液;儀器多半出廠已校正,或由原廠、經銷商處理校正事宜。
怎麼確認買到的是合法的
包裝上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」。這類產品目前只有2張有效許可證,數量很少,拿到字號可以直接在本站查是否仍有效。
使用時的一般常識
- 依產品仿單指定的保存方式存放,不要自行分裝到其他容器。
- 使用前確認效期,過期就不要用。
- 校正有既定程序,照檢驗單位的標準作業流程走,不要自行更改。
- 這類液體是體外診斷用途,不可口服、不可注射。
常見問題
血紅素校正液是什麼?
它是帶有已知標準數值的液體,用來確認血紅素或血容比測試器量出來的讀數準不準。它本身不是檢測試劑,不會產生病人的檢驗結果,角色是幫儀器對準,屬於第2等級醫療器材。
校正液和品管液一樣嗎?
不一定一樣。兩者都用來確認儀器表現,但用途和操作時機可能不同,要看產品仿單怎麼寫。實際要用哪一種、多久做一次,依檢驗單位的標準作業流程和儀器原廠說明。
家裡的血紅素機需要自己買校正液嗎?
通常不需要。家用儀器多半出廠已校正,或由原廠、經銷商處理校正。若仿單要求使用者自行校正,再依仿單指示購買對應的校正液,不要拿別台儀器的校正液混用。
校正液可以放冰箱嗎?
不一定。保存條件依產品仿單為準,有的常溫存放、有的要冷藏,自行冰存或放到高溫環境都可能讓標準值跑掉。開封後能用多久也看仿單,過期或開封太久的不要再用。
本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
許可證清單 依發證日期由新到舊
| 有效日期 | 品名 | 許可證字號 | 申請商 |
|---|---|---|---|
| 2030/12/20 | 亞培新世代加強型18血球校正液 | 衛署醫器輸字第021929號 | 美商亞培股份有限公司台灣分公司 |
| 2030/12/05 | 亞培新世代加強型血球校正液 | 衛署醫器輸字第015217號 | 美商亞培股份有限公司台灣分公司 |