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MEDCHECK器材分類
食藥署
分類代碼
B.9320
次類別

確定比重所用的硫酸銅溶液

本分類共有 1 張有效許可證。依食藥署公告的醫療器材分類整理,同一張許可證可能同時列在多個分類。

這類器材是什麼 確定比重所用的硫酸銅溶液,AI 輔助整理

硫酸銅溶液是檢驗用試劑,用來測血液的比重,也就是看血液比水重多少。在台灣它屬於第一等級醫療器材,目前只有一張有效許可證。

這瓶溶液是做什麼用的

把一滴血滴進硫酸銅溶液裡,看血滴是浮、是沉、還是停在中間,就能推估血液比重。這是捐血、手術前或貧血相關檢查會用到的傳統方法,操作快、成本低。

和一般硫酸銅差在哪

不是所有硫酸銅溶液都能拿來驗血。這類產品有固定的濃度與比重,出廠時要對照標準,讓檢驗結果能對得上。實驗室或工業用的硫酸銅,濃度不一定符合檢驗要求,不能拿來代替。

怎麼確認買到的是合法的

包裝上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器製字第○○○○○○號」。這個分類目前只有一張有效許可證,而且品名直接標示「未滅菌」,代表它不是無菌產品,不能用來接觸傷口或注射。

誰會用到它

主要是醫療院所的檢驗單位、捐血中心,以及需要做血液比重篩檢的場所。一般民眾不會自己買來用,也不建議自行操作判讀,結果要由專業人員依流程判讀。

常見問題

硫酸銅溶液可以自己買來測血液嗎?

不建議。這類產品是給檢驗單位照標準流程操作,血滴的滴法、溶液使用次數、判讀時間都有規定,自己操作容易得到不準的結果,也可能誤判。

硫酸銅溶液需要無菌嗎?

不一定。這個分類的產品品名標示「未滅菌」,本來就不是無菌產品。它只用在體外檢驗,不會接觸傷口或進入體內,所以不以無菌為要求。

硫酸銅溶液和一般化學藥品有什麼差別?

差在濃度與用途。檢驗用的硫酸銅溶液比重經過確認,能對應血液比重的判讀標準;一般化學藥品的濃度不一定符合,拿來驗血會影響結果。

硫酸銅溶液要怎麼保存?

依產品仿單指示保存,通常放在陰涼處、避免陽光直射,容器要蓋好以免蒸發改變濃度。開封後的使用期限與更換頻率,依各檢驗單位的作業規定。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

許可證清單 依發證日期由新到舊

醫療器材許可證清單
有效日期品名許可證字號申請商
2028/11/28"宇慶" 硫酸銅溶液(未滅菌)衛署醫器製壹字第002307號宇慶化工股份有限公司